НОЗЕФРИН АЛЕРДЖИ (Nozefrin Alergy)

Препарат НОЗЕФРИН АЛЕРДЖИ содержит

Действующим веществом является мометазон.

1 доза спрея содержит 50 мкг мометазона фуроата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерол (глицерин), целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензалкония хлорид (раствор 50 %), полисорбат 80, вода очищенная.

Препарат НОЗЕФРИН АЛЕРДЖИ содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2).

Белая или почти белая суспензия. Имеет гелеобразную структуру, которая при встряхивании переходит в жидкость.

Препарат НОЗЕФРИН АЛЕРДЖИ относится к группе «препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; кортикостероиды». НОЗЕФРИН АЛЕРДЖИ содержит действующее вещество мометазон (мометазона фуроат). Мометазона фуроат - синтетический глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения, который обладает противовоспалительным действием, противоаллергическим действием в дозах, при применении которых не возникает системных эффектов. Мометазона фуроат уменьшает отек и раздражение, чихание, зуд, заложенность носа или насморк.

Лекарственный препарат НОЗЕФРИН АЛЕРДЖИ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита (для облегчения симптомов, таких как заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 14 дней, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат НОЗЕФРИН АЛЕРДЖИ:

- если у Вас аллергия на мометазон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас имеется нелеченая местная инфекция слизистой оболочки носовой полости, например, вызванная Herpes simplex (вирус герпеса);

- если недавно Вам сделали операцию носа или у Вас была травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости. Вам следует дождаться заживления раны перед началом применения препарата НОЗЕФРИН АЛЕРДЖИ (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления).

Перед применением препарата НОЗЕФРИН АЛЕРДЖИ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:

- Вы болеете или когда-либо болели туберкулезной инфекцией;

- у Вас какой-либо другой тип инфекции (вирусной, бактериальной или грибковой), в том числе носа и горла;

- у Вас перфорация (сквозное отверстие) носовой перегородки.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При беременности препарат НОЗЕФРИН АЛЕРДЖИ применяется только под наблюдением лечащего врача.

Если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Врач примет решение относительно прекращения грудного вскармливания или отмены лечения препаратом НОЗЕФРИН АЛЕРДЖИ. Вы не должны кормить грудью во время лечения препаратом НОЗЕФРИН АЛЕРДЖИ.

Всегда применяйте препарат НОЗЕФРИН АЛЕРДЖИ в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза препарата - по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза - 200 мкг).

Если у Вас уменьшились симптомы, доза может быть снижена до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг).

Начало действия лекарственного препарата обычно отмечается через 12 часов после первого применения.

Путь и (или) способ введения

Интраназально (впрыскивание в полость носа).

Впрыскивайте препарат в полость носа при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед применением очистите носовые ходы.

Наклоните голову вперед и впрысните лекарственный препарат в каждый носовой ход. Перед первым применением назального спрея Вы должны провести «калибровку» дозатора. Для этого нажмите на дозирующую насадку 6 - 7 раз в воздух, после чего установится стереотипная подача препарата - 0,1 г суспензии (50 мкг мометазона).

Не прокалывайте назальный аппликатор.

Если спрей не использовался в течение 14 и более дней, то проведите повторную «калибровку».

Перед каждым применением необходимо интенсивно встряхивать флакон.

После применения препарата протрите верхнюю часть аппликатора чистой салфеткой и наденьте колпачок на дозирующую насадку.

Продолжительность терапии

Для достижения максимальной пользы от лечения, Вы должны продолжать регулярное применение препарата.

Не следует применять препарат НОЗЕФРИН АЛЕРДЖИ более 3 месяцев подряд. Если Вам необходимо применять препарат более 3 месяцев подряд, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие лекарственный препарат в течение нескольких месяцев и более, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат НОЗЕФРИН АЛЕРДЖИ может вызывать нежелательные реакции, которые, однако, возникают не у всех.

Прекратите применение лекарственного препарата НОЗЕФРИН АЛЕРДЖИ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• отек лица, языка или глотки;
• проблемы с глотанием;
• крапивница (сыпь на коже в виде волдырей, похожих на ожог крапивой);
• хрипы или затрудненное дыхание.

