Офтагель® (Oftagel®)

1 г геля содержит:

Действующее вещество: Карбомер (Карбопол 974Р) 2,50 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,06 мг, сорбитол 45,00 мг, лизина моногидрат 4,70 мг, натрия ацетат тригидрат 0,70 мг, поливиниловый спирт 5,00 мг, вода для инъекций q.s. до 1 г.

Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.

Время контакта на роговице составляло от 12,5 до 45 минут. Из-за высокой молекулярной массы и структуры карбомера, включающей перекрестные связи, маловероятно, что он способен проникать в ткани глаза или накапливаться в них.

Для офтальмологического применения

1 капля препарата Офтагель® 1 - 4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов до их полного исчезновения.

Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад. Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком пипетки. Закройте флакон. Пожалуйста, помните, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.

Особые группы пациентов

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Безопасность и эффективность препарата Офтагель® у детей и подростков в дозе, рекомендованной для взрослых, были установлены на основании клинического опыта, но данные клинических испытаний отсутствуют.

Сухой кератоконъюнктивит и другие заболевания, сопровождающиеся синдромом "сухого глаза", такими как слезотечение, покалывание, зуд, жжение или ощущение инородного тела в глазах и утомление глаз.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Не проводилось адекватных контролируемых исследований препарата Офтагель® у беременных и кормящих женщин. Препарат следует использовать во время беременности и кормления грудью, только если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Препарат должен применяться в период беременности и лактации только по назначению врача.

Нарушения со стороны органа зрения

Сразу после закапывания возможно быстро проходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.

Сообщение о потенциальных побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после применения препарата. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения пользы-риска лекарственного препарата. Специалисты здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений о побочных реакциях.

О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.

Если также используется другой местный офтальмологический препарат, их следует вводить с интервалом не менее 15 минут, и препарат Офтагель® всегда должен вводиться последним.

Бензалкония хлорид

Препарат Офтагель® содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид. Сообщалось, что при длительном применении бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, симптомы сухости глаз и воздействовать на слезную пленку и поверхность роговицы.

Контактные линзы

Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять цвет контактных линз.

Контактные линзы перед применением следует снять и вставить обратно через 15 минут после закапывания препарата.

У пациентов с синдромом сухого глаза и у тех пациентов, у которых может быть повреждена роговица, препарат следует использовать с особой осторожностью. При длительном применении пациенты должны находиться под наблюдением лечащего врача.

Препарат Офтагель® может вызывать кратковременное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическим оборудованием следует подождать пока острота зрения полностью восстановится.

По 10 г в прозрачный флакон вместимостью 10мл, изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом, для контроля вскрытия флакона. Флакон с инструкцией помещают в картонную пачку.

При температуре от 15 °С до 25 °С, в защищенном от света месте.

Между закапываниями флакон следует хранить в картонной пачке в перевернутом виде, для облегчения поступление геля.

Хранить в недоступном для детей месте.

30 месяцев.

Использовать в течение 28 дней после вскрытия флакона.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.