Октреотид-АМЕДАРТ (Octreotide-AMEDART)

Препарат Октреотид-АМЕДАРТ содержит:

Действующим веществом является октреотид.

Октреотид-АМЕДАРТ, 0,05 мг/мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждый 1 мл препарата содержит 0,05 мг октреотида (в виде ацетата).

Октреотид-АМЕДАРТ, 0,1 мг/мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждый 1 мл препарата содержит 0,1 мг октреотида (в виде ацетата).

Октреотид-АМЕДАРТ, 0,5 мг/мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждый 1 мл препарата содержит 0,5 мг октреотида (в виде ацетата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, молочная кислота, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Препарат Октреотид-АМЕДАРТ содержит натрий (см. раздел «Особые указания»).

Прозрачный бесцветный раствор.

Действующее вещество октреотид за счет подавления действия некоторых гормонов организма снижает выраженность симптомов вышеперечисленных заболеваний и возможных осложнений.

Препарат Октреотид-АМЕДАРТ применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих заболеваниях:

- Акромегалия

Для контроля основных проявлений заболевания и уменьшения концентрации гормона роста (ГР) и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) в плазме крови при отсутствии достаточного эффекта от хирургического лечения или лучевой терапии, а также лечение пациентов с акромегалией при наличии противопоказаний к оперативному лечению, или при отказе от такового; лечение в период после лучевой терапии до развития ее полного эффекта.

- Секретирующие эндокринные опухоли желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и поджелудочной железы - для контроля симптомов:

• Карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома.
• Опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы).
• Глюкагономы.
• Гастриномы/синдромом Золлингера-Эллисона - как правило, в комбинации с ингибиторами протонной помпы и блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов.
• Инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии).
• Соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора ГР).

Препарат Октреотид-АМЕДАРТ не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории пациентов.

- Контроль симптомов рефрактерной диареи, ассоциированной со СПИД.

- Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе.

- Остановка кровотечения и профилактика рецидивов кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у пациентов с циррозом печени в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например, эндоскопической склерозирующей терапией.

Не применяйте препарат Октреотид-АМЕДАРТ:

• если у Вас аллергия на октреотид или любые другие компоненты препарата.

Перед применением препарата Октреотид-АМЕДАРТ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Это особенно важно:

• если у Вас есть или в прошлом были камни в желчном пузыре (холелитиаз). При длительном применении препарата Октреотид-АМЕДАРТ могут образовываться камни в желчном пузыре, сопровождающиеся воспалением желчного пузыря (холециститом) и расширением желчевыводящих протоков. Лечащий врач может периодически назначать Вам ультразвуковое исследование желчного пузыря.
• если у Вас сахарный диабет. Если Вы получаете препарат Октреотид-АМЕДАРТ для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка, лечащий врач будет регулярно контролировать уровень сахара (глюкозы) в крови, а также при необходимости скорректирует дозы других принимаемых одновременно лекарственных препаратов (препараты для снижения кровяного давления, инсулин, пероральные антидиабетические препараты [препараты для лечения сахарного диабета второго типа], глюкагон).
• если у Вас подтвержденный недостаток витамина B₁₂ в организме. Лечащий врач может периодически назначать Вам анализ для определения уровня витамина B₁₂ в крови.

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем начнете применять препарат Октреотид-АМЕДАРТ.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применять препарат Октреотид-АМЕДАРТ при беременности следует только в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Октреотид-АМЕДАРТ, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, проникает ли октреотид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Женщины детородного возраста могут принимать препарат Октреотид-АМЕДАРТ, только если они используют надежные средства контрацепции.

Неизвестно, влияет ли октреотид на фертильность у людей.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Акромегалия

Начальная доза препарата составляет 0,05-0,1 мг и вводится подкожно с интервалом 8 или 12 ч.

В дальнейшем дозу подбирают индивидуально на основании ежемесячной оценки концентрации в крови ГР и ИФР-1, Вашего состояния и переносимости препарата.

Не следует превышать максимальную суточную дозу, составляющую 1,5 мг.