Когда назальные спреи с ГКС используются в высоких дозах в течение длительного времени, нежелательные реакции могут возникнуть из-за всасывания лекарственного препарата в кровь.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата НОЗЕФРИН АЛЕРДЖИ:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• носовые кровотечения (выявлено при применении лекарственного препарата 2 раза в день при доброкачественном разрастании слизистой оболочки носа).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• воспаление слизистой оболочки глотки (фарингит);
• инфекции верхних дыхательных путей (выявлено с частотой «редко» при применении лекарственного препарата 2 раза в день при доброкачественном разрастании слизистой оболочки носа);
• головная боль;
• носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови);
• ощущение жжения в носу;
• раздражение слизистой оболочки носа;
• изъязвление слизистой оболочки носа;
• раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки - выявлено при применении лекарственного препарата 2 раза в день при доброкачественном разрастании слизистой оболочки носа).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возниконовени я определить невозможно):

• повышение внутриглазного давления, приводящее к ухудшению бокового зрения (глаукома);
• повышенное внутриглазное давление;
• помутнение хрусталика глаза (катаракта);
• нечеткое зрение;
• повреждение (истончение) носовой перегородки;
• нарушение вкуса и запаха.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы применили препарата НОЗЕФРИН АЛЕРДЖИ больше, чем следовало

Если Вы применили лекарственный препарат НОЗЕФРИН АЛЕРДЖИ в дозе, превышающей суточную, сообщите об этом лечащему врачу. Маловероятно, что потребуется принятие каких-либо мер, помимо наблюдения у лечащего врача.

Если Вы забыли применить препарат НОЗЕФРИН АЛЕРДЖИ

Вы должны использовать лекарственный препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.

Если Вы забыли применить препарат в обычное время, сделайте это как можно скорее, но только если не пришло время для применения следующей дозы. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат НОЗЕФРИН АЛЕРДЖИ без консультации с врачом, если Вы принимаете:

• кетоконазол и итраконазол (противогрибковые препараты);
• кларитромицин (противомикробный препарат, антибиотик);
• ритонавир или кобицистат (противовирусные препараты).

Совместное применение этих препаратов с мометазоном может увеличить риск развития нежелательных реакций.

Применяйте препарат только интраназально (впрыскивание в полость носа).

Не применяйте препарат НОЗЕФРИН АЛЕРДЖИ более 3 месяцев подряд. В случае необходимости применения лекарственного препарата более 3 месяцев, Вам необходимо обратиться к врачу.

Пока Вы применяете препарат НОЗЕФРИН АЛЕРДЖИ, проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

- Вы контактировали с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, корью или ветряной оспой), потому что во время применения препарата у Вас может быть снижена защитная реакция организма;

- у Вас инфекция носа или горла;

- Вы применяете препарат НОЗЕФРИН АЛЕРДЖИ несколько месяцев или дольше;

- у Вас стойкое раздражение носа или горла;

- у Вас появились нечеткость или признаки нарушения зрения;

- Вы перешли к лечению препаратом после длительной терапии системными ГКС и у Вас появились начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), а также на фоне отмены системных ГКС проявились ранее маскировавшиеся терапией системными ГКС аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Потенциальные системные эффекты включают в себя: синдром Кушинга (сочетание симптомов, вызванных хроническим повышением уровня кортизола или других ГКС), характерные признаки кушингоида (увеличение веса, округление лица, истончение кожи), подавление функции надпочечников, катаракту (помутнение хрусталика глаза), глаукому (повышение внутриглазного давления, приводящее к ухудшению бокового зрения) и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию.

Дети

Не давайте препарат НОЗЕФРИН АЛЕРДЖИ детям в возрасте от 0 до 18 лет.

Препарат НОЗЕФРИН АЛЕРДЖИ содержит бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение и отечность слизистой оболочки носа.

Нет данных о влиянии препарата НОЗЕФРИН АЛЕРДЖИ на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

9 г (60 доз), 18 г (120 доз), 20 г (140 доз), 25 г (180 доз) или 30 г (240 доз) во флаконе из пластмассы (полиэтилена низкого давления) с дозатором для назального применения из полипропилена, полиэтилена и нержавеющей стали в комплекте с колпачком из полипропилена или полиэтилена. Один флакон вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.