Нимесулид (Nimesulide)

Препарат Нимесулид содержит

Действующим веществом является нимесулид.

Каждый пакет содержит 100 миллиграмм нимесулида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ароматизатор апельси­новый, лимонная кислота, мальтодекстрин, макрогола цетостеарат, сахароза.

Препарат Нимесулид содержит сахарозу (см. раздел 2).

Смесь порошка и гранул от почти белого до светло-желтого цвета с апельсиновым запахом. Допускается неоднородность цвета.

Препарат Нимесулид содержит действующее вещество нимесулид, относящееся к группе «противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспа­лительные и противоревматические препараты; другие нестероидные противовоспалитель­ные и противоревматические препараты».

Некоторые вещества, называемые простагландинами, которые вырабатываются в организме человека, могут вызывать воспаление и боль. Образование простагландинов стимулируется ферментом, который называется циклооксигеназой (ЦОГ). Нимесулид, попадая в организм, способен блокировать действие циклооксигеназы, тем самым нарушая образование простагландинов. В результате снижается воспаление, уменьшается боль и происходит постепенное снижение жара, и Вам становится легче.

Нимесулид блокирует выработку преимущественно воспалительных простагландинов в от­личие от некоторых других, так называемых неизбирательных противовоспалительных пре­паратов.

Препарат Нимесулид обычно назначают, если другое лечение не оказало нужного действия (препарат второй линии).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к вра­чу.

Всасывание

Нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Максимальная концентрация в плазме крови (С_mах) после перорального приема однократной дозы нимесулида (100 мг) достигается в среднем через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л.

Распределение

Связь с белками плазмы крови до 97,5 %.

Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40 % от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40 %), синовиальную жидкость (43 %). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизм

Нимесулид активно метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP)2C9. Существует возможность лекарственного взаимодействия нимесулида при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидрокси-производное нимесулида - гидроксинимесулид, обнаруживающийся в плазме крови преимущественно в конъюгированном виде, в виде глюкуроната.

Выведение

Период полувыведения (Т_1/2) нимесулида около 1,56-4,95 часа, гидроксинимесулида - 2,89-4,78 часа. Нимесулид выводится из организма главным образом почками (около 50 % от принятой дозы). Гидроксинимесулид выводится почками (65 %) и с желчью (35 %), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Применение у пациентов пожилого возраста

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз.

Применение у пациентов с заболеванием почек

В краткосрочном исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), С_mах нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев.

AUC и Т_1/2 были на 50% выше, но находились в пределах значений AUC и Т_1/2, наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида.

Препарат Нимесулид применяется у взрослых и подростков от 12 до 18 лет:

• для лечения острой боли (в т.ч. боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно­мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бур­ситы; зубная боль);
• для симптоматического лечения остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;
• при болезненных менструациях, не связанных с изменениями в органах малого таза (первичная альгодисменорея).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

Препарат Нимесулид следует применять в качестве препарата второй линии. Решение о назначении нимесулида должно приниматься на основании оценки рисков для каждого пациента.

Не принимайте препарат Нимесулид:

