Натамицин (Natamycin)

ЮЖФАРМ ООО, Россия, Суппозитории вагинальные

Суппозитории торпедовидной формы от светло-желтого до светло-коричневого цвета. На продольном разрезе должны отсутствовать посторонние включения. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002074)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагин.

Состав

1 суппозиторий содержит:

Действующее вещество: натамицин - 100 мг.

Вспомогательные вещества: макроголглицерола гидроксистеарат 40 - 65 мг, кремния диоксид коллоидный - 20 мг, жир твердый - до 2,44 г.

Описание препарата

Суппозитории торпедовидной формы от светло-желтого до светло-коричневого цвета. На продольном разрезе должны отсутствовать посторонние включения. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; антибиотики

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно рода Candida. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты. Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика

Натамицин не оказывает системного действия, так как практически не всасывается с поверхности слизистых оболочек.

Применение

Рекомендации по применению

Интравагинально.

Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и вводят заостренным концом, находясь в положении лежа, по возможности глубоко во влагалище 1 раз в сутки на ночь в течение 3-6 дней.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.

Показания

Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные главным образом грибами Candida.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к натамицину и другим компонентам препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Возможно применение препарата у беременных и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При местном применении возможно легкое раздражение и ощущение жжения в месте введения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие препарата с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

При вагинальной аппликации под действием температуры тела суппозитории превращаются в пенистую массу, что способствует равномерному распределению натамицина по слизистой оболочке влагалища.

В период лечения нет необходимости в исключении половых контактов, однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения натамицином. В период лечения следует использовать барьерные методы контрацепции.

В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением натамицина в виде таблеток для приема внутрь для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера назначают натамицин в форме крема. Если клинические признаки инфекции сохранятся после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.

При применении препарата во время беременности не следует использовать аппликатор.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По 3 или 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из полимерной пленки ПВХ/ПЭ.

1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002074)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-03-30

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2028-03-30

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-04-23