Новатенол® (Novatenol)

ЭГИС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЗАО, Венгрия, Крем для наружного применения

Однородный крем белого цвета с характерным запахом.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(011420)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Крем для наружного применения

Форма выпуска / дозировка

Крем наружно

Состав

Препарат Новатенол® содержит:

Действующим веществом является декспантенол.

Каждый грамм крема для наружного применения содержит 50 мг декспантенола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются макрогола цетостеариловый эфир 6, макрогола цетостеариловый эфир 25, цетеарил этилгексаноат, цетиловый спирт (см. раздел 2 листка-вкладыша), диметикон, глицерола моностеарат 40-55 (тип II), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е214), вода очищенная.

Препарат Новатенол® содержит пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Описание препарата

Однородный крем белого цвета с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для лечения ран и язв; препараты, способствующие нормальному рубцеванию; другие препараты, способствующие нормальному рубцеванию

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Препарат Новатенол® содержит действующее вещество декспантенол, который относится к группе препаратов для лечения ран и язв, способствует нормальному рубцеванию.

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Препарат Новатенол® оказывает слабое противовоспалительное действие, улучшает регенерацию тканей, питает и смягчает кожу.

Действующее вещество препарата декспантенол в клетках кожи преобразуется в пантотеновую кислоту, которая играет важную роль в заживлении ран. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить местным применением декспантенола.

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Препарат Новатенол® применяется у взрослых, грудных детей, младенцев и детей в возрасте от 0 до 18 лет:

  • при нарушении целостности кожных покровов: заживление ожогов (в т.ч. солнечных), мелких повреждений кожи (ссадины, порезы, трещины и пр.);
  • для профилактики и лечения сухости кожи, в том числе и как последствие дерматитов различного происхождения (проявляющихся шелушением, покраснением, раздражением, чувством стянутости), а также ежедневного ухода за участками кожных покровов, подверженных наибольшему воздействию внешних факторов (лицо, руки);
  • для ухода за молочной железой в период лактации (трещины и покраснения сосков молочной железы), для ухода за грудными детьми и младенцами (опрелость, «пеленочный» дерматит).

Противопоказания

Не применяйте препарат Новатенол®, если у Вас аллергия на декспантенол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Новатенол® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Новатенол® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Если Вы применяете препарат для обработки трещин сосков в период грудного вскармливания, необходимо смыть препарат перед кормлением ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат Новатенол® в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Наносите крем 2-4 раза в сутки (при необходимости чаще).

Кормящим матерям смазывать поверхность соска кремом после каждого кормления грудью.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для грудных детей, младенцев и детей в возрасте от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Грудным детям наносите крем после каждой смены белья или водной процедуры.

Путь и (или) способ введения

Наносите крем наружно тонким слоем на пораженный участок кожи, слегка втирая. В случае нанесения на инфицированную поверхность кожи предварительно обработайте ее любым антисептиком.

Продолжительность терапии

Длительность применения препарата и возможность повторного курса лечения зависят от индивидуальных особенностей течения заболевания, определяются достигнутым эффектом и переносимостью препарата.

Если Вы забыли применить препарат Новатенол®

Если Вы забыли применить препарат Новатенол®, нанесите следующую дозу в обычное время. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Новатенол® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Новатенол®

  • аллергические реакции;
  • аллергические кожные реакции (например, воспаление кожи в месте контакта с препаратом (контактный дерматит); воспаление кожи, связанное с аллергией на препарат или его компоненты (аллергический дерматит); зуд; покраснение кожи; появление сыпи, волдырей, шелушение кожи (экзема), кожная сыпь; крупные зудящие волдыри на коже (крапивница); раздражение кожи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Передозировка

Если Вы применили препарата Новатенол® больше, чем следовало

При применении препарата в соответствии с листком-вкладышем передозировка маловероятна.

Если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили слишком много препарата Новатенол®, обратитесь к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Исследования взаимодействия препарата Новатенол® с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания

Перед применением препарата Новатенол® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При беременности и в период грудного вскармливания не наносите препарат на обширные участки.

Не наносите препарат на мокнущие раны.

Избегайте попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки промойте их водой.

Дети и подростки

Препарат Новатенол® можно применять у грудных детей, младенцев и детей в возрасте от 0 до 18 лет.

Препарат Новатенол® содержит пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт

Пропиленгликоль может раздражать кожу.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.

Цетиловый спирт может вызывать местные кожные реакции, например, контактный дерматит.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

  • Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.
  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
  • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
  • Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Новатенол® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 25 г, 50 г препарата в алюминиевой тубе, покрытой защитным лаком с внутренней и внешней стороны, с запаянным защитной мембранной отверстием, с пластиковым навинчивающимся колпачком (ПЭВП), снабженным конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны.

1 туба по 25 г вместе с листком-вкладышем в картонной пачке; 1 или 2 тубы по 50 г вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(011420)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-08-25

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-10-02