Нимесулид-Акрихин (Nimesulide-Akrikhin)

100 г геля содержат:

действующее вещество: нимесулид - 1,00 г;

вспомогательные вещества: метилпирролидон, изопропанол, пропиленгликоль, карбомер 940 (карбопол 980), макрогол-400, лаванды масло, трометамол, вода очищенная.

Прозрачный или почти прозрачный гель светло-жёлтого или жёлтого цвета. Допускается наличие специфического запаха и пузырьков воздуха.

Активным компонентом препарата Нимесулид-Акрихин является нимесулид - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий свойствами селективного ингибитора циклооксигеназы II типа. Нимесулид снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н₂, являющегося субстратом для кинин- стимулированного синтеза простагландина Е₂ в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е₂ (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При местном применении вызывает ослабление и исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида - 4- гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Наружно. Перед нанесением препарата Нимесулид-Акрихин вымыть и высушить поверхность кожи.

Взрослым и детям старше 12 лет равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки.

Не следует интенсивно втирать гель или использовать под окклюзионную повязку.

Не применять препарат более 10 дней без консультации врача.

Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (остеоартроза, остеохондроза с корешковым синдромом, радикулита, воспалительного поражения связок, сухожилий, бурсита, ишиаса, люмбаго).

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Гиперчувствительность к нимесулиду и вспомогательным веществам препарата.
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
• Дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения.
• Выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или печеночная недостаточность.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 12 лет.

• Печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки);
• нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• выраженная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия;
• сахарный диабет;
• пожилой возраст.

Применение нимесулида при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

При наружном применении препарат обычно хорошо переносится.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто: зуд;

очень редко: крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля Нимесулид-Акрихин с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.

Перед использование геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные в данном разделе средства или находитесь под наблюдением врача.

Препарат Нимесулид-Акрихин нельзя наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. Не рекомендуется наносить на открытые раны и повреждения кожи. Препарат Нимесулид-Акрихин не следует сильно втирать в кожу. Обработанные им участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Плотно закрывать тубу после использования.

Препарат Нимесулид-Акрихин не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 20 г или 50 г в тубу алюминиевую с бушоном из полимерных материалов. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.