Навобан (Navoban)

Регистрация аннулирована
НОВАРТИС ФАРМАСЬЮТИКА С.А., Капсулы

Твердая желатиновая капсула размером №3, крышечка желтого цвета, корпус белого цвета, на крышечке красными чернилами указано «NVR», на корпусе красными чернилами указано «ЕА 5 mg»; содержимое капсулы - порошок от белого до почти белого цвета.

Беременность
Детский возраст до 3 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012260/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

1 капсула содержит: активное вещество - трописетрон 5 мг (в форме трописетрона гидрохлорида 5.640 мг);

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 0.5 мг,' ■ магния стеарат 1.0 мг, крахмал кукурузный 40.0 мг, лактозы моногидрат 52.86 мг;' ‘ оболочка капсулы: краситель железа оксид красный (для'надписи), титана диоксид, V желатин, шеллак (для надписи), краситель железа оксид желтый.

Описание препарата

Твердая желатиновая капсула размером №3, крышечка желтого цвета, корпус белого цвета, на крышечке красными чернилами указано «NVR», на корпусе красными чернилами указано «ЕА 5 mg»; содержимое капсулы - порошок от белого до почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

  • Предупреждение тошноты и рвоты, возникающих вследствие противоопухолевой химиотерапии
  • Предупреждение тошноты и рвоты, возникающих после гинекологических интраабдоминальных хирургических вмешательств. С целью достижения, оптимальной’ величины соотношения "эффект/риск" следует применять препарат у ограниченного контингента пациенток, а именно - у имеющих в анамнезе указания на развитие тошноты и рвоты в послеоперационном периоде

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к трописетрону, другим антагонистам 5-НТз-рецепторов или любым другим компонентам, входящим в состав препарата
  • Беременность
  • Кормление грудью
  • Дети до 3-х лет и с массой тела менее 25 кг
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Навобан® у пациентов с нарушениями ритма сердца и проводимости. В связи с ограниченным опытом применения, также следует соблюдать осторожность при применении препарата Навобан у пациентов, которым проводится лечение антиаритмическими препаратами или бета- адреноблокаторами

Беременность и лактация

Исследования применения препарата Навобан® у беременных женщин не проводились;

его не следует применять в период беременности.

Неизвестно, экскретируется ли трописетрон в грудное молоко у человека, поэтому пациентки, принимающие препарат Навобан®, не должны кормить грудью

Исследования применения препарата Навобан® у беременных женщин не проводились; его не следует применять в период беременности.

Неизвестно, экскретируется ли трописетрон-в грудное молоко у человека, поэтому пациентки, принимающие препарат Навобан®, не должны кормить грудью

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Капсулы принимают внутрь утром за час до приема пищи, запивая водой

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нет данных

Передозировка

Нет данных
Нет данных

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 5 капсул в блистер из алюминий/ПВХ/ПВДХ.

По 1 блистеру вместе с инструкцией в картонную пачку

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

5 лет.

Условия отпуска

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012260/01

Дата регистрации

2006-08-04

Дата переоформления

2011-11-22

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2011-08-04

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-03-14