Октреокс (Octreox)

Препарат Октреокс содержит:

Действующим веществом препарата является: октреотид.

Октреокс, 0,05 мг/мл, раствор для инфузий и подкожного введения

1 мл препарата (1 флакон) содержит 0,05 мг октреотида (в виде ацетата).

Октреокс, 0,1 мг/мл, раствор для инфузий и подкожного введения

1 мл препарата (1 флакон) содержит 0,1 мг октреотида (в виде ацетата).

Октреокс, 0,2 мг/мл, раствор для инфузий и подкожного введения

1 мл препарата (1 флакон) содержит 0,2 мг октреотида (в виде ацетата).

Октреокс, 0,3 мг/мл, раствор для инфузий и подкожного введения

1 мл препарата (1 флакон) содержит 0,3 мг октреотида (в виде ацетата).

Октреокс, 0,5 мг/мл, раствор для инфузий и подкожного введения

1 мл препарата (1 флакон) содержит 0,5 мг октреотида (в виде ацетата).

Октреокс, 0,6 мг/мл, раствор для инфузий и подкожного введения

1 мл препарата (1 флакон) содержит 0,6 мг октреотида (в виде ацетата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: молочная кислота; маннитол; натрия гидрокарбонат; вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный раствор.

Препарат Октреокс показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

- Акромегалия

Для контроля основных проявлений заболевания и уменьшения концентрации гормона роста (ГР) и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) в плазме крови при отсутствии достаточного эффекта от хирургического лечения или лучевой терапии, а также лечение пациентов с акромегалией при наличии противопоказаний к оперативному лечению, или при отказе от такового; лечение в период после лучевой терапии до развития ее полного эффекта.

- Секретирующие эндокринные опухоли (опухоли, которые развиваются в эндокринных железах) желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы - для контроля симптомов:

• карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома;
• ВИПомы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида);
• глюкагономы;
• гастриномы/синдромом Золлингера-Эллисона - как правило, в комбинации с ингибиторами протонной помпы и блокаторами Н₂-гистаминовых рецепторов;
• инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии);
• соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста).

Препарат Октреокс не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории пациентов.

- Контроль симптомов рефрактерной диареи (жидкий стул в течение более 4 недель), ассоциированной со СПИД.

- Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе.

- Остановка кровотечения и профилактика рецидивов (возобновлений) кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у пациентов с циррозом печени в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например, эндоскопической склерозирующей терапией (метод лечения варикозного расширения вен нижних конечностей).

Не применяйте препарат Октреокс:

• Если у Вас аллергия на октреотид или любые другие компоненты препарата.

Перед применением препарата Октреокс проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу, если у Вас есть или когда-либо были какие-то из следующих проблем, прежде чем начать лечение, так как они могут вернуться или Ваше состояние может ухудшиться во время лечения препаратом Октреокс.

Стоит с осторожностью применять препарат Октреокс и сообщить Вашему врачу, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• если у Вас холелитиаз (желчнокаменная болезнь);
• если у Вас сахарный диабет;
• если Вы принимаете препараты с узким терапевтическим индексом, метаболизм которых осуществляется с участием изофермента CYP3A4 (например, хинидин (препарат для лечения аритмии сердца), терфенадин (противоаллергический препарат));

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применять препарат Октреокс в период беременности следует только по абсолютным показаниям.

Кормление грудью

При необходимости терапии препаратом Октреокс от грудного вскармливания следует отказаться.

Влияние октреотида на фертильность не известно.

Женщины с сохраненным репродуктивным потенциалом должны пользоваться надежными методами контрацепции.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Акромегалия

При акромегалии первоначально препарат вводят по 0,05-0,1 мг п/к с интервалами 8 или 12 ч.

Дальнейшая коррекция дозы должны быть основана на ежемесячных определениях концентрации ГР и ИФР-1 в крови (целевая концентрация: ГР < 2,5 нг/мл; ИФР-1 в пределах нормальных значений), анализе клинических симптомов и переносимости препарата.

У большинства пациентов оптимальная суточная доза составляет 0,2-0,3 мг.

Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1,5 мг в день. У пациентов, получающих препарат Октреокс в стабильной дозе, определение концентрации ИФР-1 и/или ГР следует проводить каждые 6 месяцев.

Если после месяца лечения препаратом Октреокс не отмечается достаточного уменьшения концентрации ИФР-1 и/или ГР и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.

Эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы

При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводят п/к в начальной дозе 0,05 мг 1-2 раза/сут.

В дальнейшем, в зависимости от достигнутого клинического эффекта, влияния на концентрацию гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей - влияния на выделение5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой) и переносимости, дозу препарата можно постепенно увеличить до 0,2 мг 3 раза/сут.

В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы.

Поддерживающую дозу препарата следует подбирать индивидуально.

