Необутин® (Neobutine)

Одна таблетка содержит:

Активное вещество - тримебутина малеат 100,0 мг;

Вспомогательные вещества - крахмал пшеничный 36,5 мг; маннитол 25,0 мг; целлюлоза 25,0 мг; кремния диоксид коллоидный 0,5 мг; гипролоза 2,5 мг; повидон 4,0 мг; кроскармеллоза натрия 2,0 мг; магния стеарат 4,5 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне. С одной стороны от риски методом тиснения нанесена надпись "Samil", с другой - "РВ1".

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6 %. Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение.

Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70 % в течение первых 24 часов).

Период полувыведения (Т1/2) - около 12 часов.

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 100-200 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза 600 мг.

Лечение и облегчение симптомов, связанных с синдромом раздраженного кишечника (функциональное заболевание желудочно-кишечного тракта, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором).

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Целиакия (глютеновая энтеропатия), аллергия на пшеницу - наличие в составе препарата пшеничного крахмала.

Детский возраст до 12-ти лет.

Необутин® противопоказан к применению в период беременности.

Не рекомендуется назначать Необутин в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.

Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, диарея, диспепсия, эпигастральная боль и запор.

Со стороны нервной системы: редко - слабость, чувство жара или холода, головная боль.

Аллергические реакции: очень редко - кожные аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® не описано.

Меры предосторожности при применении

Особых мер предосторожности при применении препарата не требуются.

Указание, при необходимости, особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене

Особенностей действия препарата Необутин® при первом приеме и при отмене препарата не описано.

Препарат Необутин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и на выполнение работы, требующей повышенного внимания и быстроты двигательных реакций.

При упаковке на ЗАО "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии":

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных средств

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуется.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.