Никоретте® (Nicorette)

МАКНИЛ АБ, Швеция, Резинка жевательная лекарственная [морозная мята]

Никоретте®, 2 мг, резинка жевательная лекарственная Морозная мята

Квадратная, покрытая оболочкой белого или почти белого цвета подушечка размером приблизительно 15 x 15 x 6 мм.

Никоретте®, 4 мг, резинка жевательная лекарственная Морозная мята

Квадратная, покрытая оболочкой светло-желтого с коричневатым или зеленоватым оттенком цвета подушечка размером приблизительно 15 х 15 x 6 мм.

Для обеих дозировок допускается наличие небольших неровностей по бокам.

Детский возраст до 12 лет
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(011758)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Резинка жевательная лекарственная [морозная мята]

Форма выпуска / дозировка

Резинка жеват.

Состав

Препарат Никоретте® содержит:

Действующим веществом является никотин.

Никоретте®, 2 мг, резинка жевательная лекарственная Морозная мята

Каждая резинка жевательная лекарственная содержит 11 мг никотин-полимерного комплекса, эквивалентных 2,2 мг никотина (включая 10% избыток).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Ядро резинки жевательной лекарственной: жевательная резинка (основа)*, ксилитол, мяты перечной масло, натрия карбонат, натрия гидрокарбонат, калия ацесульфам, левоментол, магния оксид;

Внутренняя оболочка: ароматизатор «Winterfresh», гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80;

Наружная оболочка: ксилитол, крахмал прежелатинизированный, титана диоксид, ароматизатор «Winterfresh», карнаубский воск.

Никоретте®, 4 мг, резинка жевательная лекарственная Морозная мята

Каждая резинка жевательная лекарственная содержит 22 мг никотин-полимерного комплекса, эквивалентных 4,4 мг никотина (включая 10% избыток).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Ядро резинки жевательной лекарственной: жевательная резинка (основа)*, ксилитол, мяты перечной масло, натрия карбонат, калия ацесульфам, левоментол, магния оксид, хинолиновый желтый Е-104;

Внутренняя оболочка: ароматизатор «Winterfresh», гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80;

Наружная оболочка: ксилитол, крахмал прежелатинизированный, титана диоксид, ароматизатор «Winterfresh», карнаубский воск, хинолиновый желтый Е-104.

* Основа резинки жевательной лекарственной представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%).

Препарат Никоретте® содержит ксилитол, натрия карбонат, натрия гидрокарбонат и калия ацесульфам (см. раздел 2).

Описание препарата

Никоретте®, 2 мг, резинка жевательная лекарственная Морозная мята

Квадратная, покрытая оболочкой белого или почти белого цвета подушечка размером приблизительно 15 x 15 x 6 мм.

Никоретте®, 4 мг, резинка жевательная лекарственная Морозная мята

Квадратная, покрытая оболочкой светло-желтого с коричневатым или зеленоватым оттенком цвета подушечка размером приблизительно 15 х 15 x 6 мм.

Для обеих дозировок допускается наличие небольших неровностей по бокам.

Фармако-терапевтическая группа

Другие средства для лечения заболеваний нервной системы; средства, применяемые при аддиктивных расстройствах; средства, применяемые при никотиновой зависимости

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Препарат Никоретте® содержит действующее вещество никотин, и относится к группе - другие средства для лечения заболеваний нервной системы; средства, применяемые при аддиктивных расстройствах; средства, применяемые при никотиновой зависимости.

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома «отмены», который включает в себя: ухудшение настроения (дисфорию), бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет и стиков для систем нагревания табака, снижает выраженность симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет и стиков для систем нагревания табака у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Препарат Никоретте® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

  • уменьшение симптомов синдрома «отмены», возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;
  • при временном отказе от курения;
  • уменьшение количества выкуриваемых сигарет и стиков для систем нагревания табака у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

Противопоказания

Не применяйте препарат Никоретте®:

  • если у Вас аллергия на никотин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если Вы моложе 12 лет.