При карциноидных опухолях в случае, если терапия препаратом Октреокс в максимальной переносимой дозе в течение 1 недели не была эффективной, лечение следует прекратить.

Рефрактерная диарея (жидкий стул в течение более 4 недель), ассоциированная со СПИД

При рефрактерной диарее, ассоциированной со СПИД препарат вводят п/к в начальной дозе по 0,1 мг 3 раза/сут. Если после одной недели лечения не отмечается клинического улучшения, дозу препарата следует увеличить индивидуально, вплоть до 0,25 мг 3 раза/сут.

Коррекцию дозы проводят с учетом динамики стула и переносимости препарата. Если в течение недели лечения препаратом Октреокс в дозе 0,25 мг 3 раза в день улучшения не наступает, терапию следует прекратить.

Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе препарат вводят п/к в дозе 0,1 мг 3 раза/сут на протяжении 7 последовательных дней, начиная со дня операции (по крайней мере, за 1 час до лапаротомии).

Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода и желудка

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка препарат вводят в дозе 0,025 мг/ч путем непрерывной в/в инфузии в течение 5 дней. Препарат Октреокс можно разводить в 0,9% растворе натрия хлорида.

У пациентов с циррозом печени с кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода была отмечена хорошая переносимость терапии препаратом, в течение 5 дней до 0,050 мг/ч в виде непрерывной в/в инфузии.

Особые группы пациентов

Пациенты в возрасте ≥ 65 лет

В настоящее время нет данных о снижении переносимости терапии препаратом у лиц пожилого возраста и необходимости коррекции режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозирования не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Поскольку имеются данные об увеличении периода полувыведения октреотида у пациентов с циррозом печени, рекомендуется коррекция поддерживающей дозы у пациентов с нарушением функции печени.

Применение у детей и подростков

Опыт применения препарата Октреокс у детей очень ограничен.

Путь и (или) способ введения

Подкожное введение

Перед самостоятельным проведением п/к инъекций препарата Октреокс врачу или медицинской сестре следует обучить пациента правильной технике проведения данной манипуляции.

С целью уменьшения боли в месте инъекции следует вводить раствор комнатной температуры. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени. Флаконы следует открывать непосредственно перед введением препарата; неиспользованный раствор следует утилизировать.

Внутривенное введение

Перед парентеральным введением следует визуально оценить раствор на предмет изменения цвета или наличия механических включений.

Октреотид в течение 24 часов сохраняет физическую и химическую стабильность в стерильном 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы). Однако, в связи с тем, что препарат Октреокс может влиять на обмен глюкозы, предпочтительно использовать физиологический раствор. Приготовленный раствор сохраняет физическую и химическую стабильность при температуре ниже 25 °С по меньшей мере в течение 24 часов.

Во избежание микробного загрязнения раствор предпочтительно использовать непосредственно после приготовления. Если раствор не использован непосредственно после приготовления, его следует хранить при температуре от 2 до 8 °С не более 24 часов. Перед применением раствор следует выдержать при комнатной температуре.

Общее время между разведением, хранением в холодильнике и окончанием введения раствора не должно превышать 24 часа.

При необходимости в/в введения препарата Октреокс содержимое одного флакона, содержащего 0,5 мг октреотида, следует развести в 60 мл 0,9% раствора натрия хлорида; приготовленный раствор следует вводить в/в капельно. Инфузию повторяют с необходимой частотой в соответствии с рекомендованной длительностью лечения. Возможно в/в введение раствора препарата и в более низкой концентрации.

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами за исключением упомянутых выше.

Если Вы забыли применить препарат Октреокс

Если Вы забыли ввести препарат, не вводите для компенсации двойную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Октреокс

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы хотите прекратить лечение.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Октреокс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Октреокс и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков анафилактической реакции (аллергические реакции, реакции гиперчувствительности), частота встречаемости которой неизвестна:

• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Ниже приведены возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Октреокс

Очень часто - могут возникать более чем у 1 из 10:

• повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия);
• головная боль;
• диарея, боль в животе, тошнота, запор, вздутие живота;
• образование камней в желчном пузыре (холелитиаз);
• реакции в месте введения (например, боль, снижение чувствительности (парестезии), покраснение кожи (эритемы)).

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• снижение в крови концентрации гормона, выделяемого щитовидной железой (гипотиреоз);
• нарушение функции щитовидной железы (уменьшение концентрации тиреотропного гормона, общего и свободного тироксина);
• понижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия);
• нарушение толерантности к глюкозе;
• уменьшение аппетита;
• головокружение;
• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
• одышка;
• диспепсия, рвота, чувство наполнения/тяжести в животе, выделение жира с калом (стеаторея), мягкая консистенция стула, обесцвечивание стула;
• воспаление желчного пузыря (холецистит), нарушение коллоидной стабильности желчи (образование микрокристаллов холестерина), повышение уровня билирубина в крови (гипербилирубинемия);
• кожный зуд, кожная сыпь, выпадение волос (алопеция);
• чувство хронической усталости (астения);
• увеличение активности «печеночных» трансаминаз.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• снижение содержания жидкости в организме (дегидратация).

Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• нарушения сердечного ритма (аритмии);
• острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);
• острое воспаление печени (острый гепатит) без нарушения образования, поступления и оттока желчи (холестаза);
• воспаление печени с нарушением образования, поступления и оттока желчи (холестатический гепатит);
• нарушения образования, поступления и оттока желчи (холестаз);
• желтуха;
• холестатическая желтуха;
• крапивница;
• увеличение активности щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7-800-550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клиникофармакологическая лаборатория

Адрес: 220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж

Телефон: +375-17-242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by/

Республика Казахстан

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13

Телефон: 8 (7172) 78-98-28

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800-800-26-26, +996-312-21-92-88

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg/.

Если Вы применили препарата Октреокс больше, чем следовало

Симптомы

Сообщалось об отдельных случаях передозировки октреотидом у детей и взрослых в клинической практике.

При случайном применении препарата у взрослых в дозе 2400-6000 мкг/сут в/в капельно (скорость инфузии 100-250 мкг/час) или п/к (1000 мкг 3 раза в сутки), наблюдалось развитие аритмии, снижение артериального давления, внезапная остановка сердца, гипоксия головного мозга, панкреатит, накопление жира в клетках печени (стеатоз печени), диарея, слабость, заторможенность, уменьшение массы тела, увеличение размера печени (гепатомегалия) и повышение уровня молочной кислоты в крови (лактоацидоз).

Сообщалось о случаях нарушения проведения электрических импульсов в сердце - атриовентрикулярной блокады (включая полную атриовентрикулярную блокаду) у пациентов, получающих более высокую дозу при в/в капельном введении (скорость инфузии 100 мкг/час) и/или в/в струйно (50 мкг струйно с последующим непрерывным в/в капельным введением со скоростью 50 мкг/час).

При случайном применении октреотида у детей в дозе 50-3000 мкг/сут в/в капельно (скорость инфузии 2,1-500 мкг/час) или п/к (50-100 мкг), отмечалась только умеренно выраженная гипергликемия.

При п/к введении октреотида в дозе 3000-30000 мкг/сут (разделенной на несколько введений) у онкологических пациентов не выявлено каких-либо непредвиденных нежелательных реакций (за исключением указанных в разделе «Побочные эффекты»).

Лечение

Симптоматическое. Пациенты, в/в получающие дозу октреотида выше рекомендованной, имеют повышенный риск развития атриовентрикулярной блокады более высокой степени и должны находиться под надлежащим кардиологическим мониторингом.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, при одновременном применении может потребоваться коррекция дозы следующих препаратов:

• бета-адреноблокаторы (препараты, применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний);
• блокаторы «медленных» кальциевых каналов (препараты, применяемые для снижения артериального давления);
• препараты для коррекции водно-электролитного баланса;
• инсулин или препараты, применяемые для лечения сахарного диабета;
• циклоспорин (препарат, применяемый для снижения иммунитета после пересадки органов);
• циметидин (препарат, применяемый для лечения желудочно-кишечных заболеваний);
• глюкагон (препарат, применяемый для лечения гипогликемии (снижение уровня глюкозы в крови) и гипогликемической комы);
• бромокриптин (препарат, применяемый, в основном, для лечения бесплодия, болезненных месячных, акромегалии, паркинсонизма);
• препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 и имеющих узкий диапазон терапевтических концентраций, например, хинидин (препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма), терфенадин (препарат, применяемый для лечения аллергии).

Соматостатин и его аналоги, такие как октреотид, конкурентно связываются с рецепторами и могут влиять на эффективность радиоактивных аналогов соматостатина.

Следует избегать применения препарата Октреокс за 24 часа до введения оксодотреотида лютеция (¹⁷⁷Lu) - радиофармацевтического препарата, связывающего с рецепторами соматостатина.

Общие рекомендации

Поскольку иногда опухоли гипофиза, секретирующие гормон роста, могут увеличиваться, вызывая серьезные осложнения (например, сужение поля зрения), существенным является тщательный мониторинг состояния пациентов. В случае появления признаков увеличения опухоли следует рассмотреть необходимость применения альтернативных видов лечения.

Поскольку уменьшение концентрации гормона роста и нормализация концентрации инсулиноподобного фактора роста при лечении октреотидом может приводить к восстановлению способности к деторождению у женщин с акромегалией, при применении препарата пациенткам детородного возраста следует применять надежные способы контрацепции.

