Натамицин Авексима (Natamycin Avexima)

АВЕКСИМА СИБИРЬ ООО, Россия, Крем для наружного и местного применения

Крем от белого до светло-желтого цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007012)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Крем для наружного и местного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Крем наружно

Состав

Состав на 1 г:

Действующее вещество: натамицин - 20,0 мг.

Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, воск цетилэфирный, децилолеат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание препарата

Крем от белого до светло-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; антибиотики

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Натамицин - действующее вещество препарата, является противогрибковым полиеновым антибиотиком фунгицидного действия.

Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов.

К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans, некоторые простейшие (Т. vaginalis).

Менее чувствительны дерматофиты.

Резистентность к натамицину среди дрожжевых грибов в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика

При наружном и местном применении практически не всасывается через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.

Применение

Показания

Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к натамицину возбудителями, в т.ч.:

  • вульвит, вульвовагинит, баланопостит, вызванные главным образом грибами рода Candida;
  • кандидоз кожи и ногтей;
  • наружный отит, либо первично вызванный грибами, либо осложнившийся кандидозом;
  • дерматомикозы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к натамицину или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Натамицин не всасывается через слизистые оболочки и кожу. Данные о неблагоприятном влиянии препарата на плод отсутствуют. Возможно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно, местно.

При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки один или несколько раз в сутки. При упорном течении вульвита, вульвовагинита, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают натамицин в виде таблеток внутрь или суппозитории вагинальные.

При дерматомикозах (в т.ч. кандидозах кожи и ногтей, опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи и ногти 1 или несколько (до 4-х) раз в сутки.

При микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько (до 4-х) раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопка, шерсти).

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить лечение еще несколько дней.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко возможно легкое раздражение и ощущение жжения в месте нанесения препарата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Нет данных о лекарственном взаимодействии препарата.

Особые указания

В состав препарата входит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Препарат содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

По 30 г в тубу алюминиевую, укупоренную бушоном полимерным.

1 тубу с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007012)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-09-26

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2029-09-26

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-11-19