С осторожностью

Перед приемом препарата Никоретте® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно сообщите врачу:

  • если у Вас есть или были ранее заболевания сердца и сосудов, нарушения мозгового кровообращения, в том числе инсульт, нарушения сердечного ритма (аритмия), нарушения кровоснабжения сердечной мышцы (нестабильная стенокардия, стенокардия Принцметала, инфаркт миокарда), повышенное артериальное давление, которое не поддается лечению (неконтролируемая артериальная гипертензия), или если Вам выполняли операции на сердце или кровеносных сосудах (шунтирование или ангиопластику). В таких случаях врач будет рекомендовать Вам прекратить курение без помощи лекарственных средств. Если такие попытки безрезультатны, Вам потребуется применять препарат под строгим медицинским наблюдением;
  • если у Вас есть заболевания или нарушения работы печени, почек (почечная недостаточность). В подобных случаях выведение никотина из организма замедляется, что повышает риск нежелательных реакций;
  • если у Вас есть заболевания или нарушения работы желудка и кишечника (обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки). При данных состояниях препараты никотин-заместительной терапии следует применять с осторожностью;
  • если у Вас есть заболевания, связанные с гормональными нарушениями, в том числе заболевания щитовидной железы (гипертиреоз), надпочечников (феохромоцитома) или сахарный диабет. Никотин увеличивает высвобождение гормонов из группы катехоламинов (например, адреналина), что ухудшает течение гипертиреоза и феохромоцитомы. При сахарном диабете Вам следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, поскольку отказ от курения может повлиять на обмен сахаров;
  • если у Вас были эпилепсия или судороги ранее. Изменение количества веществ, содержащихся в табачном дыме, при переходе с курения табака на применение препарата Никоретте® во время отказа от курения может повлиять на вероятность возникновения судорог;
  • если Вы опасаетесь формирования зависимости. Препарат Никоретте® содержит никотин, который может вызывать зависимость, однако она является менее опасной для здоровья и более легко преодолимой, чем зависимость от курения;
  • если Вы принимаете другие препараты. Прекращение курения может вызывать замедление обмена веществ и, как следствие, увеличение концентрации в крови некоторых лекарств, что может приводить к их накоплению в организме и увеличению риска нежелательных реакций. В частности, это может относиться к таким лекарственным средствам, как теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол, имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин, флекаинид и пентазоцин. Проконсультируйтесь у лечащего врача, если Вы принимаете что-то из перечисленного или если Вы не уверены в этом;
  • Если у Вас нарушена жевательная функция или если Вы используете зубные протезы. У Вас могут возникать трудности при разжевывании жевательной резинки Никоретте®. Жевательная резинка может прилипнуть к зубным протезам и в редких случаях привести к их повреждению. В подобных случаях Вам следует применять другие лекарственные формы никотина. Проконсультируйтесь у лечащего врача, если Вы не уверены, что жевательные резинки Никоретте® подходят Вам.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Курение во время беременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом.

Никотин может представлять опасность для плода, поэтому при наступлении беременности Вам следует предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. Если подобные попытки безуспешны, применение препарата следует начинать только после консультации с врачом.

Грудное вскармливание

Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко, что может негативно сказаться на здоровье ребенка, поэтому Вам следует воздержаться от применения жевательной резинки Никоретте® в период грудного вскармливания. Если Вам не удалось отказаться от курения, применение препарата следует начинать только после консультации с врачом. Для уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку Никоретте® следует применять сразу же после кормления.

Фертильность

У женщин курение замедляет время до зачатия, снижает частоту успешного оплодотворения, а также значимо повышает риск бесплодия.

У мужчин курение снижает образование сперматозоидов и уменьшает их способность к оплодотворению, а также увеличивает риск бесплодия.

Конкретный вклад никотина в развитие этих эффектов у человека неизвестен.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы планируете беременность.

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности курения:

  • жевательные резинки Никоретте®, 2 мг (умеренное содержание никотина), следует применять, если Вы выкуриваете менее 20 сигарет или стиков для систем нагревания табака в день;
  • жевательные резинки Никоретте®, 4 мг (повышенное содержание никотина), следует применять, если Вы выкуриваете более 20 сигарет или стиков для систем нагревания табака в день, или если Вам не удалось бросить курить при применении жевательной резинки в дозировке 2 мг.

