НОБАЗИТ® (Nobazit)
Капсулы 125 мг: твердые желатиновые капсулы размера № 3, непрозрачные, корпус и крышка оранжевого цвета. Содержимое капсул - порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.
Капсулы 250 мг: твердые желатиновые капсулы размера № 1, непрозрачные, корпус и крышка оранжевого цвета. Содержимое капсул - порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
В одной капсуле содержится:
действующее вещество: N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) - 125 мг/250 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 36,0 мг/72,0 мг, тальк - 1,65 мг/3,3 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,85 мг/1,7 мг, кальция стеарат - 1,5 мг/3,0 мг. оболочка капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171) - 1,3333 %, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0,4418 %, желатин - до 100 %.
Описание препарата
Капсулы 125 мг: твердые желатиновые капсулы размера № 3, непрозрачные, корпус и крышка оранжевого цвета. Содержимое капсул - порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.
Капсулы 250 мг: твердые желатиновые капсулы размера № 1, непрозрачные, корпус и крышка оранжевого цвета. Содержимое капсул - порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Энисамия йодид - противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 ч. Период пол увыведения составляет 13,5-14 ч, метаболизируются в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.
Применение
Показания
Препарат НОБАЗИТ показан к применению у взрослых и детей с 12 лет для лечения гриппа и других ОРВИ, в том числе в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 1 2 лет, беременность, период грудного вскармливания. Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени и почек.
С осторожностью
Пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Беременность и лактация
Противопоказано применение в период беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Лечение следует начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Препарат НОБАЗИТ® принимают внутрь после еды, не разжевывая.
Максимальная разовая доза - 1,0 г, суточная - 2,0 Взрослым по 0,5 г 3 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Детям с 12 лет по 0,25 г 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, раздражение горла.
Желудочно-кишечные нарушения: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления, боль и чувство жжения в области челюсти и подчелюстных, околоушных, шейных лимфоузлов.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке препарата возможно усиление нежелательных реакций, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.
Взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.
Препарат НОБАЗИТ® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также препарат НОБАЗИТ® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата НОБАЗИТ® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат
Препарат НОБАЗИТ® содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный лекарственный препарат (см. раздел "Противопоказания").
Краситель солнечный закат желтый (Е110)
Препарат НОБАЗИТ® содержит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Прием энисамия йодида не влияет на способность управлять транспортными средствами, меха низмами.
Упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить контурную ячейковую упаковку в пачке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.