Натамицин (Natamycin)

АВВА РУС АО, Россия, Суппозитории вагинальные

Суппозитории торпедовидной формы от светло-желтого до светло-коричневого цвета. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006081)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагин.

Состав

1 суппозиторий содержит:

Действующее вещество: натамицин (в пересчете на 100% вещество) - 100 мг;

вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат - 75 мг, кремния диоксид коллоидный - 20 мг, жир твердый (Суппоцир АМ) до 1500 мг.

Описание препарата

Суппозитории торпедовидной формы от светло-желтого до светло-коричневого цвета. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; антибиотики

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Натамицин - противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Связывается со стеролами клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans), дрожжей (Torulopsis и Rhodotorula), а также других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium).

Менее активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton).

Чувствительность in vitro

Не влияет in vitro на грамположительные и грамотрицательные бактерии.

Резистентность

Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика

Натамицин не оказывает системного действия, так как практически не всасывается через неповрежденную кожу и интактные слизистые оболочки.

Применение

Рекомендации по применению

Способ введения - для вагинального применения

Суппозитории, предварительно освободив от контурной упаковки, вводят во влагалище, находясь в положении лежа, как можно глубже 1 раз в сутки на ночь.

Дозирование

При кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах: интравагинально по одному суппозиторию в течение 3-6 дней.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Во время менструации применение суппозиториев прерывают.

При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают натамицин в виде таблеток для приема внутрь: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10-20 дней для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике.

Показания

Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candidа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Возможно применение препарата Натамицин у беременных и в период лактации.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При местном применении возможно легкое раздражение и ощущение жжения в месте введения.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие препарата Натамицин с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

При вагинальной аппликации под действием температуры тела суппозитории превращаются в пенистую массу, что способствует равномерному распределению натамицина по слизистой оболочке влагалища.

В период лечения нет необходимости в исключении половых контактов, однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения натамицином. В период лечения следует использовать барьерные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата Натамицин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По 3 суппозитория помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006081)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-07-01

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-08-13