Полный отказ от курения

Единовременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.

При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8-12 штук в день и не должно превышать 15 штук в день. Применять жевательную резинку в указанной дозе следует до 3 месяцев, после чего ежедневное число жевательных резинок надо постепенно снижать до полной «отмены». Препарат прекращают применять, когда суточная доза составляет 1-2 штуки в день.

Регулярное применение жевательной резинки более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуриваемых сигарет и стиков для систем нагревания табака

Жевательную резинку следует применять по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью как можно большего снижения курения. Если в течение 6 недель Вам не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет или стиков для систем нагревания табака, обратитесь к специалисту.

Попытку бросить курить следует предпринять, как только Вы почувствуете, что готовы к этому, но не позднее, чем через 6 месяцев после начала терапии. Если Вы не смогли предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 месяцев после начала терапии, обратитесь к специалисту.

После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии, постепенного снижения дозы и отмены препарата, указанные выше при полном отказе от курения.

Регулярное применение жевательной резинки более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака.

Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

В комбинации с пластырем трансдермальным

Жевательная резинка Никоретте® дозировкой 2 мг также может применяться совместно с пластырем в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря Вы продолжаете периодически испытывать непреодолимые позывы к курению, или если Вам не удалось бросить курить с применением только жевательных резинок или только пластыря. В комплексе с пластырем жевательная резинка Никоретте® дозировкой 2 мг позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо.

Вы должны полностью отказаться от курения во время терапии.

Начальная терапия

Лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. При этом применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5-6 жевательных резинок.

Количество жевательных резинок не должно превышать 15 штук в сутки. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует снижать постепенно.

Внимательно изучите инструкцию по применению пластыря. Помните, что:

  • Пластырь накладывается сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном.
  • Пластырь должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например бедра, верхние конечности или грудную клетку.
  • Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.
  • После наложения пластыря необходимо тщательно вымыть руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.

Отмена комбинированной терапии

Отменять комбинированную терапию можно двумя способами:

  • Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем в течение последующих 2 недель на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом количество применяемых жевательных резинок Никоретте® дозировкой 2 мг, как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок до полной отмены в течение времени, которое необходимо лично Вам, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.
  • Способ 2 заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок Никоретте® дозировкой 2 мг до полной отмены в течение времени, которое необходимо лично Вам, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Рекомендуемая доза:

Начальная терапия

Период времени

Пластырь

Жевательная резинка 2 мг

Первые 8 недель

1 пластырь 25 мг/16 часов (1 этап) ежедневно

При необходимости.

Рекомендуется 5-6 жевательных резинок Никоретте® с дозировкой 2 мг в сутки

Отмена - способ 1

Следующие 2 недели

1 пластырь 15 мг/16 часов (2 этап) ежедневно

Продолжать применение жевательных резинок Никоретте® 2 мг по необходимости

Следующие 2 недели

1 пластырь 10 мг/16 часов (3 этап) ежедневно

Продолжать применение жевательных резинок Никоретте® с дозировкой 2 мг по необходимости

До 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии

-

Постепенная отмена жевательной резинки Никоретте® с дозировкой 2 мг

Отмена - способ 2

До 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии

-

Постепенная отмена жевательной резинки Никоретте® с дозировкой 2 мг

Применение у детей и подростков

В возрасте от 12 до 18 лет жевательная резинка Никоретте® может применяться только по рекомендации врача.

Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Не следует применять жевательную резинку Никоретте® детям до 12 лет.

Не превышайте указанную дозу!

Путь и (или) способ введения

Препарат Никоретте® следует применять во всех случаях, когда у Вас возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

1. Жевательную резинку следует разжевывать в течение приблизительно 30 минут с перерывами. Медленно разжевывайте жевательную резинку до появления выраженного вкуса.