• если у Вас аллергия на нимесулид или любые другие компоненты препарата (пере­численные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас когда-либо раньше при лечении ацетилсалициловой кислотой или нестеро­идными противовоспалительными препаратами возникали проблемы с дыханием (бронхос­пазм), выделения из носа (ринит) и/или крапивница;
• если у Вас когда-либо были сочетания бронхиальной астмы (хроническое заболева­ние, которое характеризуется периодическими приступами удушья), рецидивирующего по­липоза носа и околоносовых пазух (разрастания слизистой оболочки носа) и аллергии (непе­реносимости) на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспали­тельные препараты;
• если у Вас когда-либо наблюдалось нарушение работы печени (гепатотоксические ре­акции) из-за лечения нимесулидом;
• если Вы уже принимаете препараты, которые способны оказать токсичность на пе­чень (например, другие нестероидные противовоспалительные препараты);
• если Вам недавно проводили операцию на сердце по восстановлению его нормального кровоснабжения (аортокоронарное шунтирование);
• если у Вас лихорадка и/или присутствуют симптомы, напоминающие грипп (гриппо­подобные симптомы);
• если у Вас есть подозрение на острое заболевание, требующее хирургического лече­ния;
• если у Вас обострилась язва в желудочно-кишечном тракте (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки);
• если у Вас эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
• если у Вас когда-либо раньше было эрозивно-язвенное поражение желудочно­кишечного тракта;
• если у Вас когда-либо происходило нарушение целостности стенки желудочно­кишечного тракта (перфорации) или наблюдались желудочно-кишечные кровотечения, в том числе связанные с предшествующим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами;
• если у Вас обострилось какое-либо воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
• если у Вас когда-либо было кровотечение в полость черепа (цереброваскулярные кро­вотечения) или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;
• если у Вас есть тяжелые нарушения свертывания крови;
• если у Вас нарушена работа сердечной мышцы (тяжелая сердечная недостаточность);
• если у Вас нарушена работа почек (тяжелая почечная недостаточность, когда клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• если у Вас прогрессирующие заболевания почек;
• если Вам известно, что у Вас высокая концентрация калия в крови (подтвержденная гиперкалиемия);
• если у Вас нарушена работа печени (печеночная недостаточность) или есть активное заболевание печени;
• если Вы страдаете от алкоголизма или наркотической зависимости;
• если Вы беременны или кормите ребенка грудью;
• если Ваш возраст или возраст Вашего ребенка, которому Вы планировали давать пре­парат, менее 12 лет.

Если что-либо из перечисленного выше касается Вас, перед началом приема данного препа­рата сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Сообщите Вашему врачу если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам (врач оце­нит стоит ли Вам принимать этот препарат и будет более тщательно наблюдать за Вашим состоянием, а Вам порекомендует проявлять осторожность при лечении и сообщать о любых тревожных симптомах):

• если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• если у Вас заболевание сердца, когда сердечная мышца испытывает недостаточность кровоснабжения (подтвержденная ишемическая болезнь сердца);
• если у Вас заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
• если у Вас нарушена работа сердечной мышцы (компенсированная сердечная не­достаточность, застойная сердечная недостаточность);
• если у Вас повышена концентрация жиров (липидов) и/или холестерина в крови (дислипидемия/гиперлипидемия);
• если у Вас высокая концентрация глюкозы в крови (сахарный диабет);
• если у Вас есть какие-либо заболевания периферических артерий;
• если Вы курите табак;
• если у Вас нарушена работа почек (почечная недостаточность, когда клиренс креа­тинина от 30 до 60 мл/мин);
• если у Вас были когда-либо раньше язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
• если Вам известно, что у Вас когда-либо в желудке была инфекция, вызванная бактерией, называемой Helicobacter pylori;
• если Вы старше 65 лет;
• если Вы на протяжении уже длительного времени принимаете какие-либо другие не­стероидные противовоспалительные препараты;
• если у Вас есть какие-либо тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани;
• если Вы уже принимаете антикоагулянты, например, варфарин, или антиагреганты (препараты, применяемые для профилактики образования и роста кровяных сгустков (тром­бов) в сосудах), например, ацетилсалициловую кислоту, глюкокортикостероиды (препараты, применяемые для лечения сильного воспаления и бронхиальной астмы), так называемые се­лективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые для лечения депрессии).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере­менность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Нимесулид подавляет выработку естественных простагландинов и поэтому может неблаго­приятно влиять на беременность и/или развитие плода. В частности, на ранних стадиях бе­ременности возможно увеличение риска самопроизвольного аборта, а также риска развития у будущего ребенка порока сердца и незаращения передней брюшной стенки. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения.

При применении нестероидных противовоспалительных препаратов у женщин с 20-ой неде­ли беременности возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

У матери в конце беременности и у новорожденного возможно увеличение времени кровоте­чения, связанное с подавлением работы тромбоцитов, которое может проявляться даже при применении препарата в очень низких дозах, а также подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию родовой деятельности или затяжным родам.

Беременность

Не принимайте препарат Нимесулид.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Нимесулид.

