НОБАЗИТ® ФОРТЕ (Nobazit® Forte)

ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД ОАО, Россия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Продолговатые двояковыпуклой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе: от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Беременность
Детский возраст до 12 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

НОБАЗИТ®

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006416

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество:

N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (Энисамия йодид) - 500,0 мг;

вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, сахароза (сахар), повидон К-17, коповидон, кросповидон, тальк, кальция стеарат.

вспомогательные вещества (пленочная оболочка): Aquarius Prime BAN314047 Yellow: гипромеллоза, титана диоксид, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид), краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, краситель хинолиновый желтый.

Описание препарата

Продолговатые двояковыпуклой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе: от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Энисамия йодид - противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.

Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.

Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.

Фармакокинетика

После перорального приема энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после употребления. Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5-14 часов), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.

Применение

Показания

Лечение гриппа и других ОРВИ, в том числе и в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы. Детский возраст до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания. Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени и почек.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Противопоказано применение в период беременности и период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Препарат НОБАЗИТ® ФОРТЕ принимают внутрь после еды, не разжевывая.

Взрослым по 500 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза - 1 г (2 таблетки), суточная - 2 г (4 таблетки).

Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.

Детям с 12 лет по 250 мг (1/2 таблетки) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.

Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.

В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметши любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.

Препарат НОБАЗИТ® ФОРТЕ усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также препарат НОБАЗИТ® ФОРТЕ можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата НОБАЗИТ® ФОРТЕ проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Прием энисамия йодида не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 или 20 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка или банка в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006416

Дата регистрации

2020-08-20

Дата переоформления

2021-04-13

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-08-20

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-07-03