Азота закись (Nitrous oxide)

МЕДГАЗСЕРВИС ТД ООО, Россия, Газ медицинский сжатый

Бесцветный газ, тяжелее воздуха, без ощутимого запаха. Не воспламеняется, поддерживает горение.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(016139)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Газ медицинский сжатый

Форма выпуска / дозировка

Газ Ингаляционный

Состав

Азота закись с содержанием основного вещества не менее 98%, вспомогательных веществ нет.

Описание препарата

Бесцветный газ, тяжелее воздуха, без ощутимого запаха. Не воспламеняется, поддерживает горение.

Фармако-терапевтическая группа

Анастетики; общие анастетики; другие общие анастетики

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Средство для ингаляционной анестезии. Неспецифически взаимодействуя с мембранами нейронов, угнетает передачу афферентных импульсов в центральную нервную систему, изменяет корково-подкорковые взаимоотношения. Имеет высокую анальгезирующую активность. Малые концентрации вызывают чувство опьянения и легкую сонливость.

Стадия анальгезии достигается в течение 2-3 мин при концентрации до 80% и 20% кислорода в газовой смеси. Через 6-8 мин после кратковременной, но достаточно выраженной стадии возбуждения, наступает 1 ст. хирургической анестезии. Поддерживается общая анестезия при концентрации азота закиси 40-50% с соответствующим увеличением подачи кислорода. Достаточная релаксация скелетной мускулатуры при этом не достигается. Поэтому азота закись комбинируют с другими средствами для ингаляционной анестезии и миорелаксантами для достижения необходимого эффекта. Пробуждение наступает через 3-5 мин. Увеличивает частоту сердечных сокращений, вызывает сужение периферических сосудов, может повышать внутричерепное давление, угнетает дыхание.

Фармакокинетика

Всасывается в кровь через легкие. В организме не метаболизируется, находится в растворенном состоянии в плазме. Период полувыведения (Т ½) - 5-6 мин; выводится полностью через легкие (в неизмененном виде, через 10-15 мин), небольшое количество - через кожу. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер - высокая.

Применение

Показания

Общая анестезия, не требующая глубокого наркоза и миорелаксации (в хирургии, оперативной гинекологии, стоматологии, для обезболивания родов).

Усиление наркотического и анальгетического действия других анестетиков (в т.ч. лечебный анальгетический наркоз в послеоперационном периоде), травматический шок (профилактика).

Болевой синдром; при острой коронарной недостаточности, инфаркте миокарда, остром панкреатите (купирование).

Обезболивание при выполнении медицинских процедур, требующих отключения сознания.

Противопоказания

Гиперчувствительность; гипоксия; заболевания нервной системы; хронический алкоголизм; состояние алкогольного опьянения (возможно возникновение возбуждения и галлюцинаций).

С осторожностью

Черепно-мозговая травма, повышение внутричерепного давления в анамнезе, внутричерепные опухоли.

Беременность и лактация

Азота закись применяют ингаляционно для обезболивания родов. Длительное применение может спровоцировать выкидыш или негативно повлиять на развитие ребенка. Однако в малых концентрациях (отношение к содержанию кислорода 1:1) и для непродолжительного применения (для 2-3 вдохов), средство назначают в случае необходимости.

В период лактации препарат не применяется, поэтому в случае необходимости следует отменить кормление грудью.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Ингаляционно. Азота закись используется в смеси с кислородом (при содержании кислорода не менее 30%) и другими средствами для ингаляционной анестезии при помощи специальных аппаратов для газового наркоза.

Для купирования и профилактики болевого синдрома лечебный наркоз проводится при концентрации закиси азота 40-70%. Для быстрого достижения необходимой глубины общей анестезии (вводный наркоз), концентрация азота закиси - 70%, поддержание общей анестезии - 40-50%; при необходимости - добавляют более мощные наркотические средства: барбитураты, фторотан, эфир. После прекращения подачи азота закиси, следует продолжить подачу кислорода в течение 4-5 мин (во избежание диффузионной гипоксии).

Для обезболивания родов используют метод прерывистой аутоанальгезии с применением смеси азота закиси (40-70%) и кислорода: роженица начинает вдыхать смесь при появлении предвестников схватки и заканчивает вдыхание на высоте схватки или к ее окончанию.

Для детей дозы подбираются индивидуально.

Для уменьшения эмоционального возбуждения, предупреждения тошноты и рвоты и потенцирования действия показано проведение премедикации: внутримышечное введение 1-2 мл 0,5% раствора диазепама (5-10 мг), 2-3 мл 0,25% раствора дроперидола (5,0-7,5 мг).

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов (классификацией MedDRA) и частотой встречаемости. Частота развития нежелательных реакций представлена в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории:

очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100, но <1/10);

нечасто (≥1/1000, но <1/100);

редко (≥1/10000, но <1/1000);

очень редко (<1/10000);

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Неизвестно - при длительном применении (2-4 дня) возможны угнетение функции костного мозга, лейкопения, панцитопения, мегалобластная анемия, агранулоцитоз.

