Нутрифлекс 40/80 (Nutriflex 40/80)

Количество ингредиентов в упаковках объемом 1000 мл и 2000 мл до и после смешивания содержимого обеих камер:

Верхняя камера (раствор аминокислот с электролитами): прозрачный,бесцветный или бледно-желтый раствор. Нижняя камера (раствор глюкозы): прозрачный,бесцветный или бледно-желтый раствор.

Нутрифлекс 40/80 содержит в одной камере мешка аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного состояния крови, а во второй камере - раствор декстрозы с растворами электролитов.

Фармакодинамика

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутрикле­точные депо эндогенных свободных аминокислот.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаме­нимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие Нутрифлекса 40/80 заклю­чается в снабжении организма субстратом синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.

Индивидуальные концентрации аминокислот в препарате подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.

Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.

Сочетание ингредиентов, используемых в препарате Нутрифлекс 40/80 в данных концентрациях, низкая осмолярность позволяет вводить его через периферические вены, что значительно расширяет показания к его использованию у различных кате­горий терапевтических и хирургических больных, находящихся, как в отделениях интенсивной терапии, так и в амбулаторных и домашних условиях.

Используется для парентерального питания в стационарных, амбулаторных и домаш­них условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокис­лотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов с умеренной степенью катаболизма, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например:

- Предоперационная подготовка;

- Состояния после обширных оперативных вмешательств;

- Травмы средней и тяжелой степени тяжести;

- Ожоги;

- Воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, кишечные свищи);

- Синдром короткой кишки;

- Нарушения питания (кахексия);

- Онкологические заболевания;

- Сепсис, перитонит;

- Острый панкреатит.

- Нарушения аминокислотного метаболизма;

- Гиперкалиемия;

- Гипонатриемия;

- Нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете);

- Кома неясной этиологии;

- Гипергликемия, некоррегируемая дозами инсулина до 6 единиц/час;

- Ацидоз;

- Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность без гемодиализной терапии;

- Индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси;

- Детский возраст до 2 лет.

Общие для парентерального питания

- Тяжелые нарушения кровообращения с угрозой для жизни (коллапс и шок);

- Выраженная гипоксия тканей;

- Гипергидратация;

- Нарушения водно-электролитного баланса;

- Отек легких;

- Декомпенсированная сердечная недостаточность.

Клинических исследований не проводилось. Следует взвесить преимущества/риск перед назначением препарата в период беременности. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.

Методика подготовки Нутрифлекс 40/80 к использованию Нутрифлекс 40/80 представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая - раствором глюкозы и электролитов.

Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:

- вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки,

- развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе),

- произвести разрыв разделительного шва путём надавливания двумя руками на одну из камер мешка,

- взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.

После этого раствор готов к использованию.

По окончании инфузии мешок выбрасывается.

При необходимости в препарат Нутрифлекс 40/80 могут быть добавлены липидные эмульсии путём введения их в готовый раствор через специальный порт, располо­женный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учётом их совместимости между собой.

Дозы:

Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.

Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг м.т. / сут, что соответствует 1,6 г аминокислот/кг м. т./сут и 3,2 г глюкозы /кг м. т./сут.

Скорость введения

Максимальная скорость инфузии - 2 мл/кг м. т./час, что соответствует 0,08 г аминокислот / кг м. т./час и 0,16 г глюкозы / кг м. т /час.

Продолжительность применения

Введение Нутрифлекс 40/80 не рекомендуется проводить свыше семи дней.

Предосторожности при применении препарата:

С осторожностью - у пациентов с сердечной недостаточностью, тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью.

Нутрифлекс 40/80 - специальный раствор, предназначенный для введения в периферические вены. При проведении терапии необходимо учитывать состояние вен и периодически менять место введения раствора.

Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему лечащему врачу.

При правильном назначении препарата передозировки препарата не наблюдается. Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов:

Гипертоническая гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отёк легких.

Симптомы передозировки аминокислот:

Потери аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор.

Симптомы передозировки глюкозы:

Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

Терапия:

В случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.

Не описаны.

При полном парентеральном питании Нутрифлекс 40/80 должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями.

Перед началом инфузии Нутрифлекс 40/80 следует откорректировать водно-электро­литный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.

Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс 40/80 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.

Внутривенное введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.

Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.

При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водно­электролитного баланса и кислотно-основного состояния, концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).

При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Как и для всех растворов, вводимых внутривенно, необходимо чёткое соблюдение правил асептики.

Препарат Нутрифлекс 40/80 является многокомпонентным раствором. При добав­лении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.

Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Препарат должен быть использован сразу после смешивания растворов глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания растворов глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата).

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на контейнере имеются явные следы повреждений или нарушена его герметичность.

Контейнеры пластиковые сдвоенные 1000 мл и 2000 мл. Контейнер вкладывается во вторичный прозрачный пластиковый пакет. По 5 контейнеров с инструкцией по применению в картонной коробке.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.Хранить в местах,недоступных для детей.

2 года.

Не применять по истечении срока годности,указанного на упковке.