НЕЙРОЦЕТАЛЬ КИДС (Neurocetal Kids)

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: кальция гопантенат - 100,0 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол - 300,0 мг, сорбитол (сорбит) - 150,0 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1,0 мг, натрия бензоат - 1,0 мг, Сукралоза - 0,705 мг, ароматизатор молочная карамель 655006*- 0,1 мг, вода очищенная до 1,0 мл.

Примечание: * - в составе ароматизатора молочая карамель 655006: натуральный ароматизатор - 12,0 %, пропиленгликоль (Е1520) - 88,0 %.

Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.

Спектр действия гопантеновой кислоты связан с наличием в ее структуре гамма­аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием гопантеновой кислоты на ГАМК_В-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Гопантеновая кислота повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы экскретируется почками, 28,5 % выводится кишечником.

Препарат принимают внутрь через 15 - 30 мин после еды.

Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5 - 15 мл (0,25 - 1,5 г), для детей - 1 - 15 мл (0,1 - 1,5 г). Суточная доза для взрослых - 5 - 30 мл (0,5 - 3 г), для детей - 1 - 30 мл (0,1 - 3 г). Курс лечения - 1 - 4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3 - 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуемая суточная доза - 30 - 50 мг/кг массы тела. Кратность применения препарата - 1 - 2 раза в день.

Для дозирования препарата используется мерная ложка с рисками. В 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества.

Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендованной дозе - на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 дней. Курс лечения - 1 - 3 месяца (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).

При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 5 - 30 мл (0,5 - 3 г) в сутки. Курс лечения - 1 - 3 месяца.

При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами: 7,5 - 10 мл (0,75 - 1 г) в сутки. Курс лечения - до 1 года и более.

При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза - до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы: 5 - 30 мл (0,5 - 3 г) в сутки. Курс лечения - до 4 месяцев и более.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 5 - 30 мл (0,5 - 3 г) в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 2,5 - 5 мл (0,25 - 0,5 г) 3 раза в сутки.

При расстройствах мочеиспускания: детям - 2,5 - 5 мл (0,25 - 0,5 г) 1 - 2 раза в сутки, суточная доза составляет 25 - 50 мг/кг, курс лечения 2 - 3 месяца; взрослым - 5 - 10 мл (0,5 - 1 г) 2 - 3 раза в сутки.

С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

• Дети с перинатальной энцефалопатией c первых дней жизни;
• различные формы детского церебрального паралича;
• умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями;
• нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);
• гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
• неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
• снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
• шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);
• экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
• эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;
• психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
• нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).

Гиперчувствительность к кальцию гопантенату или к любому из вспомогательных веществ в составе лекарственного препарата; острые тяжелые заболевания почек; беременность (1 триместр), период грудного вскармливания.

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и <1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - аллергический конъюнктивит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - аллергический ринит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница и др.).

В случае возникновения аллергических реакций отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.

Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум в голове).

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Вспомогательные вещества

Глицерол

Данный лекарственный препарат содержит глицерол. Может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Сорбитол

Данный лекарственный препарат содержит сорбитол. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).

По 100 мл во флакон из темного стекла 3 гидролитического класса или во флакон из темного стекла 2 гидролитического класса, укупоренный полимерной крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

По 200 мл во флакон из темного стекла 3 гидролитического класса, укупоренный полимерной крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25 °С.

После вскрытия хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С не более 30 суток. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечению срока годности.