Нейроцеталь Форте (Neurocetal Forte)

Регистрация ЕАЭС
ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО, Россия, Таблетки

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.

Беременность
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Гопантеновая кислота Форте

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006608

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: кальция гопантенат - 500,0 мг;

вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат гидрат - 93,60 мг, тальк - 18,60 мг, кальция стеарат - 6,20 мг, метилцеллюлоза - 1,60 мг.

Описание препарата

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.

Фармако-терапевтическая группа

Ноотропное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Спектр действия гопантеновой кислоты связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты.

Механизм действия обусловлен прямым влиянием гопантеновой кислоты на ГАМКБ - рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием.

Гопантеновая кислота повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность.

Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола.

Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.

Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже.

Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится кишечником.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, через 15-30 минут после еды.

Разовая доза для взрослых обычно составляет 0,25-1 г (1/2-2 таблетки), для детей - 0,25-0,5 r (1/2-1 таблетки); суточная доза для взрослых - 1,5-3 г (3-6 таблеток), для детей - 0,75-3 г (1,5-3 таблеток). Курс лечения - от 1 до 4 месяцев, иногда до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм, и невротических расстройствах: по 0,25 г (1/2 таблетки) 3-4 раза в сутки.

При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 0,5 до 3 г в сутки (1-6 таблеток). Курс лечения до 4-х и более месяцев.

В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов с шизофренией: в дозе от 0,5 до 1 г (1-2 таблетки) 3 раза в сутки; детям - в дозе от 0,25 до 0,5 г (1/2-1 таблетки) 3-4 раза в сутки. Курс лечения 1-3 месяца.

При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: в дозе от 0,5до 1 г (1-2 таблетки) 3 раза в сутки; детям - в дозе от 0,25 до 0,5 г (1/2-1 таблетки) 3-4 раза в сутки. Курс лечения до 6 месяцев.

При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 0,25 г (1/2 таблетки) 3 раза в сутки.

При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым - в дозе от 0,5 до 1 г (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки, детям - в дозе от 0,25 до 0,5 г (1/2-1 таблетки) 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения 1-3 месяца.

Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать до 3 г в сутки (6 таблеток). Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены препарата в течение 7-8 дней.

Перерыв между курсовыми приемами гопантеновой кислоты, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев.

Детям при задержке развития: по 0,5 г (1 таблетка) 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 2-3 месяца.

Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания в зависимости от массы тела препарат назначают в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки, утром и днем, с титрованием дозы в течение первых 5-7 дней. Курс лечения - 3-4 месяца.

Детям при неврозоподобных состояниях (тиках, заикании, преимущественно при клонической форме): в дозе от 0,25 до 0,5 г (1/2-1 таблетки) 3-6 раз в сутки. Курс лечения - 1-4 месяца.

С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).

Препарат применяется у детей старше 3-х лет. В более раннем возрасте рекомендуется прием препарата в виде сиропа.

Показания

  • Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе, последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и невротических расстройствах;
  • при экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией;
  • в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов с шизофренией;
  • эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
  • психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
  • нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
  • детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесенной перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;
  • детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);
  • детям при неврозоподобных состояниях (тиках, заикании, преимущественно при клонической форме).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующему веществу и/или любому из компонентов препарата;
  • острые тяжелые заболевания почек;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто ( 1/10); часто ( 1/100 и < 1/10); нечасто ( 1/1000 и < 1/100); редко ( 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы:

очень редко: аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции).

Со стороны психики:

очень редко: вялость, заторможенность, нарушение сна, сонливость.

Со стороны нервной системы:

очень редко: гипервозбуждение, головная боль, головокружение, шум в голове.

В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.

Передозировка

Симптомы: нарушения сна или сонливость, шум в голове.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

Эффект гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.

Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Особые указания

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки композитной ПВХ250/ПВДХ120 и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банку полимерную с винтовой горловиной в комплекте с навинчиваемой крышкой. Корпус банки полимерной изготовлен из полиэтилена низкого давления. Крышка изготовлена из полиэтилена высокого давления. На банку полимерную наклеивают этикетку самоклеящуюся. Допускается банку полимерную с винтовой горловиной в комплекте с навинчиваемой крышкой обтягивать трубкой поливинилхлоридной термоусадочной.

По 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 1 банке полимерной вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке или банка в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечению срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006608

Дата регистрации

2020-12-01

Дата переоформления

2023-08-16

Статус регистрации

ЕАЭС

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-01

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-02-27