Неовир® (Neovir)

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: Оксодигидроакридинилацетат натрия (Неовир®) - 125 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 2,5 мг; лимонной кислоты моногидрат - 0,5 - 1,5 мг (до рН 7,5- 8,3); вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Препарат Неовир® обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов. Обладает выраженным антихламидийным действием.

Препарат Неовир® вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов α,β, γ, в особенности интерферона α. Введение 250 мг Неовира® внутримышечно по выявляемым сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн ME рекомбинантного интерферона α. Пик активности интерферонов в крови наблюдается через 1,5-2 часа и сохраняется в течение 16-20 часов после введения Неовира®. В результате в организме индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию возбудителей и пораженных ими клеток. Клетки - продуценты интерферона приобретают способность к усиленной выработке интерферона в ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом. Это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата.

Иммуномодулирующее действие обусловлено способностью Неовира® активировать стволовые кроветворные клетки, нормализовать баланс субпопуляций Т-лимфоцитов, стимулировать эффекторные звенья иммунной системы. Препарат Неовир® оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, усиливая их миграцию и фагоцитарную активность.

Препарат Неовир® корректирует тканевый рост: активирует NK-клетки, усиливает все формы цитотоксичности, положительно влияет на восстановление адгезивности клеток, ингибирует их пролиферативную и метастатическую активность.

Всасывание: При внутримышечном введении биодоступность препарата Неовира® составляет более 90%. После введения 100-500 мг препарата Неовира® максимальная концентрация в плазме достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 часов определяются только незначительные количества препарата Неовира®, через 6 часов препарат Неовир® в плазме крови не обнаруживается.

Распределение: Через 15-30 мин после введения препарата Неовира® в плазме начинают нарастать титры эндогенных интерферонов, в особенности раннего интерферона α. Выявлено 2 пика содержания интерферона а в плазме: 70 МЕ/мл через 1,5-2 часа и 110 МЕ/мл через 8-10 часов, после чего содержание интерферона α начинает снижаться. Через 24 часа концентрация эндогенных интерферонов остается достаточно высокой, к исходным значениям возвращается через 46-48 часов после введения.

Выделение: Препарат Неовир® выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения 1 час.

В виде монотерапии или в составе комплексной терапии:

- онкологических заболеваний;

- рассеянного склероза;

- кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек;

- папилломавирусной инфекции.

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

Индивидуальная непереносимость препарата. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Аутоиммунные заболевания. Беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Так как у пожилых людей функция печени и почек, как правило, снижена, лекарственный препарат Неовир® должен назначаться с осторожностью.

Безопасность применения препарата Неовира® при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Раствор для инъекций вводят внутримышечно, разовая терапевтическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела пациента. При необходимости разовая доза препарата Неовир® может быть увеличена до 500 мг.

Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5-7 внутримышечных инъекций Неовира® в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса 8-12 дней. Разовая профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела.

При ВИЧ-инфекции раствор Неовира® для инъекций применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям.

При длительном применении рекомендуемый интервал между введениями Неовира® 3-7 суток.

Со стороны кожи и подкожных тканей: высыпания. Очень редкие - 1/10000 назначений (< 0.01%).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, повышение температуры тела. Очень редкие - 1/10000 назначений (< 0.01%).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: возможна реакция в месте введения, включая боль в месте инъекции. Очень редкие - 1/10000 назначений (< 0.01%).

Случаев передозировки Неовира® не описано.

Фармацевтическое: во всех проведенных исследованиях лекарственного препарата Неовир®, физико-химического взаимодействия и других видов нежелательного взаимодействия не выявлено.

При плохой переносимости или болезненности в месте введения рекомендуется вводить препарат Неовир® совместно с раствором местного анестетика (2 мл 0,25 - 0,5% раствора прокаина). Предварительно необходимо провести накожную пробу на чувствительность к применяемому анестетику.

Отсутствует информация относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

В ампулах светозащитного стекла по 2 мл; по 3, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной; по 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Помутнение раствора препарата Неовир® до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к применению.

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного па упаковке.