Препараты, содержащие нимесулид, не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Если Вы планируете беременность, поговорите с лечащим врачом, поскольку нимесулид может нарушить способность к зачатию. Врач по возможности подберет Вам дру­гое лечение или вовсе порекомендует отмену препарата Нимесулид.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Всегда должна приниматься наименьшая эффективная доза препарата в течение минимально возможного срока.

Обычно рекомендуется принимать по 1 пакету (100 мг нимесулида) два раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 200 мг (2 пакета).

Пациенты пожилого возраста

При лечении пациентов старше 65 лет обычно нет необходимости в корректировке суточной дозы. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Пациенты с нарушением функции почек

Сообщите лечащему врачу, если у Вас почечная недостаточность.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести изменение дозы обычно не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат Нимесулид противопоказан.

Пациенты с нарушением функции печени

Применение препарата Нимесулид у пациентов с печеночной недостаточностью противопо­казано.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для подростков в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дози­рования для взрослых.

Безопасность и эффективность препарата Нимесулид у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены, поэтому препарат противопоказан детям в этой возрастной категории.

Путь и (или) способ введения

Препарат Нимесулид принимают внутрь, после еды.

Содержимое пакета растворите в стакане негазированной воды (приблизительно 100 мл), пе­ремешайте до получения суспензии. Готовая суспензия от белого до светло-желтого цвета с апельсиновым запахом. Суспензию необходимо употребить сразу после приготовления.

Продолжительность терапии

Препарат Нимесулид следует принимать минимально возможным коротким курсом в ми­нимальной эффективной дозе препарата. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит врач.

Максимальная продолжительность приема препарата Нимесулид не должна превышать 15 дней.

Если Вы забыли принять препарат Нимесулид

При пропуске одной или нескольких доз препарата принимать специальные меры не требу­ется, примите обычную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компен­сировать пропущенную дозу! В дальнейшем продолжайте принимать препарат в соответ­ствии с установленным режимом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нимесулид может вызывать нежела­тельные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Нимесулид и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежела­тельных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• боль в животе, бледность кожи, высокая потливость, тошнота, рвота (в том числе с кровью), головокружение, слабость, сонливость, напряжение мышц живота, выделение кро­ви из желудочно-кишечного тракта, черный зловонный стул, что может свидетельствовать о развитии желудочно-кишечного кровотечения, язвы и/или перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• лихорадка, боль в суставах, появление сыпи, недомогание, заложенность носа, выде­ления из носа, одышка, затруднение дыхания, воспаление слизистой глаз, симптомы со сто­роны желудочно-кишечного тракта, отек лица, общая отечность, что может свидетельство­вать о развитии аллергии к нестероидному противовоспалительному препарату (реак­ции гиперчувствительности).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• затрудненное дыхание (или дыхание со свистом), затрудненное глотание, головокру­жение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, что может свидетельствовать о развитии аллергии (анафилактоидные реакции, брон­хоспазм, крапивница, ангионевротический отек).
• боль в верхней части живота, тяжесть в правом подреберье, нарушение пищеварения, тошнота или рвота, которые не связаны с приемом еды, бессонница, пожелтение кожи, сли­зистых и белков глаз, потемнение мочи, эмоциональная нестабильность, нарушение сознания и психические ухудшения, что может свидетельствовать о развитии молниеносного вос­паления печени (фульминантного гепатита), который может закончиться смертью.
• лихорадка, недомогание, появление болезненных пятен на коже в любых частях тела, которые сливаясь образуют большие пузыри, корки и эрозии в ротовой полости, высыпания на половых органах, отслаивание или отшелушивание больших участков кожи, что может свидетельствовать о развитии серьезной аллергии на коже (синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некроза), которая может закончиться смертью.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Нимесулид:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• понос (диарея);
• тошнота;
• рвота;
• изменение в анализе крови (повышение уровня «печеночных» ферментов).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головокружение;
• ощущение оглушенности;
• запор;
• вздутие живота (метеоризм);
• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• повышенное потоотделение;
• одышка;
• отеки;
• повышение артериального давления.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• снижение числа эритроцитов и содержания гемоглобина в крови (анемия);
• увеличение числа белых клеток (эозинофилов) в крови (эозинофилия);
• кровоизлияния (геморрагии);
• нестабильность (лабильность) артериального давления;
• «приливы» крови к коже лица;
• увеличение концентрации калия в крови (гиперкалиемия);
• мочеиспускание, сопровождающееся дискомфортом, резью или болью (дизурия);
• появление крови в моче (гематурия);
• недомогание;
• постоянная вялость, быстрая утомляемость (астения);
• нечеткость зрения;
• высокая частота сердечных сокращений (тахикардия);
• чувство страха;
• нервозность;
• ночные «кошмарные» сновидения;
• покраснение кожи (эритема);
• воспаление кожи (дерматит).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• астма;
• головокружение (вертиго);
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит); боль в животе;
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• стоматит;
• дегтеобразный стул;
• воспаление печени (гепатит);
• пожелтение кожи, слизистых и белков глаз (желтуха); нарушение оттока желчи (холестаз);
• температура тела (гипотермия);
• боль;
• сонливость;
• поражение головного мозга (энцефалопатия или синдром Рейе);
• задержка мочеиспускания;
• нарушение работы почек (почечная недостаточность);
• уменьшение количества отделяемой мочи (олигурия);
• воспаление почек (интерстициальный нефрит);
• возникновение покрасневших бугорков на руках (иногда на ладонях), ногах (иногда на подошвах) и лице, которые затем увеличиваются с образованием неравномерно окра­шенных кругов в виде мишеней (полиморфная эритема);
• нарушение зрения;
• снижение числа кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения);
• снижение числа всех клеток крови (панцитопения);
• кровоизлияния в кожу, кровотечение из носа, десен, обильные месячные вследствие снижения числа тромбоцитов в крови (пурпура тромбоцитопеническая);
• удлинение времени кровотечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономиче­ского союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru.

