Нитроксолин (Nitroxoline)

Регистрация аннулирована
СИНТЕЗ ПАО, Россия, Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, круглой формы, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001588/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: нитроксолин - 50 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, тальк, кальция стеарат.

Оболочка: гипромеллоза, пропиленгликоль, макрогол, тальк, тропеолин 0, титана диоксид.

Описание препарата

Таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, круглой формы, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное средство - оксихинолин

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия, включающего в себя большинство микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевых путей.

Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: Е. coli, N.gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp., а также Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis.

Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Непостоянной чувствительностью к нитроксолину обладают: Proteus spp., Staphylococcus spp.

Резистентны к нитроксолину: Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., анаэробные бактерии.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Выводится почками в неизмененном виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более).

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь. Нитроксолин следует принимать перед едой и запивать полным стаканом воды.

Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг. Кратность приёма 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч. Курс лечения 2-3 недели. Средняя доза составляет 400 мг в сутки. Принимают препарат по 100 мг (2 таблетки, покрытые оболочкой), 4 раза в сутки перед едой.

При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2-х недельным перерывом.

Детям от 3 до 5 лет - 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема. Для детей старше 5 лет средняя суточная доза - 200-400 мг (по 50-100 мг 4 раза в сутки).

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 100 мг на прием 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.

Дозы при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина свыше 20 мл/мин) обычную дозу следует разделить пополам (по 50 мг 4 раза в сутки).

Дозы при печеночной недостаточности: обычную дозу следует разделить пополам (по 50 мг 4 раза в сутки).

Показания

Острые, хронические и рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовых путей, вызванные возбудителями, чувствительными к нитроксолину: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы.

Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.

Противопоказания

Детский возраст до 3-х лет.

Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин.); тяжелая печеночная недостаточность; катаракта; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность, период лактации.

Повышенная чувствительность к нитроксолину или к другим препаратам хинолинового ряда.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Иногда возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, очень редко - кожные аллергические реакции.

В редких случаях - тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени.

При длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.

Передозировка

-

Не отмечены.

Особые указания

Во время лечения язык, моча и кал могут окрашиваться в шафранно-желтый цвет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 50 таблеток в банки полимерные, по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Каждую банку или 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001588/01

Дата регистрации

2008-06-10

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2020-08-13