Навобан (Navoban)

Регистрация аннулирована
НОВАРТИС ФАРМАСЬЮТИКА С.А., Капсулы

Твердая желатиновая капсула размером №3, крышечка желтого цвета, корпус белого цвета, на крышечке красными чернилами указано «NVR», на корпусе красными чернилами указано «ЕА 5 mg»; содержимое капсулы - порошок от белого до почти белого цвета.

Беременность
Детский возраст до 3 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012260/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

1 капсула содержит: активное вещество - трописетрон 5 мг (в форме трописетрона гидрохлорида 5.640 мг);

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 0.5 мг,' ■ магния стеарат 1.0 мг, крахмал кукурузный 40.0 мг, лактозы моногидрат 52.86 мг;' ‘ оболочка капсулы: краситель железа оксид красный (для'надписи), титана диоксид, V желатин, шеллак (для надписи), краситель железа оксид желтый.

Описание препарата

Твердая желатиновая капсула размером №3, крышечка желтого цвета, корпус белого цвета, на крышечке красными чернилами указано «NVR», на корпусе красными чернилами указано «ЕА 5 mg»; содержимое капсулы - порошок от белого до почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Капсулы принимают внутрь утром за час до приема пищи, запивая водой

Показания

  • Предупреждение тошноты и рвоты, возникающих вследствие противоопухолевой химиотерапии
  • Предупреждение тошноты и рвоты, возникающих после гинекологических интраабдоминальных хирургических вмешательств. С целью достижения, оптимальной’ величины соотношения "эффект/риск" следует применять препарат у ограниченного контингента пациенток, а именно - у имеющих в анамнезе указания на развитие тошноты и рвоты в послеоперационном периоде

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к трописетрону, другим антагонистам 5-НТз-рецепторов или любым другим компонентам, входящим в состав препарата
  • Беременность
  • Кормление грудью
  • Дети до 3-х лет и с массой тела менее 25 кг
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Навобан® у пациентов с нарушениями ритма сердца и проводимости. В связи с ограниченным опытом применения, также следует соблюдать осторожность при применении препарата Навобан у пациентов, которым проводится лечение антиаритмическими препаратами или бета- адреноблокаторами

Беременность и лактация

Исследования применения препарата Навобан® у беременных женщин не проводились;

его не следует применять в период беременности.

Неизвестно, экскретируется ли трописетрон в грудное молоко у человека, поэтому пациентки, принимающие препарат Навобан®, не должны кормить грудью

Исследования применения препарата Навобан® у беременных женщин не проводились; его не следует применять в период беременности.

Неизвестно, экскретируется ли трописетрон-в грудное молоко у человека, поэтому пациентки, принимающие препарат Навобан®, не должны кормить грудью

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

-

Передозировка

-

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 5 капсул в блистер из алюминий/ПВХ/ПВДХ.

По 1 блистеру вместе с инструкцией в картонную пачку

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Условия отпуска

-

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012260/01

Дата регистрации

2006-08-04

Дата переоформления

2011-11-22

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

-

Дата окончания действия

2011-08-04

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-03-14