Но-шпа® (No-spa®)

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг дротаверина (в виде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются: магния стеарат, тальк, повидон К-25, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, опадрай II 85G32431 желтый.

Препарат Но-шпа® представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, с гравировкой «spa» на одной стороне.

Препарат Но-шпа® применяется у взрослых и детей старше 6 лет для лечения:

- спазмов гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

- спазмов гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательного лечения препарат Но-шпа® применяется:

- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

- при головных болях напряжения;

- при дисменорее (менструальных болях).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Но-шпа® если:

- у Вас аллергия на дротаверин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата);

- у Вас имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

- у Вас имеется тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

- Вы кормите грудью.

Не давайте препарат детям младше 6 лет.

Перед приемом препарата Но-шпа® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Но-шпа® следует принимать с осторожностью при пониженном артериальном давлении (артериальной гипотензии), а также у детей (из-за недостаточности клинического опыта применения) и у беременных женщин.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В исследованиях не было выявлено вредного воздействия на мать или плод при применении препарата во время беременности. Однако, применение препарата Но-шпа® во время беременности требует соблюдения осторожности и должно проводиться только по назначению врача.

Не рекомендуется применять препарат Но-шпа®, если Вы кормите грудью.

Отсутствуют данные по влиянию препарата Но-шпа® на способность к зачатию, вынашиванию и рождению ребенка (фертильность).

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 1 - 2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 6 таблеток (что соответствует 240 мг).

Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли, или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Применение у детей и подростков:

Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

В случае необходимости приема детьми рекомендуемая доза:

- детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 2 таблетки (что соответствует 80 мг).

- детям старше 12 лет: по 1 таблетке 1-4 раза в сутки или по 2 таблетки 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 таблетки (что соответствует 160 мг).

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения

Без консультации с врачом препарат Но-шпа® можно использовать только для кратковременного применения. При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата Но-шпа® обычно составляет 1-2 дня.

В случаях, когда препарат Но-шпа® применяется для вспомогательного лечения, его продолжительность без консультации с врачом может быть 2-3 дня. Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае ухудшения симптомов или при сохранении боли.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Но-шпа® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Но-шпа® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- отек лица, губ, языка и горла (ангионевротический отек),

- крапивница, сыпь, зуд.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Но-шпа®:

Редко (могут возникать у более чем 1 из 10 000 человек, но менее чем 1 из 1000)

- головная боль;

- ощущение вращения человека вокруг предметов, либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго);

- бессонница;

- ощущение сердцебиения;

- снижение артериального давления;

- тошнота;

- запор.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- головокружение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

0051, Ереван, пр. Комитаса, 49/4

Тел.: +374 10 200505, +374 96 220505

Факс: +374 10 23 21 18

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Интернет-сайт: http://pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Тел.: +375 17 242 00 29

Факс: +375 17 252 53 58

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Интернет-сайт: http://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д.13

Тел.: +7 7172 235 135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Интернет-сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, д. 25

Тел.: 0800 800 26 26, +996 312 21 92 78

Факс: +996 312 21 05 08

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Интернет-сайт: http://pharm.kg

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская пл., 4, стр.1

Тел.: +7 499 578 06 70, +7 800 550 99 03

Электронная почта: npr@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарата Но-шпа® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Но-шпа® больше, чем следовало, обязательно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, так как передозировка препаратом может вызвать проблемы с работой сердца (нарушения сердечного ритма и проводимости), которые могут привести к смертельному исходу.

Если Вы забыли принять препарат Но-шпа®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

- леводопу (противопаркинсоническое средство), так как препарат Но-шпа® снижает действие леводопы, при совместном применении возможно повышение мышечного тонуса и дрожания (тремора);

Препарат Но-шпа® содержит лактозы моногидрат.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед приемом препарата.

При приеме внутрь в рекомендованных дозах препарат Но-шпа® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

При проявлении каких-либо нежелательных реакций проконсультируйтесь с врачом, чтобы решить вопрос о возможности управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.

По 24 таблетки в блистер ПВХ/ПВДХ/Алюминий или в блистер Алюминий/Алюминий (ламинированный полимером).

По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Для таблеток в блистерах ПВХ/ПВДХ/Алюминий: храните препарат при температуре не выше 30 °С.

Для таблеток в блистерах Алюминий/Алюминий (ламинированные полимером): храните препарат в блистерах при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.