Немозол® (Nemozole®)

Препарат Немозол® 400 мг содержит:

Действующим веществом является албендазол.

Каждая таблетка жевательная содержит 400 мг албендазола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, желатин, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, аспартам, ароматизатор ананасовый, ароматизатор мятный.

Препарат представляет собой овальные, капсуловидные, двояковыпуклые таблетки со специфическим запахом, от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Лекарственный препарат Немозол®, содержащий действующее вещество албендазол, является противоглистным (антигельминтным) препаратом, эффективным при лечении большинства существующих гельминтозов (паразитарные заболевания, вызываемые гельминтами (червями)).

Лекарственный препарат Немозол® назначают при следующих гельминтозах:

Нематодозы

Аскаридоз, возбудитель - круглый гельминт Ascaris lumbricoides;

Трихоцефалез (власоглав), возбудитель - круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;

Энтеробиоз (острицы), возбудитель - круглый гельминт Enterobius vermicularis;

Анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители - Ancylostoma duodenale и Necator americanus;

Трихинеллез, возбудитель - Trichinella spiralis;

Токсокароз, возбудитель - Toxocara canis;

Лямблиоз, возбудитель - Giardia intestinalis;

Стронгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель - круглый гельминт Strongyloides stercoralis, а также смешанные инвазии (типы заражения).

Тканевые цестодозы

Нейроцистицеркоз, возбудитель - Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);

Гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель - Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);

В качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель - Echinococcus multilocularis.

Если при лечении препаратом Немозол® улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Немозол®, если:

• у Вас аллергия на албендазол или другие производные бензимидазола (напр., левамизол, мебендазол) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас диагностирована фенилкетонурия (наследственное заболевание, характеризующееся нарушением обмена аминокислоты фенилаланина);
• у Вас присутствует патология сетчатки глаза;
• Вы беременны;
• Вы кормите грудью;
• Пациент младше 3 лет (для данной лекарственной формы).

Перед приемом препарата Немозол проконсультируйтесь с лечащим врачом, особенно, если у Вас имеется или когда-либо имелось любое из следущих состояний или заболеваний:

• нарушения функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетение костномозгового кроветворения (Немозол® принимают с осторожностью),
• цирроз печени (Немозол® принимают с осторожностью).
• нейроцистицеркоз (паразитарная болезнь, вызванная личинками свиного цепня) с поражением глаз (перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Женщины с детородным потенциалом (контрацепция у мужчин и женщин)

У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течение 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.

Беременность

Препарат Немозол® противопоказан при беременности.

Грудное вскармливание

Препарат Немозол® противопоказан при грудном вскармливании.

Всегда принимайте препарат Немозол в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента.

Максимальная суточная доза - 800 мг.

У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.

При нематодозах (в т.ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)

Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более - 400 мг в сутки однократно; для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг -15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.

При энтеробиозе

Взрослые и дети старте 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно. При необходимости через 14 дней повторя т курс лечения в той е дозе и в том е ре име.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе

Взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. При необходимости через 7 дней повторяют курс лечения в тех же дозах.

При трихинеллезе

Препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 -14 дней.

Взрослые и дети старте 14 лет и с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, с массой тела менее 60 кг 200 мг. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц.

При лямблиозе

Принимают 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Дети с массой тела менее 10 кг - 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.

При смешанных инвазиях

Препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.

При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе ациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг - из расчета 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема; максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14-дневным перерывом между циклами.

Альвеолярный эхинококкоз

Лечение албендазолом является дополнительным средством.

Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.

Путь и способ введения

Препарат Немозол® принимают внутрь, во время или после приема пищи. Таблетку следует разжевать.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Немозол® может вызывать нежелательные реакции, однако возникают они не у всех.

Прекратите прием препарата Немозол® и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций:

• признаки гиперчувствительности, такие как отек рук, ног, лица, губ или языка;
• затрудненное дыхание;
• серьезные кожные реакции, которые могут распространяться по всему телу: выраженная сыпь, возможно, с образованием волдырей и шелушением кожи, изъязвлением слизистых оболочек полости рта, глаз, половых органов (многоформная эритема и синдром Стивенса-Джонсона);
• судороги (судорожные припадки) и другие симптомы нарушений со стороны нервной системы: у пациентов, проходящих лечение от паразитарных инвазий, может также быть редкое и серьезное поражение головного мозга, называемое нейроцистицеркозом, его вызывают паразиты, живущие в головном мозге. Прием албендазола убивает паразитов, что вызывает воспалительную реакцию в головном мозге. Обратите внимание на сочетание следующих симптомов: сильная головная боль, тошнота и рвота, судороги (судорожные припадки) и нечеткость зрения.