Если Вы приняли препарата Нимесулид больше, чем следовало

Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарствен­ным препаратом и/или данный листок-вкладыш.

При передозировке препарата Нимесулид у Вас могут возникнуть ощущение равнодушия и безразличия (апатия), сонливость, тошнота, рвота, боль в верхней части живота. Возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, повышение артериального давления, развитие острой почечной недостаточности, угнетение дыхания и длительная потеря сознания (кома). Кроме того, может развиться сильная аллергия.

До приезда скорой помощи, в течение 4-х часов после приема препарата в чрезмерном коли­честве, Вам следует вызвать рвоту и/или принять активированный уголь (от 60 до 100 г для взрослого человека) и/или осмотическое слабительное средство.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вы должны обязательно сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете или планируете принимать какие-либо препараты из перечисленных ниже, перед тем как начать принимать препарат Нимесулид:

• другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалицило­вую кислоту (особенно в дозах ≥ 1 г на прием или ≥ 3 г в сутки в качестве противовоспали­тельного средства); лечение такими комбинациями не рекомендуется;
• препараты, применяемые для профилактики образования и роста кровяных сгустков (тромбов) в сосудах, например, варфарин (при совместном применении может происходить увеличение вероятности развития кровотечения; пациентам с нарушениями свертываемости крови такая комбинация противопоказана);
• препараты для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного за­хвата серотонина (при совместном применении может происходить увеличение вероятности развития кровотечения в желудочно-кишечном тракте);
• препараты, применяемые для лечения сильного воспаления или бронхиальной астмы - глюкокортикостероиды (при совместном применении может происходить увеличение ве­роятности развития язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения в желудочно­кишечном тракте);
• мочегонные препараты (диуретики, в том числе, например, фуросемид) (при совмест­ном применении возможно ослабление действия диуретиков);
• препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II) (при сов­местном применении возможно ослабление действия препаратов, используемых для сниже­ния артериального давления; у пожилых пациентов и пациентов с нарушением работы почек проблемы с работой почек могут усугубляться);
• мифепристон (препарат, применяемый для лекарственного прерывания нежелатель­ной беременности) (при совместном применении существует риск изменения эффективности мифепристона);
• препараты, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний (препара­ты лития) (при совместном применении существует риск накопления лития в организме и увеличения его токсичности);
• толбутамид (препарат, применяемый для лечения сахарного диабета);
• салициловая кислота (антисептический препарат);
• вальпроевая кислота (препарат, применяемый для лечения судорог);
• так называемые препараты-субстраты изофермента CYP2C9 (нимесулид подавляет и активность этого фермента, и концентрация препаратов в крови может повышаться);
• метотрексат (препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака) (при сов­местном применении в течение 24 часов концентрация метотрексата в крови и его токсич­ность могут повышаться);
• циклоспорины (препараты, применяемые для предупреждения отторжения переса­женных органов).