Психические нарушения

Часто - эйфория, дезориентация, седация; неизвестно - постнаркозный делирий (ощущение тревоги, спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации, нервозность, двигательное возбуждение), психозы, зависимость.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто - головокружение, легкое недомогание, покалывание; нечасто - сонливость; неизвестно - головная боль, генерализованные судороги, миелопатия, нейропатия, подострая дегенерация спинного мозга.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Нечасто - ощущение давления в среднем ухе; неизвестно - повреждение среднего уха, перфорация барабанной перепонки.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Неизвестно - наджелудочковые аритмии, брадикардия, развитие или усугубление сердечной недостаточности могут наблюдаться во время введения в общую анестезию.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Неизвестно - после выхода из общей анестезии может наблюдаться диффузная гипоксия. При длительном применении (2-4 дня) возможно угнетение дыхания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто - тошнота, рвота; нечасто - вздутие живота, увеличение объема газов в кишечнике.

Общие нарушения реакции в месте введения

Часто - ощущение опьянения; неизвестно - при длительном применении (2-4 дня) возможны злокачественный гипертермический криз, послеоперационный озноб.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, аритмия, недостаточность кровообращения, снижение АД, гипертонический криз, угнетение дыхания, делирий, острая гипоксия.

Лечение: при брадикардии - введение 0,3-0,6 мг атропина, аритмиях - коррекция содержания газов в крови, недостаточность кровообращения и артериальной гипотензии - введение плазмы или плазмозамещяющих средств, уменьшение глубины или прекращение общей анестезии, при гипертермическом кризе - прекращение ингаляции, повышенная подача кислорода, введение антипиретиков, коррекция нарушений водно-солевого баланса и метаболического ацидоза, при необходимости - дантролен (1 мг/кг) в/в капельно и продолжают введение до исчезновения симптомов криза (максимальная суммарная доза 10 мг/кг).

Для предотвращения рецидива криза в течение 1 -3 сут после операции назначают дантролен внутрь или в/в (4-8 мг/кг/сут в 4 разделенных дозах). Угнетение дыхания или неадекватная послеоперационная вентиляция легких обуславливают необходимость снижения дозы анестетика (если он еще применяется), обеспечения проходимости дыхательных путей и искусственной вентиляции легких. В случае развития делирия после выхода из общей анестезии вводят малые дозы наркотического анальгетика.

Средства для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, транквилизаторы, нейролептики, антигистаминные средства усиливают действие. Амиодарон повышает риск брадикардии (не купируемой атропином) и артериальной гипотензии, ксантины - аритмий. Фентанил и его производные усиливают влияние на сердечно-сосудистую систему (снижение частоты сердечных сокращений и минутного объема сердца).

Усиливает эффекты гипотензивных (особенно - диазоксида, ганглиоблокаторов, хлорпромазина, диуретиков) и антикоагулянтных (производных кумарина и индандиона) препаратов, а также средств, угнетающих центральную нервную систему и дыхание.

Особые указания

Необходимо контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, сердечный ритм, следить за состоянием дыхания и газообмена, температурой тела. У медицинского персонала при длительном контакте повышается риск развития лейкопении. Во время применения рекомендуется периодическое откачивание газа из манжетки эндотрахеальной трубки. Смеси с эфиром, циклопропаном, хлорэтилом в определенных концентрациях взрывоопасны. Больным хроническим алкоголизмом требуются более высокие концентрации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Закись азота оказывает выраженное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами после применения закиси азота до исчезновения любых нежелательных явлений и восстановления нормального состояния, а аналогичного состоянию до применения закиси азота.

Упаковка

В баллонах из углеродистой стали по ГОСТ 949, наружная поверхность которых окрашена в серый цвет и имеет четкую надпись черного цвета «Азота закись».

По 0,6+0,1 кг баллон вместимостью 1л. Каждый баллон снабжается этикеткой. Этикетка вкладывается в пакет с европодвесом, который закрепляется на вентиле с помощью пластикового хомута.

По 6,2+0,2 кг или по 7,2±0,2 кг баллон вместимостью 10 л с навинченными колпаками и защитными кольцами. Каждый баллон снабжается двумя одинаковыми этикетками. Одну этикетку вкладывают под колпак, другую помещают снаружи защитного колпака.

Условия хранения

Баллоны с азота закисью могут храниться в специальных помещениях и на открытых площадках, в последнем случае они должны быть защищены от атмосферных осадков и солнечных лучей.

Температура хранения баллонов с азота закисью допускается до +35 °С.

Перед использованием препарата баллоны с азота закисью, хранящиеся при температуре ниже 0оС, необходимо выдержать в течение 8-10 часов при комнатной температуре.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

5 лет.

Условия отпуска

Для ЛПУ

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(016139)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2026-08-03

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2026-10-05