Найз® (Nise)

Препарат Найз® содержит:

Действующим веществом является нимесулид.

Каждый грамм препарата содержит 10 мг нимесулида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: диметилсульфоксид, диэтилфталат, этанол, изопропанол, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор «Relaxing Warmth TSG14-00793» (амбровая основа, дигидромирценол, глаксолид чистый (концентрат мускусный), ISO Е SUPER, мускус Т).

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с характерным запахом.

Препарат Найз® содержит действующее вещество нимесулид, относящееся к группе нестероидных противовоспалительных средств. Нимесулид подавляет выработку простагландинов, которые участвуют в развитии воспаления, и тем самым уменьшает воспаление и облегчает боль.

При наружном применении препарат Найз® способствует ослаблению или исчезновению воспаления и боли в месте нанесения.

Препарат Найз® применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для симптоматического лечения болевого синдрома и воспаления, связанного с посттравматическим повреждением мягких тканей и опорно-двигательного аппарата, в том числе с растяжением связок и повреждением сухожилий (острый травматический тендинит).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Не применяйте препарат Найз®:

• если у Вас аллергия на нимесулид или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас язвы или эрозии желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
• если у Вас бывают кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• если у Вас поражения кожи (дерматозы), повреждения верхнего слоя кожи (эпидермиса) и инфекции кожных покровов в области применения;
• если у Вас серьезно нарушена функция почек или печени (тяжелая почечная или печеночная недостаточность);
• если у Вас есть или в прошлом было сочетание бронхиальной астмы (хроническое заболевание, которое характеризуется периодическими приступами удушья), отека лица, губ, языка или шеи (ангионевротического отека), зудящей сыпи на коже (крапивница), рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух (хроническое воспаление слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• у детей в возрасте до 12 лет.

Перед применением препарата Найз® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если:

• у Вас нарушена функция печени (печеночная недостаточность);
• у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность);
• у Вас в прошлом были язвенно-эрозивные поражения желудочно-кишечного тракта, в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• у Вас есть нарушения свертываемости крови, в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям;
• у Вас в прошлом были кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• у Вас выраженная сердечная недостаточность (нарушение ритма и/или силы сокращений сердца);
• у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• у Вас сахарный диабет 2 типа;
• Вы - человек пожилого возраста (старше 65 лет);
• Вы планируете применять препарат у детей младше 18 лет;
• у Вас в прошлом возникали какие-либо нежелательные реакции после приема препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту.

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Найз®.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Найз® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Применять на кожу над пораженной областью по 5 распылений 3-4 раз в сутки.

Количество спрея и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может зависеть от величины обрабатываемого участка и течения заболевания.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Наружно. Перед нанесением спрея вымойте и высушите кожу в области нанесения. При нанесении держите флакон вертикально на расстоянии около 10-15 см от поверхности кожи. Продолжительность каждого распыления составляет одну секунду. После каждых 2—3 распылений препарат следует мягко втереть в кожу, широко распределяя вокруг пораженной области. Не следует интенсивно втирать препарат или использовать повязки, которые не пропускают воздух и влагу (окклюзионные повязки).

• Наносите препарат только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.
• Не допускайте попадания спрея в глаза и на слизистые оболочки.
• После нанесения спрея не используйте повязки в месте нанесения препарата.

После нанесения спрея вымойте руки с мылом. Плотно закройте флакон после использования.

Продолжительность терапии

Длительность лечения зависит от показаний. Не применяйте препарат более 10 дней без консультации с врачом. Проконсультируйтесь с врачом при отсутствии терапевтического эффекта.

Если Вы забыли применить препарат Найз®

Если Вы забыли нанести препарат в обычное время, нанесите препарат, как только вспомните об этом. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, через 10 дней необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Найз® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Найз®:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• зуд.

Очень редко (могут возникать у 1 человека из 10 000):

• зудящая сыпь на коже (крапивница);
• шелушение кожи;
• преходящее изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).

При нанесении препарата на обширные участки кожи или при длительном применении не исключено развитие системных нежелательных реакций, характерных для нимесулида: изжога, тошнота, рвота, диарея, боль в животе (гастралгия), изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, повышение активности ферментов, которые могут помочь врачу оценить функцию печени - «печеночных» трансаминаз (по результатам анализа крови); головная боль, головокружение; задержка жидкости, появление крови в моче (гематурия); тяжелая аллергическая реакция, известная как анафилактический шок, проявляющаяся бледностью, головокружением, ощущением нехватки воздуха, отеком лица, губ, век, языка или горла, затруднением дыхания или глотания, снижением кровяного давления; аллергические реакции (кожная сыпь); снижение количества кровяных пластинок в крови (тромбоцитопения), снижение количества определенных белых клеток крови (агранулоцитоз, лейкопения), снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови (анемия), удлинение времени кровотечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Тел.: +7 800 550-99-03, +7 (499) 578-06-70

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

РЕП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Тел.:+7 (7172) 235-135

E-mail: fann@dari.kz, pdlc@dari.kz

www.ndda.kz

Если Вы применили препарата Найз® больше, чем следовало

Случаи передозировки не описаны. При нарушении режима дозирования и нанесении больших количеств спрея (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Случайная передозировка маловероятна, так как в целом флаконе спрея Найз® содержится 35 г препарата.

Если Вы применили слишком много препарата Найз®, обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Найз®.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы принимаете:

• дигоксин (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности из группы сердечных гликозидов);
• фенитоин (применяется для лечения эпилепсии);
• препараты лития (применяются для лечения психических расстройств);
• мочегонные препараты (диуретики);
• циклоспорин (препарат, применяемый для подавления иммунитета);
• метотрексат (противоопухолевый препарат);
• другие НПВП;
• препараты для лечения артериальной гипертензии;
• препараты для лечения сахарного диабета.

Мойте руки до и после применения препарата Найз®. Во время применения препарата и до очищения рук не дотрагивайтесь до чувствительных участков кожи. При случайном попадании спрея на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи тщательно промойте их водой.

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата Найз® у детей в возрасте до 12 лет на данный момент не установлены.

Препарат Найз® содержит диметилсульфоксид

Препарат Найз® содержит диметилсульфоксид, который может раздражать кожу.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 10 дней Вам следует обратиться к врачу.

Препарат Найз® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

По 35 г во флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженный распылительным устройством и защитным колпачком.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С. Не замораживайте.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.