НОБАЗИТ® ФОРТЕ (Nobazit® Forte)

ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД ОАО, Россия, Капсулы
Твердые желатиновые капсулы размера №00, непрозрачные, корпус белого цвета, крышка красного цвета. Содержимое капсул - порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Эндокринные заболевания

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006436

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

1 капсула содержит:

действующее вещество:

N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (Энисамия йодид) - 500,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Состав капсулы:

Корпус: титана диоксид, желатин.

Крышка: титана диоксид, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель оксид железа красный, желатин.

Описание препарата

Твердые желатиновые капсулы размера №00, непрозрачные, корпус белого цвета, крышка красного цвета. Содержимое капсул - порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Энисамия йодид - противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.

Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза.

Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.

Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.

Фармакокинетика

После перорального приема энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после употребления. Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5-14 часов), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.

Применение

Показания

Лечение гриппа и других ОРВИ, в том числе и в составе комплексной терапии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к энисамия йодиду или к любому из компонентов препарата.
  • Беременность, период грудного вскармливания.
  • Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе.
  • Тяжелые органические поражения печени и почек.
  • Детский возраст до 18 лет.
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Беременность и лактация

Противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания.

НОБАЗИТ® ФОРТЕ принимают внутрь после еды, не разжевывая.

Максимальная разовая доза 1000 мг, суточная - 2000 мг.

Взрослым по 500 мг (1 капсула) 3 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.

Если состояние здоровья ухудшается или не улучшается в течение З дней, необходима консультация врача.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость и горький привкус во рту, отёк слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в жёлтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной метки и средостения: одышка, раздражение горла.

В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления, боль и чувство жжения в области челюсти и подчелюстных, околоушных, шейных лимфоузлов.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.

Энисамия йодид усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также энисамия йодид можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата НОБАЗИТ® ФОРТЕ проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Лекарственный препарат содержит краситель пунцовый (Понсо 4R), который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Прием энисамия йодида не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 или 20 капсул в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся.

1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка или банка в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006436

Дата регистрации

2020-09-01

Дата переоформления

2021-11-22

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-09-01

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-07-03