Нейрокс® (Neurox)

Препарат Нейрокс® содержит:

Действующим веществом является этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Каждый мл раствора содержит 50 миллиграммов этилметилгидроксипиридина сукцината.

Каждая ампула 2 мл содержит 100 миллиграммов этилметилгидроксипиридина сукцината.

Каждая ампула 5 мл содержит 250 миллиграммов этилметилгидроксипиридина сукцината.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия метабисульфит - 1 мг в 1 мл препарата, вода для инъекций.

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Препарат Нейрокс® содержит действующее вещество этилметилгидроксипиридина сукцинат, которое относится к группе препаратов под названием: антиоксидантные средства.

Препарат Нейрокс® повышает устойчивость организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, недостаток кислорода (гипоксия) и локальное снижение кровотока (ишемия), нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами (нейролептиками)).

Препарат Нейрокс® нормализует процессы обмена веществ при ишемии миокарда, уменьшает зону некроза, а также увеличивает кровоток в зоне ишемии. Улучшает кровоснабжение и обмен веществ головного мозга, уменьшает склеивание (агрегацию) тромбоцитов крови, улучшает микроциркуляцию крови, снижает уровень общего холестерина.

Улучшает функциональную активность сетчатки глаза и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

Препарат Нейрокс® применяется у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет:

• острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии); черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• синдром вегетативной (нейроциркуляторной) дистонии;
• легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
• тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
• острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
• первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;
• купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
• острая интоксикация антипсихотическими лекарственными средствами;
• острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

Не применяйте препарат Нейрокс®:

• если у Вас аллергия на этилметилгидроксипиридина сукцинат или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас острая почечная недостаточность;
• если у Вас острая печеночная недостаточность;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Ваш возраст до 18 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Нейрокс® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения Нейрокс® применяют в комплексной терапии в первые 10-14 дней внутривенно (в/в) капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем - внутримышечно (в/м) по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2-х недель.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Нейрокс® применяют в течение 10-5 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Нейрокс® следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней. Затем - в/м по 100-250 мг/сут в течение последующих 2-х недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии Нейрокс® вводят в/м в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

При нейроциркуляторной дистонии, невротических и неврозоподобных состояниях препарат вводят в/м по 50-400 мг в сутки в течение 14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у пациентов пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют в/м в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Нейрокс® вводят в/в или в/м в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда (включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные препараты, а также симптоматические средства по показаниям).

В первые 5 суток для достижения максимального эффекта Нейрокс® вводят в/в, в последующие 9 суток препарат может вводиться в/м.

В/в введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) в течение 30-90 минут (в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы)), при необходимости возможно медленное струйное в/в введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут.

Введение препарата (в/в или в/м) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная доза составляет 6-9 мг/кг массы тела, разовая доза - 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.

При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Нейрокс® вводят в/м по 100-300 мг/сутки, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме Нейрокс® вводят в/м или в/в капельно в дозе 200-500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими лекарственными препаратами препарат вводят в/в в дозе 200-500 мг/сут в течение 7-14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) Нейрокс® назначают в первые сутки, как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Нейрокс® назначают по 200-500 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и в/м.

Легкая степень тяжести некротического панкреатита: по 100-200 мг 3 раза в день капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и в/м.

Средняя степень тяжести: по 200 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида).

Тяжелое течение: в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200-500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы.

Крайне тяжелое течение: в начальной дозировке 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300-500 мг 2 раза в день в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.

Путь и (или) способ введения

Внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) (струйно или капельно).

Струйно Нейрокс® вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно - со скоростью 40- 60 капель в минуту.

Способ приготовления

При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы).

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Способ введения

Внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) (струйно или капельно).

Струйно Нейрокс® вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно - со скоростью 40-60 капель в минуту.

Способ приготовления

При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Особые указания и меры предосторожности при применении

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

Передозировка

Симптомы

Сонливость, бессонница.

Лечение

В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна.

Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее симптоматическое лечение.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нейрокс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Вы должны прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций:

Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10000):

• тяжелая и быстрая аллергическая реакция, которая может повлиять на многие системы органов (анафилактический шок);
• отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек);
• появление неровных зудящих красных волдырей на поверхности кожи (крапивница);
• дискомфорт в грудной клетке;
• затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер);

Другие нежелательные реакции:

Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10000):

• сонливость;
• головная боль;
• головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер);
• понижение артериального давления (АД);
• повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер);
• сухой кашель;
• першение в горле;
• сухость во рту;
• тошнота;
• ощущение неприятного запаха;
• металлический привкус во рту;
• зуд;
• сыпь;
• покраснение кожи (гиперемия);
• ощущение тепла.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Армения: http://www.pharm.am, «Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» АОЗТ, адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/4;

Республика Казахстан: http://www.ndda.kz, РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан, адрес: 010017, г. Астана, пр. Мангилик Ел, д. 20;

Кыргызская Республика: http://www.pharm.kg, Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики, адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25;

Российская Федерация: http://www.roszdravnadzor.gov.ru, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Если применили препарата Нейрокс® больше, чем следовало

В случае передозировки препарата возможно возникновение сонливости или бессонницы. Врач может назначить Вам лечение для устранения симптомов передозировки (симптоматическая терапия).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков (средства для лечения тревоги), противосудорожных средств (карбамазепин) и противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Перед применением препарата Нейрокс® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Нейрокс® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Нейрокс® содержит натрия метабисульфит

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

Нейрокс® содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть по сути не содержит натрия.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

После приема препарата Нейрокс® могут возникнуть нежелательные реакции, включая головокружение, сонливость, понижение артериального давления. Эти нежелательные реакции могут повлиять на Вашу способность концентрироваться и скорость Вашей реакции. В этом случае не садитесь за руль, и не выполняйте работу, требующую повышенного внимания.

По 2 мл или 5 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца или без дополнительных цветных колец.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки.

По 1, 2, 4 или 10 контурных ячейковых упаковок с ампулами по 2 мл; по 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки с ампулами по 5 мл вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном и незаметном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле или пачке из картона.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.