При применении октреотида в течение длительного периода времени необходимо контролировать функцию щитовидной железы.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

При применении препарата отмечались случаи развития брадикардии - замедление частоты сердечных сокращений до менее чем 60 ударов в минуту (градация «часто» - возникали не более чем у 1 человека из 10).

Возможно возникновение необходимости уменьшения дозы бета-адреноблокаторов (препараты для лечения сердечно-сосудистых нарушений), блокаторов «медленных» кальциевых каналов (препараты для лечения стенокардии и высокого артериального давления) или препаратов, влияющих на водно-электролитный баланс.

Нарушение питания

При лечении октреотидом может изменяться всасывание жиров в кишечнике.

На фоне применения октреотида отмечалось уменьшение концентрации витамина В₁₂ и отклонение показателей теста всасывания кобаламина (витамина В₁₂) (тест Шиллинга) от нормы.

Если у Вас ранее наблюдался недостаток витамина В₁₂, рекомендуется контролировать его концентрацию.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

На фоне применения октреотида часто отмечалось возникновение камней желчного пузыря, сопровождающегося развитием воспаления желчного пузыря (холецистита) и расширением желчевыводящих протоков, а также воспаления желчных протоков (холангита).

Перед началом лечения, а также каждые 6-12 месяцев применения препарата Октреокс Вам необходимо провести ультразвуковое исследование желчного пузыря. При наличии камней желчного пузыря Ваш врач оценит возможность лечения препаратом, исходя из отношения возможного риска к потенциальной пользе терапии. Нет данных об ухудшении течения уже существующей желчнокаменной болезни при применении октреотида.

В зависимости от наличия симптомов при образовании камней желчного пузыря Ваш врач оценит соотношение польза/риск и примет решение о прекращении лечения препаратом или продолжении лечения с применением сопутствующих лекарственных препаратов.

Эндокринные опухоли ЖКТ

Если у Вас эндокринная опухоль желудочно-кишечного тракта, сообщите врачу при появлении быстро развивающихся тяжелых симптомов - ощущение давления в области грудной клетки, брюшной полости, боль в спине, нарушение прохождения пищи по пищеводу, нарушение пищеварения с вздутием живота, спазмами, частицами непереваренной пищи в стуле, появление крови в стуле или изменения его окраски.

Метаболизм глюкозы

У пациентов с сопутствующим сахарным диабетом 1 типа октреотид может влиять на регуляцию глюкозы, снижая потребность в инсулине. Сообщалось о развитии гипогликемии (снижение уровня глюкозы в крови).

При отсутствии у пациентов сахарного диабета 1 типа и при наличии сахарного диабета 2 типа при частично сохраненной секреции инсулина введение препарата Октреокс может приводить к постпрандиальному (после еды) повышению глюкозы в крови. Следовательно, рекомендуются тщательный контроль толерантности к глюкозе (способность организма быстро снижать уровень глюкозы до нормы) и антидиабетическая (сахароснижающая) терапия.

Пациенты с инсулиномой (доброкачественное новообразование поджелудочной железы): поскольку октреотид по сравнению с инсулином оказывает подавляющее влияние на секрецию гормона роста и глюкагона, а также в связи с меньшей длительностью ингибирующего воздействия на секрецию инсулина, у пациентов с инсулиномой октреотид может увеличивать степень тяжести и продолжительность гипогликемии. Состояние таких пациентов следует тщательно контролировать.

Варикозное расширение вен пищевода

Поскольку после кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода и желудка повышен риск развития сахарного диабета 1 типа, а у пациентов с уже существующим сахарным диабетом 1 типа возможно изменение потребности в инсулине, в этих случаях необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови.

Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков (мочегонных препаратов), бета-адреноблокаторов (препараты для лечения сердечно-сосудистых нарушений), блокаторов «медленных» кальциевых каналов (препараты для лечения стенокардии и высокого артериального давления), инсулина, гипогликемических средств для перорального применения, глюкагона (средства для снижения уровня глюкозы в крови).

Дети и подростки

Опыт применения октреотида у детей в возрасте до 18 лет крайне ограничен.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Нет данных о влиянии терапии октреотидом на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Первичная упаковка лекарственного препарата

По 1 мл препарата в бесцветные стеклянные флаконы типа I вместимостью от 2 до 4 мл, герметично укупоренные резиновыми (бромбутиловыми) пробками, обжатые алюминиевыми колпачками с предохранительными пластмассовыми крышечками типа «flip-off».

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеящиеся.

Вторичная упаковка лекарственного препарата

По 1, 2, 5, 6, 10, 20 или 30 флаконов с препаратом вместе с листком-вкладышем помещают в пачку (если флаконов больше одного - пачка с перегородками) из картона для потребительской тары.

На пачку может наклеиваться самоклеящаяся этикетка с маркировкой из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов.

Пачки помещают в групповую упаковку.

Храните препарат при температуре от 2 до 8 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке) для защиты от света.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе, картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.