
Новокаин (Novocaine)
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав на один суппозиторий:
Действующее вещество:
Прокаина гидрохлорид - 100 мг
Вспомогательное вещество:
жир твердый - 1000 мг.
Описание препарата
Суппозитории белого или белого с желтоватым о ттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
Фармакокинетика
Подвергается полной системной абсорбции. Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробнос действие).
Применение
Рекомендации по применению
Ректально. Суппозиторий вводят глубоко в задний проход (после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника), предварительно освободив свечу от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру свечи). Применять по 1 суппозиторию 1-2 раза в день.
Продолжительность лечения в качестве местноанестезирующего средства не более 5 дней.
Если болезненные явления сохраняются, следует проконсультироваться с врачом.
Показания
Новокаин показан к применению у взрослых пациентов. В качестве местноанестезирующего средства при геморрое и трещинах заднего прохода.
Противопоказания
Гиперчувствительность к прокаину, в т.ч. к пара-аминобензойной кислоте и другим местным анестетикам-эфирам или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей, состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени), прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока), проктит, дефицит псевдохолинэстеразы, почечная недостаточность, у пожилых пациентов (старше 65 лет), тяжело больных, ослабленных больных, беременность, период родов.
Беременность и лактация
В периоды беременности и кормления грудью препарат следует применять, когда польза для матери превышает риск для плода или ребенка.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, двигательное беспокойство, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц.
Нарушения со стороны сердца: брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны сосудов: повышение или снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: непроизвольное мочеиспускание.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.
Нарушения со стороны крови и лимфатческой системы: метгемоглобинемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, другие анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках), головокружение, слабость, снижение артериального давления. В этих случаях следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Общие нарушения в реакции в месте введения: в первые дни применения препарата возможны позывы к дефекации и чувство дискомфорта, которые в дальнейшем проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата. Редко - гиперемия и зуд в области анального отверстия (при применении в высоких дозах).
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота. рвота, «холодный» пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления. вплоть до коллапса, апноэ, метгемоглобинемия. Действие на центральную нервную систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.
Лечение: поддержание адекватной вентиляции легких с ингаляцией кислорода, внутривенное введение короткодействующих лекарственных средств для общей анестезии, в тяжелых случаях - дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
Взаимодействия
Местные анестетики усиливают угнетающее действие на центральную нервную систему других лекарственных средств. Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений.
При использовании с ингибиторами моноаминооксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск снижения артериального давления. Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин. фенилэфрин) удлиняют местноапестезирующее действие.
Прокаин снижает антимиастеническое действие антихолинэстсразных лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.
Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекария бромид, экотиопата йодид, тиотепа) снижают метаболизм местноанестезируюших лекарственных средств. Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов, что приводит к ослаблению антимикробного действия.
Особые указания
Пациентам требуется контроль функций сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы и центральной нервной системы. Необходимо отменить ингибиторы моноаминооксидазы не менее, чем за 10 дней до применения препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или пленки PVC/PE.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.