Никетамид-Эском (Nikethamide-Eskom)

Действующее вещество: никетамид.

Каждый мл препарата содержит 250 мг никетамида.

Каждая ампула объемом 1 мл содержит 250 мг никетамида.

Перечень вспомогательных веществ

Вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со своеобразным запахом.

Аналептическое средство смешанного типа действия (стимуляция ЦНС, прямое и рефлекторное возбуждение дыхательного и сосудодвигательного центров). Механизм действия складывается из двух компонентов: центрального и периферического.

Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при изначальном угнетении данного центра).

Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Прямого влияния на сердечно-сосудистую систему не оказывает.

Абсорбция

Абсорбция высокая, не зависит от пути введения.

Биотрансформация

Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов.

Элиминация

Выведение, в основном, почками.

Препарат Никетамид-ЭСКОМ предназначен для взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет при следующих состояниях:

• Коллапс;
• Асфиксия (в том числе новорожденных);
• Шок при хирургических операциях и в послеоперационном периоде;
• Угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях.

• Гиперчувствительность к никетамиду или к любому из вспомогательных веществ;
• Эпилепсия;
• Снижение порога судорожной готовности;
• Судороги в анамнезе;
• Гипертермия у детей;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания.

Беременность

Препарат противопоказан при беременности.

Лактация

Препарат противопоказан в период грудного вскармливания. При необходимости применения никетамида в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Режим дозирования

Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.

Взрослые

Взрослым препарат Никетамид-ЭСКОМ назначают по 1-2 мл 1-3 раза в сутки.

Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл.

Дети

Режим дозирования для детей в возрасте от 14 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Детям в возрасте от 0 до 14 лет, в зависимости от возраста, назначают следующие разовые дозы:

до 1 года - 0,1 мл;

1-4 года - 0,15-0,25 мл;

5-6 лет - 0,3 мл;

7-9 лет - 0,5 мл;

10-14 лет - 0,75 мл.

Вводят 1-3 раза в сутки.

Способ применения

Препарат вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно.

Внутривенно вводят в течение 1-3 минут.

Детям препарат Никетамид-ЭСКОМ назначают подкожно.

Приготовление раствора препарата

Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Резюме нежелательных реакций

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.

Нарушения со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность.

Нарушения со стороны сердца: аритмия, артериальная гипертензия, тахикардия.

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение, пастозность лица, шелушение кожи.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: мышечные подергивания (начинающиеся с круговых мышц рта), тремор, ригидность мышц.

Общие нарушения и реакции в месте введения: гипертермия, повышенная потливость, инфильтрация, болезненность, гиперемия, кожный зуд, ощущение жжения кожи в месте введения.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес:109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru.

Симптомы

Усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций, в больших дозах может вызвать генерализованные тонико-клонические судороги, нарушение сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный исход.

Лечение

Применение противосудорожных средств, форсированный диурез.

При необходимости - управляемое дыхание.

Усиливает эффекты психостимуляторов и антидепрессантов.

Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, нейролептиков, транквилизаторов, противосудорожных средств.

Эффект никетамида снижают аминосалициловая кислота, опиниазид, производные фенотиазина и лекарственные средства для общей анестезии.

Прессорный эффект никетамида повышается под действием ингибиторов моноаминооксидазы.

Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида.

Судорожное действие никетамида усиливают резерпин, аминазин.

На фоне глубокого наркоза никетамид не действует.

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Данные отсутствуют.

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами, а также занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможного развития нежелательных реакций, которые могут оказать влияние на данные виды деятельности

По 1 мл препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 с надрезом и точкой или кольцом излома.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку.

По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной) или по 10 ампул вместе с листком-вкладышем в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

Для стационаров.

По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с листками-вкладышами, равными количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Особые требования отсутствуют.

3 года.

• Для стационаров
• По рецепту