Но-шпа® (No-shpa)

Действующим веществом является дротаверин.

Каждая ампула (2 мл) содержит 40 мг дротаверина (в виде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), этанол 96 %, вода для инъекций.

Препарат Но-шпа^® содержит натрия дисульфит (натрия метабисульфит) и этанол 96 % (см. раздел 2).

Препарат Но-шпа^® применяется у взрослых:

• при спазмах гладкой мускулатуры желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
• при спазмах гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

• при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, кардио- и пилороспазм, энтерит, колит;
• при дисменорее (менструальных болях).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Но-шпа^®:

• если у Вас аллергия на дротаверин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас гиперчувствительность к натрия дисульфиту;
• если у Вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• если у Вас тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
• если Вы кормите грудью.

Не применяйте препарат Но-шпа^® у детей младше 18 лет.

Перед применением препарата Но-шпа^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Но-шпа^® следует применять с осторожностью при артериальной гипотензии (опасность коллапса) и у беременных женщин.

При внутривенном введении препарата Но-шпа^® пациент с пониженным артериальным давлением должен находиться в положении лежа из-за риска обморока.

Если Вы беременны или кормите грудью либо думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В исследованиях не выявлено вредного воздействия на мать или плод при применении препарата во время беременности. Однако применение препарата Но-шпа^®во время беременности требует соблюдения осторожности и возможно только по назначению врача. Не применять во время родов.

Не рекомендуется применять препарат Но-шпа^®, если Вы кормите грудью.

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Суточная средняя доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 дозы в сутки) внутримышечно.

При острых коликах (почечной или желчной) — 40-80 мг внутривенно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).

Путь и (или) способ введения

Для внутривенного и внутримышечного введения.

Если Вы забыли применить препарат Но-шпа^®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Но-шпа^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применять препарат Но-шпа^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• отек лица, губ, языка и горла (ангионевротический отек);
• крапивница, сыпь, зуд.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Но-шпа^®

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• головная боль;
• ощущение вращения человека вокруг окружающих предметов, либо наоборот (вертиго);
• бессонница;
• учащение сердечного ритма;
• снижение артериального давления;
• тошнота;
• запор;
• реакции в месте введения.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• головокружение;
• анафилактический шок.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Республика Армения, 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/4

Тел.: +374 10 200505, +374 96 220505

Факс: +374 10 23 21 18

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Веб-сайт: http://pharm.am

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Республика Казахстан, 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13

Тел.: +7 7172 235 135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Интернет-сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Кыргызская Республика, 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Тел.: 0800 800 26 26; +996 312 21 92 78

Факс: +996 312 21 05 08

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Веб-сайт: http://pharm.kg

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Российская Федерация, 109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы применили препарата Но-шпа^® больше, чем следовало

Если Вы применили препарата Но-шпа^® больше, чем следовало, обязательно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, так как передозировка препарата способна вызвать проблемы с работой сердца (нарушения сердечного ритма и проводимости), которые могут привести к смертельному исходу.

Препарат Но-шпа^® содержит

Натрия дисульфит (натрия метабисульфит)

Препарат Но-шпа^® содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать. Этанол 96 %

Препарат Но-шпа^® содержит этанол 96 % (алкоголь) — до 200 мг в одной ампуле, что примерно соответствует 3,2 мл пива или 1,35 мл вина, т. е. препарат вреден для лиц с алкоголизмом. Это также необходимо учитывать при применении препарата у беременных и кормящих грудью женщин, детей и пациентов из групп высокого риска (например, с заболеваниями печени и эпилепсией).

Натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной ампуле, то есть, по сути, не содержит натрия.

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 2 мл в ампулы из темного стекла (гидролитического класса, тип I) с нанесенной точкой разлома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида или полипропилентерефталата без покрытия (поддон).

По 1 или 5 поддонов с листком-вкладышем в картонную пачку. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте, так чтоб ребенок не смог его увидеть.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (в пачке).

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке ампулы и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.