Никотиновая кислота (Nicotinic acid)

Истек срок регистрации
ВЕРОФАРМ ОАО, Россия, Раствор для инъекций

Прозрачная бесцветная жидкость.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000944/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

Активные компоненты:

в 1 мл раствора содержится: 10 мг никотиновой кислоты.

Вспомогательные вещества: натрий гидрокарбонат, вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Витамины

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

При парентеральном введении, быстро распределяется в тканях организма.

Накапливается, в основном, в печени, а также в жировой ткани и в почках.

В печени никотиновая кислота превращается в амин, который встраивается в никотинамидадениндинуклеотид (НАД), являющийся простетической группой ферментов, переносящих водород и осуществляющих окислительновосстановительные процессы. Основными метаболитами являются N-метил-2-пиридон-З -карбоксамид и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид, не обладающие фармакологической активностью.

Может синтезироваться в кишечнике бактериальной флорой из поступившего с пищей триптофана (из 60 мг триптофана образуется 1 мг никотиновой кислоты) при участии пиридоксина (витамина В6) и рибофлавина (витамина B2). Период полувыведения - 45 минут.

Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов. Почечный клиренс зависит от уровня никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой концентрации ее в плазме.

Применение

Рекомендации по применению

При пеллагре назначают взросльпл парентерально (внутривенно, внутримышечно или подкожно) по 1 мл 1 % (10 мг) раствора 2-3 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.

При ишемическом инсульте внутривенно медленно вводят 10 мг раствора.

При других показаниях — по 10 мг 1-2 раза в день, в течение 10-15 дней.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 100 мг, суточная — 300 мг.

Болезнь Хартнупа 40-200 мг в сутки.

Показания

Гиповитаминоз РР, авитаминоз РР (пеллагра).

  • спазмы сосудов конечностей,
  • в составе комбинированной терапии при ишемическом инсульте
  • облитерирующие заболевания сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно)
  • неврит лицевого нерва
  • в составе комбинированной терапии сахарного диабета, в том числе его осложнения (диабетическая полиневропатия, микроангиопатия)
  • болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушенем усвоения некоторых аминокислот, в том числе триптофана).

Противопоказания

Атеросклероз, повышенная чувствительность к никотиновой кислоте, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), подагра, гиперурикемия, гепатит, цирроз печени, декомпенсированный сахарный диабет, выраженная артериальная гипертензия, детский возраст.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

После внутривенного введения редко: аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, стридорозное дыхание, крапивница).

Парестезии, головокружение, ощущение «прилива» крови к коже головы, гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, ортостатическая гипотензия, коллапс, ощущение жара, головная боль. Как правило, указанные эффекты исчезают самостоятельно. При быстром внутривенном введении возможно значительное снижение артериального давления, головокружение.

При длительном применении - жировая дистрофия печени, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, астения, повышение активности в крови аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы.

Подкожные и внутримышечные инъекции болезненны.

Передозировка

Высокие дозы никотиновой кислоты могут вызвать временный прилив крови к голове и верхней половине туловища, зуд, желудочно-кишечные расстройства. Лечение: симптоматическое.

При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может увеличивать уровень глюкозы в крови. При введении с ловастатином повышает риск развития миопатии.

Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами, антикоагулянтами и аскорбиновой кислотой.

Снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеинов высокой мотности.

Особые указания

Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог), или использовать метионин, липоевую кислоту и другие липотропные лекарственные средства.

Принимая во внимание инъекционный путь введения препарата, побочные явления, нет необходимости для применения в период беременности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 1 мл в ампулы. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом для вскрытия ампул в коробку или пачку из картона.

Условия хранения

Список Б.

В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30оС.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000944/01

Дата регистрации

2006-11-10

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

2011-11-10

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-08-19