Нимесулид (Nimesulide)

Препарат Нимесулид содержит

Действующим веществом является нимесулид.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гидроксипропилцеллюлоза, карбомер, этанол (спирт этиловый) 95 %, триацетин, диметилацетамид, фосфорная кислота концентрированная, лаванды масло, вода очищенная.

Однородный полупрозрачный гель желтоватого цвета с характерным запахом.

Препарат Нимесулид относится к препаратам для наружного применения при мышечных и суставных болях; нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Действующим веществом является нимесулид. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Нимесулид снижает в организме продукцию веществ, вызывающих воспаление и боль. При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Нимесулид обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Веществами, вызывающими боль и воспаление, являются простагландины (ПГ), образование ПГ в организме человека контролируется ферментом циклооксигеназой (ЦОГ). Нимесулид избирательно подавляет синтез ЦОГ-2, нарушая образование ПГ, и тем самым устраняет боль и воспаление.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Лекарственный препарат Нимесулид показан для взрослых и детей старше 12 лет при:

• местном симптоматическом лечении воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (остеоартрозе (заболевание суставов), остеохондрозе с корешковым синдромом (заболевание позвоночника), радикулите, воспалительном поражении связок, сухожилий, бурсите (воспаление ткани, покрывающей сустав), ишиасе (воспаление седалищного нерва), люмбаго (острая боль в пояснице при движении));
• мышечных болях ревматического и неревматического происхождения;
• посттравматическом воспалении мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Не применяйте препарат Нимесулид:

• Если у Вас аллергия на нимесулид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• Если у Вас в прошлом были сочетания бронхиальной астмы (хронического заболевания, которое характеризуется периодическими приступами удушья), ангионевротического отека (серьезной аллергической реакции с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания и дыхания) или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух (разрастания слизистой оболочки носа) и аллергии (непереносимости) на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП.
• Если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
• Если у Вас дерматозы (поражения кожи), повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения.
• Если у Вас печеночная недостаточность (заболевание печени) тяжелой степени или почечная недостаточность (заболевание почек) тяжелой степени.
• Если Вы беременны или планируете беременность.
• Если Вы кормите грудью.

Перед применением препарата Нимесулид проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• если у Вас печеночная недостаточность (заболевание печени);
• если у Вас почечная недостаточность (заболевание почек);
• если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в прошлом) (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки);
• если у Вас нарушения свертываемости крови;
• если у Вас кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в прошлом);
• если у Вас выраженная сердечная недостаточность (нарушение ритма и/или силы сокращений сердца);
• если у Вас артериальная гипертензия (повышение артериального давления);
• если у Вас сахарный диабет 2 типа;
• если Вы человек пожилого возраста;
• если планируете применение у детей (старше 12 лет).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Нимесулид противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Всегда применяйте препарат Нимесулид в полном соответствии с данным листком- вкладышем или с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Наносите гель 3-4 раза в сутки (для разового применения достаточно столбика геля длиной примерно 3 см).

Применение у детей и подростков

Не применяйте препарат Нимесулид у детей от 0 до 12 лет.

Детям от 12 до 18 лет перед применением препарата Нимесулид необходима консультация лечащего врача.

Путь и (или) способ введения

Применяйте гель наружно.

Перед нанесением геля вымойте и высушите поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанесите гель на область максимальной болезненности, не втирая. Не втирайте гель интенсивно. Не наносите гель под окклюзионную (герметичную) повязку.

Продолжительность терапии

Не применяйте препарат Нимесулид более 10 дней без консультации лечащего врача.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нимесулид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Прекратите применение препарата Нимесулид и немедленно обратитесь к лечащему врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций:

• резкое снижение артериального давления, помутнение или потеря сознания, нарушение дыхательной и сердечной деятельности (анафилактический шок).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• зуд;

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• высыпания, волдыри на коже и/или слизистых оболочках (крапивница);
• шелушение;
• временное (транзиторное) изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).

При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании могут возникнуть нежелательные реакции:

• изжога;
• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• боли в области желудка (гастралгия);
• изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта;
• повышение активности "печеночных" ферментов-трансаминаз, определяется по результатам анализа крови;
• головная боль;
• головокружение;
• задержка жидкости;
• появление крови в моче (гематурия);
• снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), определяется по результатам анализа крови;
• снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения), определяется по результатам анализа крови;
• снижение уровня эритроцитов или гемоглобина в крови (анемия), определяется по результатам анализа крови;
• снижение уровня гранулоцитов в крови (агранулоцитоз), определяется по результатам анализа крови;
• удлинение времени кровотечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. Иманова, 13 (БЦ "Нурсаулет 2")

Телефон: +7 7172 235 135, +7 7172 78 98 90

Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.ndda.kz

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375 17 231 85 14, +375 17 354 53 53

Электронная почта: rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.rceth.by

Республика Армения

"Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна"

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: +374 60 83 00 73, +374 10 20 05 05

Электронная почта: info@ampra.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.pharm.am

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26, +996 312 21 92 86

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.dlsmi.kg

Если Вы применили препарата Нимесулид больше, чем следовало

Случаи передозировки не описаны. При нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Если Вы применили слишком много препарата Нимесулид, обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Нимесулид.

Если Вы забыли применить препарат Нимесулид

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность применения делает лечение более эффективным.

Тем не менее, если Вы забыли воспользоваться лекарственным препаратом, используйте следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

На режим терапии может повлиять прием других препаратов, поэтому врач может скорректировать дозы.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Нимесулид и следующих препаратов:

• дигоксин (сердечный гликозид - препарат для лечения сердечной недостаточности);
• фенитоин (противоэпилептическое средство);
• препараты лития (препараты для лечения маниакально-депрессивного расстройства и депрессии);
• диуретики (мочегонные средства);
• циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет);
• метотрексат (препарат для лечения онкологических и ревматологических заболеваний);
• другие НПВП;
• гипотензивные (снижающие артериальное давление) средства;
• противодиабетические средства.

Наносите гель только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.

Не наносите гель на слизистые оболочки глаза и другие слизистые оболочки.

При нанесении препарата у Вас может возникнуть ощущение жжения, которое проходит самостоятельно и не требует отмены препарата. Во время применения препарата и до очищения рук не дотрагивайтесь до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, промойте эти участки большим количеством воды.

Применяйте препарат Нимесулид с осторожностью, если у Вас повышен риск развития нежелательных реакций, вызванных салицилатами (например, ацетилсалициловой кислотой).

Не наносите препарат Нимесулид под окклюзионную (герметичную) повязку.

Плотно закрывайте тубу или банку после использования геля.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей от 0 до 12 лет в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности препарата Нимесулид отсутствуют.

Перед применением препарата Нимесулид у детей и подростков от 12 до 18 лет необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 20 г, 25 г, 30 г, 50 г, 75 г или 100 г препарата в тубу алюминиевую или в тубу из комбинированного материала с бушоном для упаковывания лекарственных средств.

По 25 г препарата в банку темного стекла 3-го гидролитического класса НС-3 типа БТС для хранения лекарственных средств с треугольным венчиком, укупоренную крышкой полиэтиленовой натягиваемой.

Одну или две тубы, или банку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре не выше 25 °С. Храните в оригинальной упаковке (пачке).

Не храните в холодильнике.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.