
Назол® Адванс (Nazol Advanc)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
| 100 мл содержат: | 1 доза содержит: |
действующее вещество: | ||
оксиметазолина гидрохлорид | 0,05 г | 0,025 мг |
Вспомогательные вещества: | ||
бензалкония хлорид* | 0,02 г | 0,01 мг |
камфора рацемическая | 0,17 г | 0,085 мг |
эвкалиптол (цинеол) | 0,17 г | 0,085 мг |
левоментол | 0,17 г | 0,085 мг |
динатрия эдетат дигидрат | 0,1 г | 0,05 мг |
полисорбат 80 | 0,2 г | 0,1 мг |
пропиленгликоль | 0,006 г | 0,003 г |
натрия гидрофосфат дигидрат | 0,65 г | 0,325 г |
кислота хлористоводородная конц.** | 0,003 г | 0,0015 мг |
вода очищенная | 89,711 г | 44,8555 мг |
* Указанное количество относится к безводному веществу. Если используется вода, содержащая бензалкония хлорид, следует определить количество воды и использовать пропорционально более высокое количество консерванта, скорректированное с учетом воды. Вес очищенной воды должен быть соответствующим образом скорректирован.
** Указанное количество относится к кислоте хлористоводородной концентрированной. Если используется другая концентрация кислоты хлористоводородной, должно быть определено и использовано пропорционально большее количество. Вес очищенной, используемой воды должен быть соответствующим образом скорректирован.
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб. Действие препарата проявляется через 10-15 минут после при менения и продолжается в течение 10-12 часов.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, обострение вазомоторного ринита, для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите, среднем отите, для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к оксиметазолину и к другим компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- атрофический (сухой) ринит;
- воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), с выраженным атеросклерозом, нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), с гипертиреозом, порфирией, феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи), с повышением внутриглазного давления, при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая период предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены, трициклических антидепрессантов, мапротилина, бромокриптина, а также других препаратов, повышающих артериальное давление, во время беременности, в период грудного вскармливания.
Беременность и лактация
Применение во время беременности и при грудном вскармливании возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или младенца.
Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии или признаков снижения плацентарного кровотока.
Частое или длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока.
Фертильность
Рекомендации по применению
Интраназально.
Для спрея: взрослые и дети старше 12 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 - 2 раза в день.
Препарат применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять препарат не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшения не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся. При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Следующие побочные реакции зарегистрированы при использовании препаратов, содержащих оксиметазолин, обычно легкой степени и преходящие. Поскольку эти реакции приведены в справочных материалах, либо добровольно поступают от населения в неопределенном количестве, не всегда можно достоверно оценить их частоту.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, отек Квинке.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, экзантема.
Со стороны нервной системы: раздражительность, тревожное состояние, головокружение или предобморочное состояние, бессонница, сонливость, дрожь, головная боль, галлюцинации (особенно у детей).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышенное артериальное давление.
Со стороны дыхательной системы: ощущение жжения и покалывания в полости носа, чихание, увеличение объема выделений из носа, усиление заложенности носа, сухость или атрофия слизистой оболочки полости носа, сухость во рту, раздражение слизистой носа и горла, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (особенно у детей).
Общие нарушения: слабость, усталость.
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа
Передозировка
Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперреактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы. сердечно-сосудистой системы и дыхательных систем.
При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, одышка, психические расстройства, угнетение центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение артериального давления, остановка дыхания и кома).
Лечение - симптоматическое; при случайном приеме внутрь - промывание желудка, прием активированного угля. Могут использоваться неселективные адреноблокаторы, например фентоламин, чтобы снизить повышенное артериальное давление.
Взаимодействия
При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может наблюдаться повышение артериального давления. Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие. Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Особые указания
В рекомендованной дозировке без консультации с врачом использовать не более 3 дней. Избегать попадания препарата в глаза. Препарат оказывает влияние на зрение, возможно снижение скорости реакции. Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально. При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 10 мл (150 доз) во флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозатором, распылителем из полипропилена и полиэтиленовым защитным колпачком. На флакон наклеена этикетка. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.