Если через 1 месяц терапии препаратом Октреотид-АМЕДАРТ Вы не отмечаете улучшения, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы

Начальная доза препарата составляет 0,05 мг и вводится подкожно 1 или 2 раза в сутки.

В дальнейшем, в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости препарата, лечащий врач может скорректировать дозу. Поддерживающая доза препарата будет подбираться индивидуально Вашим лечащим врачом.

Если терапия карциноидных опухолей препаратом Октреотид-АМЕДАРТ в назначенной врачом дозе в течение 1 недели не эффективна, сообщите об этом Вашему лечащему врачу, возможно лечение следует прекратить.

Рефрактерная диарея, ассоциированная со СПИД

Препарат Октреотид-АМЕДАРТ вводят подкожно в начальной дозе 0,1 мг 3 раза в сутки.

Если после одной недели лечения препаратом Октреотид-АМЕДАРТ Вы не отмечаете улучшения, сообщите об этом Вашему лечащему врачу, возможно он увеличит дозу (максимально до 0,25 мг 3 раза в сутки) при условии, что Вы хорошо переносите препарат.

Если в течение одной недели лечения препаратом Октреотид-АМЕДАРТ в дозе 0,25 мг 3 раза в сутки улучшение не наступает, сообщите об этом лечащему врачу, возможно лечение следует прекратить.

Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе

Препарат Октреотид-АМЕДАРТ вводится подкожно в дозе 0,1 мг 3 раза в сутки в течение 7 суток, начиная со дня операции (первая доза октреотида вводится не позже чем за 1 час до операции).

Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода и желудка

Препарат вводят в дозе 0,025 мг/ч путем непрерывной внутривенной инфузии в течение 5 суток.

Лечащий врач может скорректировать поддерживающую дозу препарата Октреотид-АМЕДАРТ, если у Вас нарушена функция печени (имеется цирроз печени).

Путь и (или) способ введения

Препарат Октреотид-АМЕДАРТ вводят путем инъекции под кожу (подкожное введение) или внутривенной капельной инфузии. Внутривенно препарат вводит только врач или другой медицинский работник.

Подкожная инъекция может быть выполнена Вами или лицом, осуществляющим уход за Вами. Лечащий врач решит, можете ли Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, вводить препарат Октреотид-АМЕДАРТ. При необходимости для Вас проведут обучение, чтобы показать Вам или лицу, осуществляющему уход за Вами, как правильно вводить препарат Октреотид-АМЕДАРТ.

Препарат Октреотид-АМЕДАРТ может быть введен под кожу в области живота или верхней части ноги (бедро). Лицо, осуществляющее уход за Вами, или медицинский работник также могут вводить Вам препарат Октреотид-АМЕДАРТ в область плеча. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени.

С целью уменьшения боли в месте инъекции следует вводить раствор комнатной температуры. Вы можете согреть флакон с препаратом в руке или оставить на некоторое время при комнатной температуре, но не нагревайте препарат любым другим способом, например, в микроволновой печи или в горячей воде. флаконы с препаратом следует открывать непосредственно перед введением препарата.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом Октреотид-АМЕДАРТ определит Ваш лечащий врач.

Если Вы забыли применить препарат Октреотид-АМЕДАРТ

Если Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, забыли ввести препарат Октреотид-АМЕДАРТ, введите пропущенную дозу как можно скорее. Затем вводите следующую дозу согласно установленному графику. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Октреотид-АМЕДАРТ

Не прекращайте применение препарата без консультации с врачом, поскольку симптомы Вашего заболевания могут вернуться. Продолжайте вводить препарат до тех пор, пока лечащий врач не скажет Вам прекратить его применение. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Показания к применению

Препарат Октреотид-АМЕДАРТ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих заболеваниях:

- Акромегалия

Для контроля основных проявлений заболевания и уменьшения концентрации гормона роста (ГР) и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) в плазме крови при отсутствии достаточного эффекта от хирургического лечения или лучевой терапии, а также лечение пациентов с акромегалией при наличии противопоказаний к оперативному лечению, или при отказе от такового; лечение в период после лучевой терапии до развития ее полного эффекта.