Клинически значимых взаимодействий нимесулида с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином, антацидными препаратами (например, комбинация алю­миния и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Если Вы не уверены какими препаратами Вы лечитесь и относятся ли они к перечисленному выше списку, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед приемом препарата Нимесулид проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Для того, чтобы уменьшить риск возникновения нежелательных реакций врач назначит Вам препарат Нимесулид в минимальной эффективной дозе и при минимально возможной дли­тельности применения, необходимых для ослабления Ваших симптомов.

Если препарат Вам не помогает или перестанет помогать во время лечения, то Вам необхо­димо прекратить его принимать и проконсультироваться с лечащим врачом.

Во время лечения препаратом Нимесулид воздержитесь от приема других препаратов для лечения боли (анальгетиков) и избегайте приема других препаратов от воспаления (нестеро­идных противовоспалительных препаратов, в том числе селективных ингибиторов циклоок­сигеназы-2), если только Вам их не назначил Ваш лечащий врач.

Если во время лечения препаратом Нимесулид у Вас появились симптомы, которые могут говорить о поражении печени (например, отсутствие аппетита (анорексия), тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или отклонения от нормы показате­лей функции печени, прекратите прием препарата и как можно скорее обратитесь к врачу. Если у Вас подтвердится токсическое действие нимесулида на печень, то повторно начинать лечение такими препаратами для Вас будет противопоказано.

Если во время лечения препаратом у Вас появились симптомы, которые могут гово­рить о развитии желудочно-кишечного кровотечения (например, боль в животе, выделе­ние крови из заднего прохода, рвота с примесью крови, окрашивание кала в черный цвет, по­стоянная слабость, головокружение, бледность кожи, высокий пульс, низкое артериальное давление), прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской по­мощью. О любых проблемах с желудочно-кишечным трактом в процессе лечения препара­том Нимесулид сообщайте врачу.

Если у Вас появились симптомы гриппа или простуды на фоне приема нимесулида, Вам сле­дует прекратить лечение препаратом и проконсультироваться у врача.

При первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или любых дру­гих признаков аллергии прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской по­мощью.

Прием препарата Нимесулид может оказывать негативное влияние на детородную функцию у женщин, в связи с чем препарат не рекомендуется принимать женщинам, планирующим беременность.

В случае длительного лечения препаратом Нимесулид врач будет наблюдать за Вами более тщательно, в случае если решит, что у Вас есть высокий риск развития нежелательных реак­ций.

Несмотря на то, что препарат Нимесулид, как и ацетилсалициловая кислота, принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, не принимайте его для профилак­тики сердечно-сосудистых заболеваний вместо ацетилсалициловой кислоты.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 12 лет (см. раздел 2. «Противопоказа­ния»).

Препарат Нимесулид содержит сахарозу

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если после приема препарата Нимесулид Вы испытываете ощущение оглушенности, голо­вокружение или сонливость, то Вам следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Допускается неоднородность цвета.

По 2,0 г в пакеты одноразовые из материала упаковочного многослойного (полиэтилентерефталат-полипропилен-алюминий-полиэтилен).

По 4, 5, 6, 7, 8, 10, 20 или 30 пакетов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из кар­тона.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утили­зировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят за­щитить окружающую среду.

2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пакете и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.