Нитроксолин (Nitroxoline)

Истек срок регистрации
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ ОАО, Россия, Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-оранжевого до оранжевокоричневого цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны три слоя.

Беременность III трим.
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001605

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки, покрытые оболочкой

Форма выпуска / дозировка

Таблетки внутрь

Состав

Активное вещество - нитроксолин 50 мг;

Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), тальк, кальция стеарат, сахароза, магния карбонат основной, повидон, титана диоксид, кислотный красный 2С для фармацевтических целей, хинолиновый желтый Е-104, воск пчелиный.

Описание препарата

Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-оранжевого до оранжевокоричневого цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны три слоя.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное средство - оксихинолин

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphvlococcus spp. (в т.ч. S.aureus), Streptococcus spp. (в т,ч. бета-гемолитические стрептококки. Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N.gonorrhoeae. E.coli, Proteus spp., klebsiella spp., Salmonella spp., SHigella spp., Enterobacter spp.

Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis. Trichornonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp.. дерматофиты. плесени. некоторые возбудители глубоких микозов)

Фармакокинетика

Абсорбция - высокя. Выводится почками (в неизмененном виде). Отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более)

Применение

Показания

Инфекционно-воспиительные заболевания преиумцественно мочеполовых путейй (в т. ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.

Противопоказания

Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией; тяжелые заболевания печени; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность (III триместр). Повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, во время еды, взрослым 100 мг 4 раза в сутки; максимаљная суточная доза составляет - 800 мг. Курс лечения 2-3 недели.

При хронических инфекции мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом.

Средняя суточная доза для детей старше 5 лет —200-400 мг (по 50-100 мг 4 раза в сутки), моложе 5 лет —200 мг в сутки (50 мг 4 раза в сутки).

Для профилактики инфекций при операции на мочевыводящих путях назначают по 100мг на прием 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.

Детям назначают в суточной дозе 10-30 мг/кг в 3-4 приема.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Иногда возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, очень редко кожные аплергические реакции. В редких случаях - тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени. При длительном применении описаны случай развития неврита глазного нерва.

Передозировка

Нет данных
Нет данных

Особые указания

Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет,

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2 ила 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25оС

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

4 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001605

Дата регистрации

2006-05-26

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2011-05-26

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-09-17