- Секретирующие эндокринные опухоли желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и поджелудочной железы – для контроля симптомов:

• Карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома.
• Опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы).
• Глюкагономы.
• Гастриномы/синдромом Золлингера-Эллисона – как правило, в комбинации с ингибиторами протонной помпы и блокаторами Н₂-гистаминовых рецепторов.
• Инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии).
• Соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора ГР).

Препарат Октреотид-АМЕДАРТ не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории пациентов.

- Контроль симптомов рефрактерной диареи, ассоциированной со СПИД.

- Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе.

- Остановка кровотечения и профилактика рецидивов кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у пациентов с циррозом печени в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например, эндоскопической склерозирующей терапией.

Способ применения

Препарат Октреотид-АМЕДАРТ рекомендуется вводить подкожно или внутривенно.

Подкожное введение:

Перед самостоятельным проведением подкожных инъекций препарата Октреотид-АМЕДАРТ врачу или медицинской сестре следует обучить пациента правильной технике проведения данной манипуляции.

Меры предосторожности, принимаемые перед применением препарата или при работе с ним

С целью уменьшения боли в месте инъекции следует вводить раствор комнатной температуры. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени. Флаконы следует открывать непосредственно перед введением препарата; неиспользованный раствор следует утилизировать.

Внутривенное введение

Инструкции по приготовлению лекарственного препарата перед применением см. ниже. Приготовленный раствор препарата Октреотид-АМЕДАРТ следует вводить внутривенно капельно. Инфузию повторяют с необходимой частотой в соответствии с рекомендованной длительностью лечения. Возможно внутривенное введение раствора препарата и в более низкой концентрации.

Противопоказания

Гиперчувствительность к октреотиду или к любому из вспомогательных веществ.

Передозировка

Симптомы

Сообщалось об отдельных случаях передозировки препаратом Октреотид-АМЕДАРТ у детей и взрослых в клинической практике.

При случайном применении препарата у взрослых в дозе 2,4-6,0 мг/сут внутривенно капельно (скорость инфузии 0,1-0,25 мг/ч) или подкожно (1,5 мг 3 раза/сут), наблюдалось развитие аритмии, снижение артериального давления, внезапная остановка сердца, гипоксия головного мозга, панкреатит, стеатоз печени, диарея, слабость, заторможенность, уменьшение массы тела, гепатомегалия и лактоацидоз.

Сообщалось о случаях атриовентрикулярной блокады (включая полную атриовентрикулярную блокаду) у пациентов, получающих более высокую дозу при внутривенном капельном введении (скорость инфузии 0,1 мг/ч) и/или внутривенно струйно (0,05 мг струйно с последующим непрерывным внутривенным капельным введением со скоростью 0,05 мг/ч).

При случайном применении препарата Октреотид-АМЕДАРТ у детей в дозе 0,05-3,0 мг/сут внутривенно капельно (скорость инфузии 0,0021-0,5 мг/ч) или подкожно (0,05-0,5 мг) отмечалась только умеренно выраженная гипергликемия.

При подкожном введении препарата Октреотид-АМЕДАРТ в дозе 3,0-30,0 мг/сут (разделенной на несколько введений) у онкологических пациентов не выявлено каких-либо непредвиденных нежелательных реакций (за исключением указанных в разделе «Нежелательные реакции»).

Лечение

В случае передозировки пациенту следует назначать симптоматическое лечение. Пациенты, внутривенно получающие дозу октреотида выше рекомендованной, имеют повышенный риск развития атриовентрикулярной блокады более высокой степени и должны находиться под надлежащим кардиологическим мониторингом.

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе «Другие препараты и препарат Октреотид-АМЕДАРТ».

Особые меры предосторожности при хранении

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке) для защиты от света.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов. полученных после применения лекарственного препарата. и другие манипуляции с препаратом

Приготовление раствора препарата

Для инфузий препарат Октреотид-АМЕДАРТ следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы). Однако, в связи с тем, что препарат Октреотид-АМЕДАРТ может влиять на обмен глюкозы, предпочтительно использовать физиологический раствор.

