Но-шпа® форте (No-spa® forte)
Препарат Но-шпа® форте представляет собой продолговатые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, с гравировкой «NOSPA» на одной стороне и линией разлома на другой стороне.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Каждая таблетка содержит 80 мг дротаверина (в виде гидрохло рида).
Прочими вспомогательными веществами являются: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание препарата
Препарат Но-шпа® форте представляет собой продолговатые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, с гравировкой «NOSPA» на одной стороне и линией разлома на другой стороне.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Но-шпа® форте применяется у взрослых для лечения:
- спазмов гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
- спазмов гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательного лечения препарат Но-шпа® форте применяется:
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
- при головных болях напряжения;
- при дисменорее (менструальных болях).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Но-шпа® форте, если:
- у Вас аллергия на дротаверин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата);
- у Вас имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- у Вас имеется тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
- Вы кормите грудью.
Не давайте препарат детям младше 18 лет.
С осторожностью
Перед приемом препарата Но-шпа® форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Но-шпа® форте следует принимать с осторожностью при пониженном артериальном давлении (артериальной гипотензии) и у беременных женщин.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, ду маете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В исследованиях не было выявлено вредного воздействия на мать или плод при применении препарата во время беременности. Однако, применение препарата Но-шпа® форте во время беременности требует соблюдения осторожности и должно проводиться только по назначению врача.
Не рекомендуется применять препарат Но-шпа® форте, если Вы кормите грудью.
Фертильность
Отсутствуют данные по влиянию препарата Но-шпа® форте на способность к зачатию, вынашиванию и рождению ребенка (фертильность).
Рекомендации по применению
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
По 1 таблетке 1 - 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (что соответствует 240 мг). Максимальная разовая доза - 1 таблетка (что соответствует 80 мг).
Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли, или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, пожалуйста, обратитесь к врачу.
Применение у детей
Не давайте препарат детям младше 18 лет.
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости. Линия разлома нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы.
Продолжительность лечения
Без консультации с врачом препарат Но-шпа® форте можно использовать только для кратковременного применения. При приеме препарата Но-шпа® форте без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня.
В случаях, когда препарат Но-шпа® форте применяется для вспомогательного лечения, его продолжительность без консультации с врачом может быть 2-3 дня.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае ухудшения симптомов или при сохранении боли.
Если Вы забыли принять препарат Но-шпа® форте
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Но-шпа® форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Но-шпа® форте и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- отек лица, губ, языка и горла (ангионевротический отек),
- крапивница, сыпь, зуд.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Но-шпа® форте
Редко (могут возникать не более чем 1 человека из 1 000):
- головная боль;
- ощущение вращения человека вокруг предметов, либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго);
- бессонница;
- ощущение сердцебиения;
- снижение артериального давления;
- тошнота;
- запор.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- головокружение.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
0051, Ереван, пр. Комитаса 49/4
Тел.: +374 10 200505, +374 96 220505
Факс: +374 10 23 21 18
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: http://phann.am
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Тел.: + 375 17 242 00 29
Факс: +375 17 252 53 58
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: http://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13
Тел.: +7 7172 235 135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Интернет-сайт: http://www.ndda.kz
Кыргызская республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, д. 25
Тел.: 0800 800 26 26, +996 312 21 92 78
Факс: +996 312 21 05 08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Интернет-сайт: http://phann.kg
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская пл., 4, стр.1
Тел.: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка
Если Вы приняли препарата Но-шпа® форте больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Но-шпа® форте больше, чем следовало, обязательно обра титесь к врачу или в ближайшую больницу, так как передозировка препаратом может вызвать проблемы с работой сердца (нарушения сердечного ритма и проводимости), которые могут привести к смертельному исходу.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
- леводопу (противопаркинсоническое средство), так как препарат Но-шпа® форте снижает действие леводопы, при совместном применении возможно повышение мышечного тонуса и дрожания (тремора);
- морфин (наркотическое обезболивающее средство), так как препарат Но-шпа® форте уменьшает спазмогенную активность морфина;
- фенобарбитал (препарат с противосудорожным и успокоительным действием), так как происходит усиление спазмолитического действия препарата Но-шпа® форте;
- другие спазмолитические средства, так как возможно взаимное усиление действия.
Особые указания
Препарат Но-шпа® форте содержит лактозы моногидрат.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитес ь к врачу перед приемом препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
При приеме внутрь в рекомендованных дозах препарат Но-шпа® форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При проявлении каких-либо нежелательных реакций проконсультируйтесь с врачом, чтобы решить вопрос о возможности управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Упаковка
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги/ алюминиевой фольги, ламинированной полимером.
По 10 или по 24 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
5 лет - блистеры Ал/Ал; 3 года - блистеры ПВХ/Ал.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.