Неттацин (Nettacin)

СИФИ С П А, Италия, Капли глазные

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Беременность
Детский возраст до 3 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002024

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Капли глазные

Форма выпуска / дозировка

Капли д/глаз

Состав

Состав на 100 мл:

Действующее вещество: нетилмицина сульфат - 0,455 г (количество, эквивалентное нетилмицину - 0,300 г);

вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание препарата

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик-аминогликозид

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Полусинтетический аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия.

Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит нарушение считывания генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок. В больших концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывает гибель микроорганизмов.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Morganella morganii, Aeromonas spp., Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp.), а также некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., в т.ч. устойчивых к другим аминогликозидам, пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp.

Фармакокинетика

При местном применении нетилмицина системная абсорбция низкая.

Проведенные исследования показывают, что после однократного применения концентрация нетилмицина в слезной жидкости составляет: через 5 минут 256 мкг/мл, через 10 минут 182 мкг/мл, через 20 минут 94 мкг/мл и 27 мкг/мл через 1 час после применения.

Применение

Показания

Местное применение для лечения инфекций век и наружных отделов глаза, вызванных чувствительными к нетилмицину микроорганизмами.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим ами­ногликозидам; детский возраст до 3 лет; беременность; период грудного вскармливания.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение при беременности противопоказано.

При назначении в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Местно.

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3 раза в день.

Не допускать контакта конца флакона-капельницы с глазом или какой-либо другой поверхностью.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Побочные эффекты наблюдались менее чем у 2% пациентов.

Зарегистрированы случаи появления жжения, зуда в глазу, покраснения конъюнктивы глаза.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

При местном применении Неттацина фармакологические взаимодействия с другими препаратами незначительны.

Совместное применение, особенно местное и в особенности внутриполостное с другими потенциальными нефро- и ототоксичными антибиотиками может увеличивать риск побочных эффектов.

Увеличению нефротоксичности аминогли­козидов способствует совместное или длительное применение с другими потенциально нефротоксичными препаратами, такими как цисплатин, полимиксин В, колистин, биомицин, стрептомицин, ванкомицин, другие аминогликозиды и некоторыми цефалоспоринами (цефалоридин) или сильнодействующими диуретиками, такими как этакриновая кислота и фуросемид.

Особые указания

Длительное местное применение антибиотиков может вызвать резистентность микроорганизмов или возникновение вторичной грибковой инфекции.

В случае отсутствия клинического улучшения в течение относительно короткого периода времени или в случае появления признаков раздражения или сенсибилизации применение препарата необходимо прекратить и начать соответствующее лечение.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Упаковка

По 5 мл препарата во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности, укупоренный полистироловым колпачком с пробойником.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 28 дней.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002024

Дата регистрации

2013-03-07

Дата переоформления

2025-09-12

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-11-26