Нитроксолин (Nitroxoline)

Истек срок регистрации
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ ОАО, Россия, Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-оранжевого до оранжевокоричневого цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны три слоя.

Беременность III трим.
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001605

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки, покрытые оболочкой

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    Активное вещество - нитроксолин 50 мг;

    Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), тальк, кальция стеарат, сахароза, магния карбонат основной, повидон, титана диоксид, кислотный красный 2С для фармацевтических целей, хинолиновый желтый Е-104, воск пчелиный.

    Описание препарата

    Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-оранжевого до оранжевокоричневого цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны три слоя.

    Фармако-терапевтическая группа

    Противомикробное средство - оксихинолин

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphvlococcus spp. (в т.ч. S.aureus), Streptococcus spp. (в т,ч. бета-гемолитические стрептококки. Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N.gonorrhoeae. E.coli, Proteus spp., klebsiella spp., Salmonella spp., SHigella spp., Enterobacter spp.

    Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis. Trichornonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp.. дерматофиты. плесени. некоторые возбудители глубоких микозов)

    Фармакокинетика

    Абсорбция - высокя. Выводится почками (в неизмененном виде). Отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более)

    Применение

    Показания

    Инфекционно-воспиительные заболевания преиумцественно мочеполовых путейй (в т. ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.

    Противопоказания

    Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией; тяжелые заболевания печени; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность (III триместр). Повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Рекомендации по применению

    Внутрь, во время еды, взрослым 100 мг 4 раза в сутки; максимаљная суточная доза составляет - 800 мг. Курс лечения 2-3 недели.

    При хронических инфекции мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом.

    Средняя суточная доза для детей старше 5 лет —200-400 мг (по 50-100 мг 4 раза в сутки), моложе 5 лет —200 мг в сутки (50 мг 4 раза в сутки).

    Для профилактики инфекций при операции на мочевыводящих путях назначают по 100мг на прием 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.

    Детям назначают в суточной дозе 10-30 мг/кг в 3-4 приема.

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Иногда возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, очень редко кожные аплергические реакции. В редких случаях - тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени. При длительном применении описаны случай развития неврита глазного нерва.

    Передозировка

    -

    Особые указания

    Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет,

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2 ила 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона

    Условия хранения

    Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25оС

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    4 года.

    Не использовать после даты, указанной на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-001605

    Дата регистрации

    2006-05-26

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Истек срок

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    2011-05-26

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-09-17