Другие возможные нежелательные реакции, связанные с применением препарата Немозол®:

При кратковременном лечении албендазолом могут возникать следующие нежелательные реакции:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головная боль, головокружение;
• рвота, тошнота, боль в животе, диарея.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• повышение активности ферментов печени (в анализах крови);
• признаки гиперчувствительности, такие как: сыпь, крапивница и зуд.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• распространенная разнообразная зудящая кожная сыпь (многоформная эритема, см. выше);
• очень тяжелый вариант многоформной эритемы, синдром Стивенса-Джонсона, который вызывает лихорадку и поражение кожи, слизистых оболочек рта и глаз (см. выше).

При длительном лечении высокими дозами албендазола при лечении системных инвазий органов и тканей (например, описторхоза) могут возникать следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• головная боль;
• легкое или умеренное повышение активности печеночных ферментов (в анализах крови).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение;
• симптомы желудочно-кишечных нарушений (боль в животе, диарея, рвота, тошнота);
• истончение волос и умеренное выпадение волос (обратимая алопеция);
• высокая температура.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
• воспаление печени (гепатит). Симптомы могут включать боль в животе, пожелтение кожи и глаз, темную мочу и/или светлый стул.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения, апластическая анемия). Эти изменения вызывают следующие симптомы: утомляемость, поверхностное дыхание, бледность, более частые инфекции, кровотечения или синяки;
• уменьшение количества клеток в крови, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз). Эти изменения вызывают следующие симптомы: инфекции горла, рта, кожи или носовых ходов;
• распространенная разнообразная зудящая кожная сыпь (многоформная эритема, см. выше);
• очень тяжелый вариант многоформной эритем , синдром Стивенса-Джонсона, котор й проявляется лихорадкой и поражением кожи, слизистых оболочек рта и глаз (см. выше).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: http://roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарата Немозол® больше, чем следовало

Если вы приняли слишком много жевательных таблеток албендазола, обратитесь за консультацией к своему врачу или работнику аптеки. Если возможно, покажите им упаковку жевательных таблеток албендазола.

В случае передозировки проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки или обратитесь в ближайшую больницу или токсикологический центр.

Если Вы забыли принять Немозол®

Если Вы забыли принять таблетку вовремя, примите ее, как только вспомните, затем примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если вы не уверены, что делать, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.

Если Вы прекратили прием препарата Немозол®

Ва врач посоветует Вам, как долго принимать препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы перестанете принимать препарат до того, как Вам рекомендовано. Ва но продолжать принимать препарат Немозол в течение времени, предписанного врачом.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Известно, что лекарственные препараты могут оказывать влияние друг на друга, а лечащий врач может изменить дозу других препаратов и/или сообщит о дополнительных мерах предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение приема какого-либо из препаратов.

Не принимайте албендазол одновременно с такими лекарственными средствами как празиквантел, дексаметазон и циметидин, так как может увеличится концентрация албендазола в крови.

Не принимайте албендазол одновременно с такими лекарственными средствами как карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал, так как мо ет сни аться концентрация албендазола в кишечнике.

Препарат Немозол® с пищей, напитками и алкоголем

Одновременное применение албендазола с женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации албендазола в кишечнике.

Во время лечения пациентам следует избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут, так как увеличивается риск развития неблагоприятных побочных реакций.

Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки).

Во время лечения пациентам следует избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут, так как увеличивается риск развития неблагоприятных побочных реакций. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.

Перед применением албендазола, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, также требуется ежедневное проведение гигиенических процедур (утром и вечером), смена нижнего белья. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.

Дети и подростки

Препарат Немозол® в лекарственной форме таблетки жевательные противопоказан детям младше 3-х лет.

Препарат Немозол® содержит натрий

Содержание натрия в 1 таблетке препарата Немозол® составляет менее 1 ммоль (23 мг), что означает, что препарат практически не содержит натрия.

При применении препарата Немозол® может возникнуть головокружение.

Поэтому необходимо избегать управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Детям, принимающим препарат Немозол®, таблетки жевательные, рекомендуется воздержаться от катания на велосипедах, самокатах и других средствах передвижения.

По 1 таблетке в блистер из ПВХ/Ал. фольги.

По 1 блистеру с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере, а также на картонной пачке после слов «Годен до (17)».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.