НОБАЗИТ® ФОРТЕ (Nobazit Forte)
Твердые желатиновые капсулы размера №00, непрозрачные, корпус белого цвета, крышка красного цвета. Содержимое капсул - порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 капсула содержит:
действующее вещество:
У-метил-4-бензилкарбам идопиридиния йодид (энисамия йодид) - 500,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Состав капсулы:
Корпус: титана диоксид, желатин.
Крышка: титана диоксид, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель оксид железа красный, желатин.
Описание препарата
Твердые желатиновые капсулы размера №00, непрозрачные, корпус белого цвета, крышка красного цвета. Содержимое капсул - порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Энисамия йодид - противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза.
Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 ч. Период полувыведения составляет 13,514 ч, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.
Применение
Показания
Лечение гриппа и других ОРВИ у взрослых, в том числе в составе комплексной терапии.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к энисамия йодиду или к любому из компонентов препарата.
- Беременность, период грудного вскармливания.
- Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе.
- Тяжелые органические поражения печени и почек.
- Детский возраст до 18 лет.
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Беременность и лактация
Противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Лечение следует начинать при появлении первых признаков заболевания.
НОБАЗИТ® ФОРТЕ принимают внутрь после еды, не разжевывая.
Максимальная разовая доза 1000 мг, суточная - 2000 мг.
Взрослым по 500 мг (1 капсула) 3 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Если состояние здоровья ухудшается или не улучшается в течение 3 дней, необходима консультация врача.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Одышка, раздражение горла.
Желудочно-кишечные нарушения
Сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие нежелательные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления, боль и чувство жжения в области челюсти и подчелюстных, околоушных, шейных лимфоузлов.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке препарата возможно усиление проявлений побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симпт оматическое лечение.
Взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.
Энисамия йодид усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также энисамия йодид можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата НОБАЗИТ® ФОРТЕ проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Вспомогательные вещества
Данный лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Данный лекарственный препарат содержит краситель пунцовый (Понсо 4R), который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Прием энисамия йодида не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 10 или 20 капсул в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным. На банку наклеивают этикетку.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка или банка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.