При необходимости внутривенного введения препарата Октреотид-АМЕДАРТ содержимое флаконов, содержащих 0,5 мг октреотида, следует развести в 60 мл 0,9% раствора натрия хлорида; приготовленный раствор следует вводить внутривенно капельно. Возможно внутривенное введение раствора препарата и в более низкой концентрации.

Перед парентеральным введением следует визуально оценить раствор на предмет изменения цвета или наличия механических включений.

Утилизация

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Полная информация о препарате содержится в общей характеристике лекарственного препарата «Октреотид-АМЕДАРТ, 0,05 мг/мл, 0,1 мг/мл, 0,5 мг/мл, раствор для внутривенного и подкожного введения», которая доступна информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» https://eec.eaeunion.org.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Октреотид-АМЕДАРТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Октреотид-АМЕДАРТ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков, перечисленных ниже тяжелых нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• ощущение нехватки воздуха (одышка);
• боль в правой верхней части живота, повышение температуры тела (лихорадка), тошнота, окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет (желтуха), поскольку это могут быть признаки воспаления желчного пузыря (холецистита);
• дрожь, потливость, чувство сильного беспокойства, учащенное сердцебиение, чувство голода, головную боль, нарушения зрения, изменение настроения или чувство дезориентации, поскольку это могут быть признаки снижения уровня сахара в крови (гипогликемии);
• снижение частоты сердечного ритма (брадикардия), увеличение аппетита и/или массы тела, быстрая утомляемость, запор, сухость и огрубение кожи, отеки лица и конечностей, непереносимость холода, поскольку это могут быть признаки снижения функции щитовидной железы (гипотиреоза).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• ощущение сильной сухости или липкости во рту, малое количество мочи при мочеиспускании или отсутствие мочеиспускания, учащенное сердцебиение, поскольку это могут быть признаки потери организмом слишком большого количества жидкости (обезвоживания).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• неожиданное или необычное кровотечение, или синяки. Это может быть связано с уменьшением количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови, что повышает риск кровотечения;
• покраснение кожи, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, затруднение дыхания или глотания (признаки аллергических реакций);
• синюшность кожи и слизистых оболочек, бледность, слабость, остановка дыхания, сужение просвета бронхов (бронхоспазм), одышка, отек лица, век, языка или гортани, затрудненное дыхание или глотание, снижение или повышение кровяного давления, учащенное сердцебиение (признаки аллергической реакции в тяжелой форме - анафилактической реакции);
• нарушения сердечного ритма (аритмии) (см. раздел «Особые указания»);
• внезапную боль в верхней части живота, тошноту, рвоту, диарею, поскольку это могут быть признаки острого панкреатита;
• желтуха, холестатическая желтуха (желтуха, связанная с застоем желчи);
• тошнота, рвота, потеря аппетита, общее плохое самочувствие, кожный зуд, потемнение мочи, обесцвечивание кала. Это могут быть признаки воспаления печени, в том числе острого гепатита без затруднения оттока желчи из печени (холестаза), холестатического гепатита (воспаление вдоль мелких желчных ходов, застой желчи в ткани печени).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Октреотид-АМЕДАРТ:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия);
• головная боль;
• диарея;
• боль в животе;
• тошнота;
• запор;
• вздутие живота;
• образование камней в желчном пузыре (холелитиаз);
• реакции в месте введения (например, боль, нарушение чувствительности, проявляющееся покалыванием или жжением [парестезия], покраснение кожи [эритема]).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• нарушение функции щитовидной железы, проявляющееся уменьшением концентрации тиреотропного гормона, общего и свободного тироксина (по результатам лабораторных анализов);
• нарушение толерантности к глюкозе (по результатам лабораторных анализов);
• уменьшение аппетита;
• головокружение;
• снижение частоты сердечного ритма (брадикардия);
• несварение (диспепсия);
• рвота;
• чувство наполнения/тяжести в животе;
• маслянистый, жирный кал (стеаторея);
• мягкая консистенция кала;
• обесцвечивание кала;
• нарушение коллоидной стабильности желчи (образование микрокристаллов холестерина);
• повышенный уровень билирубина в крови (по результатам лабораторных анализов);
• зуд;
• кожная сыпь;
• обратимое облысение (алопеция);
• выраженная усталость (астения);
• увеличение активности «печеночных» трансаминаз (по результатам лабораторных анализов).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• учащенное сердцебиение (тахикардия).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• сильно зудящие волдыри на коже (крапивница);
• увеличение активности щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы (по результатам лабораторных анализов).

