Никотиновая кислота (Nicotinic acid)

Истек срок регистрации
ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО, Россия, Раствор для инъекций

Прозрачная бесцветная жидкость.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001786

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

Активные компоненты:

В 1 мл раствора содержится: 10 мг никотиновой кислоты.

Вспомогательные вещества: натрия углекислый кислый, вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Витамины

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Никотиновая кислота восполняет дефицит витамина РР (витамина В3), является специфическим противопеллагрическим средством.

Оказывает выраженное непродолжительное сосудорасширяющее действие, улучшает углеводный и азотистый 66мен, обладает гиполипидемической активностью, снижает содержание общего холестерина, липопротеидов низкой плотности, триглицеридов, повышает содержание липопротеидов высокой плотности.

В организме никотиновая кислота превращается в никотинамид, который связывается с коэнзимами кодегидразы I и кодегидразы II (НАД и НАДФ), переносящими водород, участвует в метаболизме жиров, протеинов, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании, гликогенолизе, синтетических процессах.

Оказывает вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в т.ч. головного мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие (повышает фибринолитическую активность крови).

Фармакокинетика

При парентеральном введении, быстро распределяется в тканях организма.

Накапливается, в основном, в печени, а также в жировой ткани и в почках.

В печени никотиновая кислота превращается в амин, который встраивается в никотинамидадениндинуклеотид (НАД), являющийся простетической группой ферментов, переносящих водород и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы. Основными метаболитами являются N-метил-2-пиридон-3-карбоксамид и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид, не обладающие фармакологической активностью.

Может синтезироваться в кишечнике бактериальной флорой из поступившего с пищей триптофана (из 60 мг триптофана образуется 1 мг никотиновой кислоты) при участии пиридоксина (витамина В6) и рибофлавина (витамина В2). Период полувыведения - 45 минут.

Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов. Почечный клиренс зависит от уровня никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой концентрации ее в плазме.

Применение

Рекомендации по применению

При пеллагре назначают взрослым, парентерально (внутривенно, внутримышечно или подкожно) по 1 мл 1% (10 мг) раствора 2-3 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.

При ишемическом инсульте внутривенно медленно вводят 10 мг раствора.

При других показаниях - по 10 мг 1-2 раза в день, в течение 10-15 дней.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 100 мг, суточная - 300 мг.

Болезнь Хартнупа 40-200 мг в сутки.

Показания

Гиповитаминоз РР, авитаминоз РР (пеллагра).

Спазмы сосудов конечностей;

облитерирующие заболевания сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно);

неврит лицевого нерва;

в составе комбинированной терапии при ишемическом инсульте;

сахарный диабет, в том числе его осложнения (диабетическая полиневропатия, микроангиопатия);

болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в том числе триптофана)

Противопоказания

Атеросклероз, повышенная чувствительность к никотиновой кислоте, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), подагра, гиперурикемия, гепатит, цирроз печени, декомпенсированный сахарный диабет.

С осторожностью

Геморрагии, глаукома, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения), артериальная гипотензия, период беременности, лактации, детский возраст.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

После внутривенного введения редко: аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, стридорозное дыхание, крапивница)

Парестезии, головокружение, ощущение «прилива» крови к коже головы, гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, ортостатическая гипотензия, коллапс, ощущение жара, головная боль. Как правило, указанные эффекты исчезают самостоятельно.

При быстром внутривенном введении возможно значительное снижение артериального давления, головокружение.

При длительном применении - жировая дистрофия печени, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, астения, повышение активности в крови аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы.

Подкожные и внутримышечные инъекции болезненны.

Передозировка

Высокие дозы никотиновой кислоты могут вызвать временный. прилив крови к голове и верхней половине туловища; зуд, желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: симптоматическое.

При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может увеличивать уровень глюкозы в крови. При введении с ловастатином повышает риск развития миопатии. Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами, антикоагулянтами и аскорбиновой кислотой.

Снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеинов высокой плотности.

Особые указания

Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или использовать метионин, липоевую кислоту, эссенциале и другие липотропные средства. С осторожностью применять при гастритах с повышенной кислотностью, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 1 мл в ампулах нейтрального стекла.

10 ампул помещают в коробку из картона. По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 контурные упаковки помещают в пачку из картона. В коробку и пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор ампульный и инструкцию по применению (при упаковке ампул с насечкамй, кольцами и точками для вскрытия ножи ампульные или скарификаторы не вкладывают).

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 0 до 25 0С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001786

Дата регистрации

2006-07-21

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

Дата окончания действия

2011-07-21

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-09-17