Никотиновая кислота (Nicotinic acid)

Регистрация аннулирована
ЗДОРОВЬЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ООО, Украина, Раствор для инъекций
Прозрачный бесцветный раствор.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
ЖКТ
Заболевания печени
Кормление грудью
Сахарный диабет
Управление транспортом
ЖКТ
Печеночная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015076/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора для инъекций содержит:

активные вещества: никотиновая кислота - 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 7,0 мг; вода для инъекций-до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Витамин

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Витаминное средство. Никотиновая кислота и амидникотиновой кислоты тесно связаны с коферментами кодегидразы I и кодегидразы II (НАД и НАДФ), переносящими водород, участвуя в обмене веществ, тканевом дыхании; синтетических процессах. Восполняет дефицит витамина РР, является специфическим противопеллагрическим средством (витамин РР). Оказывает вазодилатирующее действие.на.уровне,мелких сосудов (в том числе головного мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие (повышает фибринолитическую активность крови), обладает дезинтоксикационными свойствами.

Фармакокинетика

В организме трансформируется в никотинамид. Накапливается в оснрвном в печени, а также в жировой ткани и в почках. Метаболизируется в печени. Основные метаболиты - N-метил-2- пиридон-3-карбоксамид и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид . не обладают фармакологической активностью.

Выводится почками в виде метаболитов, при приеме высоких доз - преимущественно в неизмененном виде.

Применение

Показания

Пеллагра (авитаминоз РР), ишемические нарушения мозгового кровообращения, неврит лицевого нерва, алкогольные интоксикации.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия (тяжелые формы) и атеросклероз (для внутривенного введения), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), подагра, гиперурикемия, уратный нефролитиаз, цирроз печени, некомпенсированный сахарный диабет, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью

Гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения), кровотечение, глаукома, печеночная недостаточность; артериальная гипотензия.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Назначают взрослым подкожно, внутримышечно и внутривенно (медленно) 1-2 раза в день, в течение 10-15 дней.

При пеллагре назначают по 10 мг (1мл 1 % раствора). При ишемических нарушениях мозгового кровообращения назначают внутривенно по 10-50 мг (1-5 мл 1 % раствора).

При алкогольных интоксикациях назначают подкожно или внутримышечно по 1-2 мл.

При неврите лицевого нерва назначают по 10-20 мг (1-2 мл 1 % раствора) внутримышечно.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, гиперемия кожи лица и верхней половины туловища с ощущениями покалывания и жжения, парестезии, головокружение, "приливы" крови к коже лица, при быстром введении - снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс. При длительном применении - жировая дистрофия печени; гиперурикемия, снижение толерантаости к глюкозе, повышение содержания в крови ACT, ЛДГ, ЩФ.

Болезненность в местах подкожного и внутримышечного введения.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов - артериальная гипотензия, головокружение, чувство прилива крови к голове.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой. Снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).

Особые указания

В процессе лечения необходимо контролировать функцию печени.

Нецелесообразно использовать для коррекции дислипидемий у больных сахарным диабетом.

Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог), или использовать метионин, липоевую кислоту и др. липотропные лекарственные средства.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты : психомоторных реакций.

Упаковка

В ампулах по 1 мл.

По 5 ампул в блистер из пленки поливинилхлоридной. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению, диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим в пачку из картона.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению, диском режущим, керамическим или ножом ампульным керамическим в пачку с перегородками из картона.

Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома диск режущий керамический или нож ампульный керамический не вкладывать.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 8 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015076/01

Дата регистрации

2008-06-10

Дата переоформления

2013-08-15

Статус регистрации

Аннулирован

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-06-16