2. Прекратите жевать и оставьте жевательную резинку между внутренней стороной щеки и десной.

3. Когда вкус исчезнет, начните жевать жевательную резинку снова.

Одновременное употребление напитков, имеющих кислую среду, таких как кофе, соки или газированная вода может снизить всасывание никотина через полость рта. Вам следует избегать употребления напитков, имеющих кислую среду, в течение 15 минут перед применением лекарственной жевательной резинки.

Если Вы забыли применить препарат Никоретте®

Препарат Никоретте® применяют по потребности. Это значит, что Вам следует применять препарат только в тех случаях, когда Вы ощущаете непреодолимую тягу к курению. Носите жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если Вам неожиданно захочется курить.

Если Вы забыли применить препарат Никоретте® в обычное время, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Пропуск очередной дозы препарата может быть признаком того, что Вам можно начинать снижать количество применяемого за день препарата вплоть до полного прекращения его применения.

Если Вы прекратили применение препарата Никоретте®

Резкое прекращение применения препарата может спровоцировать возобновление тяги к курению или появление синдрома «отмены» (см. также раздел 1, «Способ действия препарата Никоретте®»), поэтому прекращать применение препарата следует постепенно.

При наличии любых вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Никоретте® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Никоретте® и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут следующие признаки тяжелых нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей - могут быть признаками аллергических реакций (реакций гиперчувствительности), которые в некоторых случаях могут оказаться тяжелыми;

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • затруднение дыхания, свистящее или хрипящее дыхание, ощущение нехватки воздуха - могут быть признаками сужения просвета бронхов (бронхоспазма);

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание, головокружение - могут быть признаками тяжелых аллергических реакций (ангионевротического отека или анафилактических реакций).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Никоретте®:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

  • головная боль;
  • икота;
  • раздражение глотки;
  • кашель;
  • тошнота.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • изменение вкуса;
  • ощущение онемения или «ползания мурашек» (парестезия);
  • боль в животе;
  • сухость во рту;
  • расстройство пищеварения (диспепсия);
  • избыточное газообразование в кишечнике (метеоризм);
  • повышенное слюноотделение;
  • воспаление в ротовой полости (стоматит);
  • рвота;
  • чувство жжения во рту;
  • утомляемость;
  • диарея.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • необычные сновидения;
  • ощущение сердцебиения;
  • учащение сердечного ритма (тахикардия);
  • покраснение кожи из-за прилива крови (гиперемия);
  • повышение артериального давления (гипертензия);
  • изменение голоса (дисфония);
  • учащенное дыхание (одышка);
  • заложенность носа;
  • боль во рту и глотке;
  • чихание;
  • чувство стеснения в горле;
  • отрыжка;
  • воспаление языка (глоссит);
  • отслоение слизистой оболочки полости рта;
  • расстройство чувствительности (парестезия) полости рта;
  • повышенная потливость;
  • зуд, высыпания на коже;
  • крапивница;
  • боль в челюсти;
  • плохая переносимость физических, умственных и психических нагрузок (астения);
  • боль и дискомфорт в грудной клетке;
  • недомогание.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

  • нарушение сердечного ритма с частым неритмичным сокращением отдельных групп мышечных волокон сердца (фибрилляция предсердий);
  • затруднение глотания (дисфагия);
  • снижение чувствительности (гипестезия) полости рта;
  • позывы на рвоту.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • нечеткость зрения;
  • усиление слезотечения;
  • сухость в глотке;
  • желудочно-кишечный дискомфорт;
  • боль в губах;
  • покраснение кожи (эритема);
  • мышечное напряжение;
  • судороги.

Большинство нежелательных реакций отмечались в раннюю фазу лечения и вероятность их возникновения зависит от получаемой дозы никотина.

В первые несколько дней лечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки. Продолжение лечения приводит к адаптации.

При чрезмерном проглатывании никотина, который выделяется со слюной, возможно появление икоты.

Если у Вас нарушение пищеварения, в начале терапии могут возникать незначительные проявления изжоги или диспепсии, с которыми обычно помогает справиться более медленное жевание.

