Натамицин-ВЕРТЕКС (Natamycin-VERTEX)

МБНПК ЦИТОМЕД АО, Россия, Суппозитории вагинальные

Суппозитории торпедовидной формы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008150

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагин.

Состав

1 суппозиторий содержит:

действующее вещество: натамицин - 100 мг;

вспомогательные вещества: жир твердый (Суппосир AM) - 700 мг, цетиловый спирт - 690 мг, полисорбат-80 - 460 мг, сорбитана триолеат - 460 мг, натрия гидрокарбонат - 69 мг, адипиновая кислота - 64 мг.

Описание препарата

Суппозитории торпедовидной формы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Механизм действия

Натамицин - противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans), дрожжей (Torulopsis и Rhodotorula), а также других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium). Менее активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophytori).

Чувствительность in vitro

He влияет in vitro на грамположительные и грамотрицательные бактерии.

Резистентность

Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика

Натамицин практически не всасывается со слизистой оболочки влагалища, не оказывает системного действия.

Применение

Рекомендации по применению

Интравагинально.

Суппозитории, предварительно освободив от контурной упаковки, находясь в положении лежа, вводят во влагалище как можно глубже 1 раз в сутки на ночь в течение 3-6 дней. Перед каждым использованием препарата рекомендуется вымыть руки и провести гигиену половых органов. При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают натамицин в виде таблеток для приема внутрь для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют натамицин в форме крема.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Показания

Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к натамицину и другим компонентам препарата.

С осторожностью

Особых мер предосторожности при применении препарата не требуется.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При местном применении возможно легкое раздражение и ощущение жжения в месте введения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие препарата с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

В период лечения нет необходимости в исключении половых контактов, однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения натамицином. В период лечения следует использовать барьерные методы контрацепции.

В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением натамицина в лекарственной форме таблетки для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной (поливинилхлорид/полиэтилен (ПВХ/ПЭ)). Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008150

Дата регистрации

2022-05-12

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-03-27