В месте подкожной инъекции могут возникать боль или чувствительность при введении препарата, покалывание или чувство жжения, также могут возникать покраснение и отек, длительность этих явлений редко превышает 15 минут.

Если Вы вводите препарат Октреотид-АМЕДАРТ путем подкожной инъекции, то для снижения риска возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта Вам следует вводить препарат между приемами пищи или перед сном.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вы применили препарата Октреотид-АМЕДАРТ больше, чем следовало

Если Вы ввели слишком много препарата Октреотид-АМЕДАРТ, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Октреотид-АМЕДАРТ.

Симптомы передозировки могут включать нарушения сердечного ритма (аритмии), снижение кровяного давления, внезапную остановку сердца, снижение поступления кислорода (гипоксия) в головной мозг, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), вызывающее сильную боль в животе, тошноту, рвоту и диарею, накопление жира в клетках печени (стеатоз печени), диарею, слабость, заторможенность, уменьшение массы тела, увеличение размера печени, повышение уровня молочной кислоты в крови (лактатацидоз), нарушение проведения электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы принимаете:

• циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет);
• циметидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
• бромокриптин (препарат, использующийся для подавления лактации, лечения акромегалии и болезни Паркинсона);
• хинидин (препарат для лечения нарушений ритма сердца);
• терфенадин (препарат для лечения аллергии);
• радиофармацевтические препараты на основе соматостатина (например, оксодотреотид лютеция);
• диуретики (мочегонные препараты), например, гидрохлоротиазид, индапамид;
• бета-адреноблокаторы (например, атенолол, метопролол, бисопролол);
• блокаторы «медленных» кальциевых каналов (например, верапамил, нифедипин);
• инсулин и пероральные антидиабетические препараты, например, метформин, глибенкламид.

Если Вы женщина детородного возраста, которая получает препарат Октреотид-АМЕДАРТ для лечения акромегалии, Ваш лечащий врач должен проинформировать Вас, что препарат при этом заболевании увеличивает вероятность наступления беременности. Во время курса лечения препаратом Октреотид-АМЕДАРТ Вам необходимо использовать надежные средства контрацепции.

Октреотид может вызывать патологическое снижение частоты сердечных сокращений (брадикардию), а в очень высоких дозах - нарушения сердечного ритма (аритмии). Лечащий врач может контролировать Вашу частоту сердечных сокращений во время курса лечения препаратом Октреотид-АМЕДАРТ, а также при необходимости скорректирует дозы принимаемых одновременно лекарственных препаратов, влияющих на частоту сердечных сокращений, кровяное давление и водно-электролитный баланс.

При длительном лечении препаратом Октреотид-АМЕДАРТ лечащий врач будет контролировать функцию Ваших внутренних органов - печени, желчного пузыря, щитовидной железы, сердца, а также назначать анализы для определения уровней витамина В₁₂ и глюкозы в крови.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата Октреотид-АМЕДАРТ у детей на данный момент не установлены.

Препарат Октреотид-АМЕДАРТ содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Нет данных о влиянии препарата Октреотид-АМЕДАРТ на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

По 1 мл препарата во флакон из бесцветного стекла (тип I) вместимостью 4 мл, укупоренный пробкой из бутилкаучука с фторполимерным покрытием, обжатый алюминиевым колпачком с пластмассовой предохранительной крышкой или без нее.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или самоклеящуюся этикетку.

По 2, 5, 6, 10, 20, 30 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Храните препарат при температуре от 2 до 8 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке) для защиты от света.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе или картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что раствор содержит частицы, раствор мутный или цвет раствора не соответствует описанию.