Тяга к никотину - важное проявление отмены никотина после прекращения курения.

Некоторые нежелательные реакции могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся:

  • раздражительность, недовольство или гневливость, подавленное настроение (дисфория);
  • бессонница, тревога, затруднение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость;
  • снижение частоты сердечных сокращений;
  • повышение аппетита или увеличение массы тела;
  • головокружение или предобморочные состояния;
  • кашель;
  • запор;
  • кровоточивость десен или язвы в полости рта (афтозные язвы);
  • воспаление носа и горла (назофарингит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефон: (+374 60) 83-00-73

Электронная почта: vigilance@pharm.am, info@ampra.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»://www.pharm.am/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: //www.ndda.kz/.

Передозировка

Если Вы применили препарата Никоретте® больше, чем следовало

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Также у Вас могут возникнуть симптомы передозировки никотином если до лечения в Ваш организм поступало низкое количество никотина или при одновременном использовании различных источников никотина.

Симптомы передозировки включают тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. В некоторых случаях также могут наблюдаться такие признаки, как чрезмерное снижение артериального давления, слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, потеря сознания из-за недостаточного кровоснабжения головного мозга, судороги.

Острая смертельная пероральная доза никотина составляет около 0,5-0,75 мг на кг массы тела, что для некурящего взрослого человека соответствует 40-60 мг никотина.

Если Вы испытываете что-то из перечисленного, немедленно прекратите применение препарата Никоретте® и обратитесь за медицинской помощью.

Если Ваш ребенок случайно разжевал жевательную резинку Никоретте® или проглотил её, немедленно обратитесь за медицинской помощью - никотин может вызывать у детей более тяжелые симптомы отравления, в том числе со смертельным исходом.

Риск отравления в результате проглатывания жевательной резинки очень мал, поскольку всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте при отсутствии жевания является медленным и неполным. В случае проглатывания избыточного количества никотина следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы получаете лечение аденозином (препаратом, повышающим артериальное давление и частоту сердечных сокращений, который используют при некоторых нарушениях сердечного ритма), так как никотин может усиливать его эффекты.

Также прекращение курения может вызывать замедление обмена веществ и, как следствие, увеличение концентрации в крови таких лекарственных средств, как теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол, имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин, флекаинид и пентазоцин.

Кроме того, при прекращении курения возможно повышенное всасывание инсулина, что может потребовать снижение дозы инсулина.

Препарат с пищей и напитками

Смотрите раздел 3.

Особые указания

Дети и подростки

Дозы никотина, которые легко переносят взрослые курильщики и курильщики-подростки, могут вызвать тяжелое отравление у детей, что может привести к смерти. Важно не оставлять без присмотра препараты, содержащие никотин, поскольку это может повлечь неправильное их применение и проглатывание детьми.

У подростков в возрасте от 12 до 18 лет жевательная резинка Никоретте® может применяться только по рекомендации врача.

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Препарат Никоретте® содержит ксилитол, натрий и калий

Препарат может оказывать слабительное действие так как содержит ксилитол (калорийность ксилитола - 2,4 ккал/г).

Препарат содержит 11,4 мг (0,5 ммоль) натрия на одну жевательную резинку дозировкой 2 мг и 13 мг (0,57 ммоль) натрия на одну жевательную резинку дозировкой 4 мг, что необходимо учитывать если Вы на диете с ограничением поступления натрия.

Препарат содержит 0,4 мг (0,1 ммоль) калия на одну жевательную резинку (дозировкой 2 мг и 4 мг), что необходимо учитывать, если у Вас заболевание почек и Вы на диете с ограничением поступления калия.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

  • Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
  • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
  • Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние препарата Никоретте® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не установлено.

Упаковка

По 15 резинок жевательных лекарственных в ПВХ/ПВДХ/Al/винилакриловом блистере.

По 1, 2 или 7 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Поместите использованный или пришедший в негодность препарат в пакет и положите в мусорный контейнер.

Не выбрасывайте препарат в сточные воды или на улицу. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(011758)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-09-19

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-11-06