Никетамид-Эском (Nikethamide-Eskom)

ЭСКОМ НПК ОАО, Россия, Раствор для инъекций

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со своеобразным запахом.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001736/09

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

Активное вещество: никетамид (в пересчете на сухое вещество) - 250,0 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со своеобразным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Аналептическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Механизм действия складывается их 2 компонентов: центрального и периферического. Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (АД) (особенно при изначальном угнетении данного центра). Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Непосредственного влияния на сердечнососудистую систему (ССС) не оказывает.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Аналептическое средство смешанного типа действия (стимуляция центральной нервной системы (ЦНС), прямое и рефлекторное возбуждение дыхательного и сосудодвигательного центров).

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение в основном почками.

Применение

Рекомендации по применению

Взрослым вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно в дозе 1-2 мл 1-3 раза в сутки. Внутривенное введение осуществляется медленно. Детям - подкожно, в зависимости от возраста, в дозе 0,1 - 0,75 мл. При интоксикации наркотиками, анальгетиками, снотворными взрослым внутривенно (можно подкожно или внутримышечно) вводят 3-5- мл препарата. Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции никетамида болезненны, для уменьшения болей в зависимости от ситуации в место инъекции предварительно вводят прокаин (1 мл 0,5 % раствора). Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл. Высшая разовая доза для подкожного и внутривенного введения при отравлениях наркотиками составляет 5 мл.

Показания

Коллапс, асфиксия (в т.ч. новорожденных), шоковые состояния, нарушение кровообращения и дыхания при инфекционных заболеваниях, отравление снотворными, наркотическими анальгетиками, барбитуратами.

Противопоказания

Гиперчувствительность, предрасположенность к судорогам, эпилепсия, эпилептические припадки (в анамнезе), гипертермия у детей, беременность, период лактации.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Тревожность, мышечные подергивания (начинающиеся с круговых мышц рта), гиперемия кожи лица, зуд кожных покровов, рвота, аритмии; инфильтрация и болезненность в месте введения, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, тонико-клонические судороги. Лечение симптоматическое.

Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов. Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических лекарственных средств (ЛС) (нейролептиков), анксиолитиков, противоэпилептических ЛС. Эффект снижают пара- аминобензойная кислота, опиниазид, производные фенотиазина и ЛС для общей анестезии. Судорожное действие препарата усиливает резерпин.

Особые указания

Нет сведений о безопасности применения у кормящих женщин.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 1 мл препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 с надрезом и точкой или кольцом излома.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку.

По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной) или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

Для стационаров.

По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкциями по медицинскому применению лекарственного препарата, равными количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром- эрзац.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

  • Для стационаров
  • Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001736/09

Дата регистрации

2009-03-10

Дата переоформления

2023-04-21

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-12-12