Нейроцеталь (Neurocetal)

Регистрация ЕАЭС
ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО, Россия, Таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Беременность
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Кальция гопантенат®, Гопантеновая кислота

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002349/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество:

Кальция гопантенат - 250,0 мг

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат гидрат - 46,77 мг, крахмал картофельный - 3,93 мг, кальция стеарат - 3,10 мг, тальк - 6,20 мг.

Описание препарата

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Фармако-терапевтическая группа

Ноотропное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Механизм действия обусловлен прямым влиянием гопантеновой кислоты на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс.

Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсичных веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость. Повышает умственную и физическую работоспособность.

Способствует нормализации содержания ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола.

Пролонгирует действие новокаина и сульфаниламидов за счет ингибирования реакций их ацетилирования.

Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Время достижения Сmах - 1 ч. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы - с мочой, 28,5% - с калом.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь через 15-30 минут после еды.

Разовая доза для взрослых обычно составляет 0,25-1 г, для детей - 0,25-0,5 г; суточная доза для взрослых - 1,5-3 г, для детей - 0,75-3 г. Курс лечения - от 1-4 месяцев, в отдельных случаях - до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекции и черепно-мозговых травм, и невротических расстройствах: по 0,25 г 3-4 раза в сутки.

При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 0,5 до 3 г в сутки. Курс лечения - до 4-х месяцев.

В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией: взрослым - в дозе от 0,5 до 1 г 3 раза в сутки; детям - в дозе от 0,25 до 0,5 г 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 1-3 месяца.

При эпилепсии с замедлением психотических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: взрослым - в дозе от 0,5 до 1 г 3 раза в сутки; детям - в дозе от 0,25 до 0,5 г 3-4 раза в сутки. Курс лечения - до 6 месяцев.

При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 0,25 г 3 раза в сутки.

При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым - в дозе от 0,5 до 1 г 2-3 раза в сутки; детям - в дозе от 0,25 до 0,5 г 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения - 1-3 месяца.

Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать до 3 г в сутки. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены НЕЙРОЦЕТАЛЯ в течение 7-8 дней.

Перерыв между курсовыми приемами НЕЙРОЦЕТАЛЯ, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев.

Детям при задержке развития: по 0,5 г 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 2-3 месяца.

Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания в зависимости от массы тела препарат назначают в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки, утром и днем, с титрованием дозы в течение первых 5-7 дней. Курс лечения - 3-4 месяца.

Детям при неврозоподобных состояниях (тиках; заикании, преимущественно при клонической форме): в дозе от 0,25 до 0,5 г 3-6 раз в сутки. Курс лечения - 1-4 месяца.

С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).

Препарат применяется у детей старше 3-х лет.

Показания

  • Когнитивные нарушения при органиче­ских поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм и невротических расстройствах.
  • При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией.
  • В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической не­достаточности у больных шизофренией.
  • Эпилепсия с замедлением психотических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами.
  • Психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентра­ции внимания и запоминания.
  • Нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез).
  • Детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесенной перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского цере­брального паралича.
  • Детям при гиперкинетических рас­стройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания).
  • Детям при неврозоподобных состояниях (тиках, заикании, преимущественно при клонической форме).

Противопоказания

  • Гиперчувствительпость.
  • Острые тяжелые заболевания почек.
  • Беременность.
  • Период грудного вскармливания.
  • Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

В условиях длительного лечения не ре­комендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: гипервозбуждение, головная боль, головокружение, шум в голове.

Нарушение психики

Очень редко: вялость, заторможенность, нарушение сна, сонливость.

В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.

Передозировка

Симптомы: нарушение сна или сонливость, шум в голове.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных лекарственных средств, а также средств, стимулирующих ЦНС, усиливает действие местных анестетиков (прокаина).

Предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков).

Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.

Особые указания

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с др. ноотропными и стимулирующими ЦНС лекарственными средствами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).

Упаковка

По 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки полимерные с барьерной горловиной в комплекте с натягиваемой крышкой с контролем первого вскрытия или в банки полимерные с винтовой горловиной в комплекте с навинчиваемой крышкой.

Допускается банку полимерную с винтовой горловиной в комплекте с навинчиваемой крышкой обтягивать трубкой поливинилхлоридной термоусадочной. Каждую банку полимерную вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002349/01

Дата регистрации

2008-12-03

Дата переоформления

2023-08-16

Статус регистрации

ЕАЭС

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-04-19