Неттацин (Nettacin)

С И Ф И С П А, Италия, Капли глазные
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Беременность
Детский возраст до 1 года
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002024

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

Состав на 100 мл:

Активное вещество: нетилмицина сульфат - 0,455 г (что соответствует 0,300 г нетилмицина).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0,870 г, бензалкония хлорид (для флаконов- капельниц) - 0,005 г, вода очищенная - до 100,0 мл.

Описание препарата

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармако-терапевтическая группа

антибиотик-аминогликозид.

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Полусинтетический аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит нарушение считывания генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок. В больших концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывают гибель микроорганизмов. Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Morganella morganii, Aeromonas spp., Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp.), а также некоторых грамположитель- ных микроорганизмов (Staphylococcus spp., в т.ч. устойчивых к др. аминогликозидам, пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp.

Фармакокинетика

При местном применении нетилмицина системная абсорбция низкая. Проведенные исследования показывают, что после однократного применения концентрация нетилмицина в слезной жидкости составляет: через 5 минут 256 мкг/мл, через 10 минут 182 мкг/мл, через 20 минут 94 мкг/мл и 27 мкг/мл через 1 час после применения.

Применение

Рекомендации по применению

Местно. Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3 раза в день. Не допускать контакта конца флаконв-капельницы с глазом или какой-либо другой поверхностью.

Показания

Местное применение для лечения инфекций век и наружных отделов глаза, вызванных чувствительными к нетилмицину микроорганизмами.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим аминогликозидам; детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение при беременности противопоказано. При назначении в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Побочные эффекты наблюдались менее чем у 2 % пациентов. Зарегистрированы случаи появления жжения, зуда в глазу, покраснения конъюнктивы глаза.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

При местном применении Неттацина фармакологические взаимодействия с другими препаратами незначительны. Совместное применение, особенно местное и в особенности внутриполостное с другими потенциальными нефро- и ототоксичными антибиотиками может увеличивать риск побочных эффектов. Увеличению нефротоксичности аминогли- козидов способствует совместное или длительное применение с другими потенциально нефротоксичными препаратами, такими как цисплатин, полимиксин В, колистин, биомицин, стрептомицин, ванкомицин, другие аминогликозиды и некоторыми цефалоспорина- ми (цефалоридин) или сильнодействующими диуретиками, такими как этакриновая кислота и фуросемид.

Особые указания

Длительное местное применение антибиотиков может вызвать резистентность микроорганизмов или возникновение вторичной грибковой инфекции.

В случае отсутствия клинического улучшения в течение относительно короткого периода времени или в случае появления признаков раздражения или сенсибилизации применение препарата необходимо прекратить и начать соответствующее лечение.

Тюбик-капельницы предназначены для однократного применения и не подлежат хранению после вскрытия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Упаковка

Тюбики-капельницы: по 0,3 мл препарата в тюбик-капельницу из полиэтилена низкого давления. По 5 тюбиков-капельниц в стрип. По 1 стрипу в запаянный пакет из полиэстера/алюминия/полиэтилена. По 3 пакета вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Флаконы-капельницы: по 5 мл препарата во флакон-капельницу из полиэтилена низкого давления, укупоренную полистироловым колпачком с пробойником. По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

Тюбики-капельницы: 2 года.

После вскрытия тюбика-капельницы препарат хранению не подлежит.

Флаконы-капельницы: 3 года.

После вскрытия флакона-капельницы препарат следует использовать в течение 28 дней.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002024

Дата регистрации

2013-03-07

Дата переоформления

2019-07-16

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-09-28