Новокаин (Novocaine)

Регистрация аннулирована
НИЖФАРМ АО, Россия, Суппозитории ректальные

Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Детский возраст до 12 лет
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания почек
Кормление грудью
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002641/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

1 суппозиторий содержит:

активное вещество: прокаина гидрохлорид (новокаин) 100 мг;

вспомогательные вещества: основы для суппозиториев: жир твердый (витепсол, суппосир) - достаточное количество до получения суппозитория массой 1,25 г.

Описание препарата

Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармако-терапевтическая группа

Местноанестезирующее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного действия на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.

При всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает слабым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга.

Фармакокинетика

Плохо абсорбируется через слизистые оболочки. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2%.

Применение

Рекомендации по применению

Ректально.

Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, вводят его глубоко в задний проход (после очистительной клизмы или самопроизвольного освобождения кишечника) 1-2 раза в день.

Показания

Геморрой, трещины заднего прохода.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к парааминобензойной кислоте и другим местным анестетикам-эфирам).

С осторожностью

Детский возраст (до 12 лет), у пожилых пациентов (старше 65 лет), беременность, период лактации.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции (зуд кожи, кожная сыпь, крапивница (на коже и слизистых оболочках)), головокружение, слабость, снижение артериального давления, возможны коллапс и анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, "холодный" пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления вплоть до коллапса, апноэ, метгемоглобинемия. Действие на центральную нервную систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции с ингаляцией кислорода, внутривенное введение короткодействующих лекарственных средств для общей анестезии, в тяжелых случаях - дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

Местные анестетики усиливают угнетающее действие на центральную нервную систему других лекарственных средств.

Антикоагулянты (ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений.

Использование с ингибиторами моноаминооксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития гипотензии.

Усиливают и удлиняют действие миорелаксирующих лекарственных средств.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.

Прокаин снижает антимиастеническое действия лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекарин, экотиофат, тиотепа) снижают метаболизм местноанестезирующих лекарственных средств.

Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 5 штук в контурной ячейковой упаковке.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002641/01

Дата регистрации

2008-04-04

Дата переоформления

2009-08-14

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2020-10-14