Никотиновая кислота (Nicotinic acid)

ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО, Россия, Таблетки
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.
Беременность
Детский возраст до 3 лет
ЖКТ
Заболевания почек
Заболевания ССС
Кормление грудью
Печеночная недостаточность
Почечная недостаточность
Сахарный диабет
Управление транспортом
ЖКТ
Заболевания ССС
Печеночная недостаточность
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001765)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на 1 таблетку

Действующее вещество: никотиновая кислота - 50 мг.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 2,010 мг, крахмал кукурузный - 47,503 мг, сахароза (сахар белый) - 98,477 мг, тальк - 2,010 мг.

Описание препарата

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.

Фармако-терапевтическая группа

Витамин

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Никотиновая кислота (витамин РР) является специфическим противопеллагрическим средством. Улучшает углеводный обмен, оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе на сосуды мозга, обладает гиполипидемической активностью. В больших дозах ни­котиновая кислота понижает содержание триглециридов и β-липопротеидов в крови, уменьшает отношение холестерин/фосфолипиды в липопротеидах низкой плотности.

Фармакокинетика

После перорального приема быстро всасывается в желудке и верхних отделах двенадца­типерстной кишки. Время достижения максимальной концентрации в крови (Сmах) - 45 минут. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) замедляется при мальабсорбции. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 45 мин. Выводится почками в виде метаболитов, при приеме высоких доз - преимущественно в неизменном виде.

Применение

Показания

Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте с 3-х лет для лечения пел­лагры (авитаминоза витамина РР).

Препарат показан к применению у взрослых в комплексной терапии:

  • ишемические нарушения мозгового кровообращения;
  • заболевания сосудов нижних конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно);
  • спазм сосудов конечностей;
  • спазм желче- и мочевыводящих путей;
  • осложнения сахарного диабета (диабетическая полинейропатия и микроангиопатия);
  • заболевания печени (острые и хронические гепатиты);
  • гастриты с пониженной кислотностью;
  • невриты лицевого нерва;
  • длительно незаживающие раны и трофические язвы кожи.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к никотиновой кислоте или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
  • тяжелые формы гипертонической болезни и атеросклероза;
  • подагра;
  • гиперурикемия;
  • нефролитиаз;
  • декомпенсированный сахарный диабет;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью

Геморрагии, глаукома, подагра, печеночная недостаточность, сахарный диабет, артери­альная гипотензия, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперст­ной кишки (вне обострения).

Беременность и лактация

Прием препарата противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Перед применением никотиновой кислоты, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсуль­тироваться с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, после еды.

Применяется по назначению врача.

Лечение пеллагры

Детям с 3-х лет по 50 мг 2-3 раза в сутки, взрослым по 100 мг 2-4 раза в сутки. Курс лече­ния 15-20 дней.

Применение в комплексной терапии

Взрослым по 50-100 мг 2-4 раза в сутки. Курс лечения - 1 месяц.

Для взрослых максимальная разовая доза составляет 100 мг, максимальная суточная доза - 500 мг.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляют­ся новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые ука­заны в инструкции.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Все­мирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и <1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: возможны аллергические реакции.

Нарушения метаболизма и питания

Частота неизвестна: гипергликемия, гиперурикемия.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: парестезия, головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: сухость кожи и слизистой оболочки глаз.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: ортостатическая гипотензия, покраснение лица, чувство прилива крови к голове.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: диарея, тошнота, рвота, диспепсия, пептическая язва.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: зуд кожи лица и верхней половины туловища.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

Частота неизвестна: миалгия.

При длительном применении больших доз никотиновой кислоты возможно развитие жировой дистрофии печени, гиперурикемии, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, снижение толерантности к глюкозе.

Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усу­губляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в ин­струкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

Высокие дозы никотиновой кислоты могут вызывать усиление выраженности побочных эффектов, в том числе чувство прилива крови к голове и верхней половине туловища, зуд, желудочно-кишечные расстройства.

Лечение

Отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

При одновременном применении никотиновой кислоты с другими лекарственными сред­ствами необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными лекар­ственными средствами, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.

Если ли Вы применяете одновременно какие-либо другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Никотиновая кислота про­консультируйтесь с врачом.

Особые указания

Прием никотиновой кислоты рекомендуется начинать с дозы 50 мг/сутки и при отсут­ствии побочных эффектов постепенно увеличивать до назначенной врачом дозы. Препа­рат следует принимать после приема пищи с низким содержанием жира. Прием на пустой желудок не рекомендуется.

Ощущение жара, «приливы» крови к коже лица, гиперемия, кожный зуд, являются рас­пространенными побочными эффектами никотиновой кислоты, которые могут ослабевать после нескольких недель применения.

Для уменьшения проявления данных побочных эффектов необходимость исключить упо­требление алкоголя, горячих напитков и острой пищи.

Для снижения раздражающего эффекта на слизистую оболочку ЖКТ рекомендуют препа­рат запивать молоком.

Для предупреждения осложнений со стороны печени (при длительном применении в больших дозах) рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или принимать метионин.

В процессе лечения никотиновой кислотой (особенно большими дозами) следует тща­тельно следить за функцией печени.

Вспомогательные вещества

Сахароза

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед при­емом данного лекарственного препарата.

Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятель­ном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен­ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, с учетом возможного развития побочных реакций.

Упаковка

По 50 таблеток в банки полимерные е крышками. Корпус банок и крышек изготовлен из полиэтилена низкого давления. Или в банки с крышками. Корпус банок изготовлен из по­лиэтилена низкого давления или полипропилена, крышка изготовлена из полиэтилена вы­сокого давления или из полиэтилена низкого давления. Или в банки полимерные с барь­ерной горловиной с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Корпус банок изготовлен из полиэтилена низкого давления, крышка изготовлена из полиэтилена высо­кого давления и полиэтилена низкого давления.

Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001765)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-02-02

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-03-14