Никетамид-Эском (Nikethamide-Eskom)

ЭСКОМ НПК ОАО, Россия, Раствор для инъекций

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со своеобразным запахом.

Беременность
Кормление грудью
Детский возраст до 18 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001736/09

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

Активное вещество: никетамид (в пересчете на сухое вещество) - 250,0 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со своеобразным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Аналептическое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Механизм действия складывается их 2 компонентов: центрального и периферического. Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (АД) (особенно при изначальном угнетении данного центра). Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Непосредственного влияния на сердечнососудистую систему (ССС) не оказывает.

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Аналептическое средство смешанного типа действия (стимуляция центральной нервной системы (ЦНС), прямое и рефлекторное возбуждение дыхательного и сосудодвигательного центров).

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение в основном почками.

Применение

Показания

Коллапс, асфиксия (в т.ч. новорожденных), шоковые состояния, нарушение кровообращения и дыхания при инфекционных заболеваниях, отравление снотворными, наркотическими анальгетиками, барбитуратами.

Противопоказания

Гиперчувствительность, предрасположенность к судорогам, эпилепсия, эпилептические припадки (в анамнезе), гипертермия у детей, беременность, период лактации.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Взрослым вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно в дозе 1-2 мл 1-3 раза в сутки. Внутривенное введение осуществляется медленно. Детям - подкожно, в зависимости от возраста, в дозе 0,1 - 0,75 мл. При интоксикации наркотиками, анальгетиками, снотворными взрослым внутривенно (можно подкожно или внутримышечно) вводят 3-5- мл препарата. Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции никетамида болезненны, для уменьшения болей в зависимости от ситуации в место инъекции предварительно вводят прокаин (1 мл 0,5 % раствора). Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл. Высшая разовая доза для подкожного и внутривенного введения при отравлениях наркотиками составляет 5 мл.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Тревожность, мышечные подергивания (начинающиеся с круговых мышц рта), гиперемия кожи лица, зуд кожных покровов, рвота, аритмии; инфильтрация и болезненность в месте введения, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, тонико-клонические судороги. Лечение симптоматическое.

Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов. Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических лекарственных средств (ЛС) (нейролептиков), анксиолитиков, противоэпилептических ЛС. Эффект снижают пара- аминобензойная кислота, опиниазид, производные фенотиазина и ЛС для общей анестезии. Судорожное действие препарата усиливает резерпин.

Особые указания

Нет сведений о безопасности применения у кормящих женщин.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 1 мл препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 с надрезом и точкой или кольцом излома.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку.

По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной) или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

Для стационаров.

По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкциями по медицинскому применению лекарственного препарата, равными количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром- эрзац.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

  • Для стационаров
  • Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001736/09

Дата регистрации

2009-03-10

Дата переоформления

2023-04-21

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-12-12