Нейробион® (Neurobion)

Препарат Нейробион® содержит

Действующими веществами являются пиридоксин (витамин В₆), тиамин (витамин В₁) и цианокобаламин (витамин В₁₂).

Каждая ампула (3 мл) содержит 100 мг пиридоксина гидрохлорида, 100 мг тиамина гидрохлорида, 1 мг цианокобаламина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются калия цианид, натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций.

Препарат Нейробион® содержит калий (см. раздел 2).

Препарат Нейробион® содержит натрий (см. раздел 2).

Прозрачный раствор красного цвета.

Препарат Нейробион® - комбинированный препарат, действующими веществами которого являются витамины группы B: тиамин (витамин B1), пиридоксин (витамин В₆) и цианокобаламин (витамин В₁₂). Препарат Нейробион® относится к фармакотерапевтической группе «Витамин В1 в комбинации с витаминами В₆ и/или В₁₂».

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и опорно-двигательного аппарата.

Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B1, Вб, В12; доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон; также доказано анальгезирующее действие комплекса.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Нейробион® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет в комплексной терапии:

• моно- и полинейропатий (повреждение одного или нескольких нервов) различного генеза (происхождения);
• дорсалгии (боли в спине);
• плексопатий (поражение нервных сплетений);
• люмбоишиалгии (боль в области поясницы и задней поверхности бедра);
• радикулопатии (сдавливание корешков спинномозговых нервов), вызванной дегенеративными (разрушение костной и хрящевой ткани) изменениями позвоночника.

Не применяйте препарат Нейробион®:

• если у Вас аллергия на пиридоксин (витамин В₆), тиамин (витамин B₁), цианокобаламин (витамин В₁₂) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе б листка-вкладыша);
• если у Вас тяжелые и острые формы нарушения функции сердца (декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Вы младше 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Нейробион® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение препарата Нейробион® во время беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Применение препарата Нейробион® в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации прекратите грудное вскармливание.

При применении препарата в рекомендуемых дозах каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности (способности к зачатию) не ожидается.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые старше 18 лет

Лечение рекомендуется начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.

После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: одна ампула 1-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.

Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется применять препарат Нейробион® в другой лекарственной форме (таблетки, покрытые оболочкой).

Путь и (или) способ введения

Препарат вводится внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определит Ваш врач.

Не рекомендовано лечение препаратом более 4-х недель.

Если Вы забыли применить препарат Нейробион®

Если Вы забыли применить лекарственный препарат, введите следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Взрослые старше 18 лет

Лечение рекомендуется начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.

После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: 1 ампула 1-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.

Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион® в другой лекарственной форме (таблетки, покрытые оболочкой).

Не рекомендовано лечение более 4-х недель.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Нейробион® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Препарат вводится внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).

Особые указания и меры предосторожности при применении

Препарат следует вводить исключительно внутримышечно и не допускать попадания в сосудистое русло. Препарат не следует вводить внутривенно!

Передозировка

Симптомы

Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме.

При внутривенном введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (более

2 месяцев) могут наблюдаться симптомы интоксикации (см. раздел 3 листка-вкладыша).

Несовместимость

Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Витамин В₁ (тиамин) полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.

Витамин В₁₂ (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Нейробион® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни - они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• внезапная тяжелая аллергическая реакция, сопровождающаяся затрудненным дыханием, отеком, головокружением, учащенным сердцебиением, потливостью и потерей сознания (анафилактический шок).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

Реакции повышенной чувствительности:

• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• затрудненное дыхание;
• быстро развивающийся отек лица, губ, век, языка, ощущение стеснения в горле (отек Квинке).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Нейробион®

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции, включающие кожные проявления, такие как зуд, сыпь, появление крупных зудящих волдырей на коже (крапивница), а также повышенное потоотделение (гипергидроз);
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, рвота, понос (диарея), боль в животе);
• угревая сыпь (акне) - после парентерального применения высоких доз витамина В₁₂;
• хроническое воспалительное заболевание кожи, характеризующееся зудом, покраснением, высыпаниями и шелушением (экзема) - после парентерального применения высоких доз витамина В₁₂;
• окрашивание мочи в красноватый цвет (хроматурия);
• реакции в месте введения, такие как боль в месте инъекции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вы применили препарата Нейробион® больше, чем следовало

При применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме симптомы передозировки не наблюдаются. Однако, если Вы обеспокоены, что Вам могли ввести слишком большую дозу препарата, или у Вас возникли нежелательные реакции, прекратите применение препарата и немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

Симптомы передозировки препаратом Нейробион® могут включать симптомы интоксикации (при внутривенном введении высоких доз витаминов в течение более 2 месяцев): нарушение проведения нервных импульсов; поражение одного или нескольких нервов (периферическая сенсорная нейропатия); нарушение функции нервной системы (нейротоксические эффекты); состояние, при котором красные кровяные клетки становятся бледнее обычного (гипохромная анемия); хроническое заболевание, которое проявляется воспалением и шелушением кожи (себорейный дерматит); повреждение одного или нескольких нервов, при котором нарушается координация движений (нейропатии с атаксией); расстройства чувствительности; судорожные (эпилептиформные) припадки с изменениями на электроэнцефалограмме; зуд, покраснение и высыпания на коже (экзематозные кожные нарушения); прыщи (акне).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете указанные ниже препараты:

• леводопу (препарат для лечения болезни Паркинсона), так как при одновременном применении витамин Вб (пиридоксин) может уменьшать ее действие;
• изониазид, циклосерин (противотуберкулезные препараты), пеницилламин (противовоспалительный препарат), гидралазин (применяется для снижения повышенного артериального давления), так как эти препараты могут снижать эффективность витамина Вб (пиридоксина);
• мочегонные препараты («петлевые» диуретики), например, фуросемид, так как их длительное применение может усиливать выведение из организма витамина В1 (тиамина), что приводит к снижению его содержания в крови;
• препараты, снижающие кислотность желудка, так как это может привести к дефициту витамина В12 (цианокобаламина).

Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Витамин В₁ (тиамин) полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.

Витамин В₁₂ (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Перед применением препарата Нейробион® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат должен вводиться только в виде внутримышечной инъекции, а не внутривенно в кровоток. При случайном внутривенном введении необходимо немедленно обратиться к врачу. В зависимости от тяжести симптомов Ваш лечащий врач примет решение о назначении дополнительных анализов или может принять решение о Вашей госпитализации.

Обязательно сообщите врачу, если Вы длительно применяете препарат Нейробион®. Препарат в целом не рекомендован для длительного применения. Если Вы применяете препарат свыше 6 месяцев, то у Вас может возникнуть ощущение онемения, «мурашек», покалывания, снижение или повышение болевой чувствительности, мышечная слабость, спазмы мышц (симптомы нейропатии). Поэтому при длительной терапии препаратом Нейробион® Вы должны находиться под наблюдением врача.

Прекратите лечение препаратом и обратитесь к врачу при появлении любых новых симптомов, особенно при длительном применении препарата. Прекратите применение препарата и обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются.

При применении витамина B₁₂ (цианокобаламина) возможно уменьшение проявлений анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты (фолиеводефицитная мегалобластная анемия). Возможно улучшение состояния за счет присутствия в составе препарата витамина В₁₂, поэтому Ваш врач может назначить Вам дополнительное обследование, чтобы убедиться, что применение препарата Нейробион® не маскирует правильный диагноз.

При введении витамина B₁₂ проявления (клиническая картина и лабораторные показатели) фуникулярного миелоза (заболевания спинного мозга, вызванного дефицитом витамина B12) или пернициозной анемии (анемии, симптомы которой возникают из-за недостатка витамина В12) могут терять свою специфичность.

Дети и подростки

Препарат Нейробион® не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности препарата Нейробион® у данной категории пациентов отсутствуют.

Препарат Нейробион® содержит калий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на ампулу (3 мл раствора для внутримышечного введения), то есть по сути не содержит калия.

Препарат Нейробион® содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу (3 мл раствора для внутримышечного введения), то есть по сути не содержит натрия.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако стоит соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций при применении препарата.

По 3 мл препарата в ампулу из темного стекла типа I. На ампулу нанесена точка разлома и маркирующая полоска.

По 3 ампулы или по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке вместе с листком- вкладышем в пачку картонную с контролем первого вскрытия (перфорацией).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре от 2 до 8 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Не используйте повторно шприцы и иглы. Шприцы и иглы должны быть утилизированы сразу после использования. Использованные шприцы и иглы нельзя выбрасывать в мусорные баки или канализационную систему, они должны быть утилизированы в специальные контейнеры.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле и картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.