Никотиновая кислота (Nicotinic acid)

Регистрация ЕАЭС
ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД ОАО, Россия, Таблетки
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.
Беременность
Детский возраст до 3 лет
ЖКТ
Заболевания ССС
Кормление грудью
Печеночная недостаточность
Сахарный диабет
Управление транспортом
ЖКТ
Заболевания ССС
Печеночная недостаточность
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000981

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: никотиновая кислота - 50 мг.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 2,010 мг, крахмал кукурузной - 47,503 мг, сахароза (сахар белый) - 98,477 мг, тальк - 2,010 мг.

Описание препарата

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.

Фармако-терапевтическая группа

Средство, рейдирующее метаболические процессы

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Никотиновая кислота (витамин РР) является специфическим противопеллагрическим средством. Улучшает углеводный обмен, оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе на сосуды мозга, обладает гиполипидемической активностью. В больших дозах ни­котиновая кислота понижает содержание триглицеридов и β-липопротеидов в крови, уменьшает отношение холестерин/фосфолипиды в липопротеидах низкой плотности.

Фармакокинетика

После перорального приема быстро всасывается в желудке и верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Время достижения максимальной концентрации в крови (Cmax) - 45 минут. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) замедляется при мальабсорбции. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) - 45 мин. Выводится почками в виде метаболитов, при приеме высоких доз - преимущественно в неизмененном виде.

Применение

Показания

Никотиновую кислоту назначают для лечения пеллагры (авитаминоза витамина PP); в комплексной терапии: ишемических нарушений мозгового кровообращения, заболеваний сосудов нижних конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), спазмов сосудов конечностей, желче- и мочевыводящих путей, осложнений сахарного диабета (диабетическая полинейропатия и макроангиопатия), при заболеваниях печени (острые и хронические гепатиты), при гастритах с пониженной кислотностью, а так же при невритах лицевого нерва, при длительно незаживающих ранах и трофических язвах кожи.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Тяжелые формы гипертонической болезни и атеросклероза.

Подагра.

Гиперурикемия.

Нефролитиаз.

Декомпенсированный сахарный диабет.

Беременность и период грудного вскармливания.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), тяжелая печеночная недостаточность.

Детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью

Геморрагии, глаукома, подагра, печеночная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипотензия, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне обострения).

Беременность и лактация

Прием препарата противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Перед применением никотиновой кислоты, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, после еды.

Применяется по назначению врача.

Лечение пеллагры.

Детям с 3-х лет по 50 мг 2-3 раза в сутки, взрослым по 100 мг 2-4 раза в сутки. Курс лечения 15-20 дней.

Применение в комплексной терапии: ишемических нарушений мозгового кровообращения, заболеваний сосудов нижних конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно). спазмов сосудов конечностей, желче- и мочевыводящих путей, осложнений сахарного диабета (диабетическая полинейропатия и микроангиопатия), при заболеваниях печени (острые и хронические гепатиты), при гастритах с пониженной кислотностью, а также при невритах лицевого нерва, при длительно незаживаюших ранах и трофических язвах кожи.

Детям с 3-х лет рекомендуется использовать другие лекарственные формы, взрослым по 50-100 мг 2-4 раза в сутки. Курс лечения - 1 месяц.

Для взрослых максимальная разовая доза составляет 100 мг, максимальная суточная доза - 500 мг.

Если после лечения улучшения не наступает, симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, зуд кожи лица и верхней половины туловища, сухость кожи и слизистой оболочки глаз, головокружение, покраснение лица, чувство прилива крови к голове, парестезии, диспепсия, гипергликемия, ортостатическая гипотензия, диарея, гиперурикемия, миалгия, тошнота, рвота, пептическая язва. В этом случае следует уменьшить дозу или отменить препарат. При длительном применении больших доз никотиновой кислоты возможно развитие жировой дистрофии печени, гиперурикемии, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, снижение толерантности к глюкозе.

Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Высокие дозы никотиновой кислоты могут вызывать усиление выраженности побочных эффектов, в том числе чувство прилива крови к голове и верхней половине туловища, зуд, желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

При одновременном применении никотиновой кислоты с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными лекарственными средствами, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.

Если ли Вы применяете одновременно какие-либо другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Никотиновая кислота проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Прием никотиновой кислоты рекомендуется начинать с дозы 50 мг/сутки и при отсутствии побочных эффектов постепенно увеличивать до назначенной врачом дозы. Препарат следует принимать после приема пищи с низким содержанием жира. Прием на пустой желудок не рекомендуется.

Ощущение жара, «приливы» крови к коже лица, гиперемия, кожный зуд, являются распространенными побочными эффектами никотиновой кислоты, которые могут ослабевать после нескольких недель применения.

Для уменьшения проявления данных побочных эффектов необходимость исключить употребление алкоголя, горячих напитков и острой пищи.

Для снижения раздражающего эффекта на слизистую оболочку ЖКТ рекомендуют препарат запивать молоком.

Для предупреждения осложнений со стороны печени (при длительном применении в больших дозах) рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или принимать метионин.

В процессе лечения никотиновой кислотой (особенно большими дозами) следует тщательно следить за функцией печени.

Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, с учетом возможного развития побочных реакций.

Упаковка

По 50 таблеток в банки полимерные с крышками. Корпус банок и крышек изготовлен из полиэтилена низкого давления. Или в банки с крышками. Корпус банок изготовлен из полиэтилена низкого давления или полипропилена, крышка изготовлена из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления. Или в банки полимерные с барьерной гордовиной с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Корпус банок изготовлен из полиэтилена низкого давления, крышка изготовлена из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления.

Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000981

Дата регистрации

2010-03-26

Дата переоформления

2022-08-15

Статус регистрации

ЕАЭС

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-04-25