Натамицин (Natamycin)

БИОФАРМКОМБИНАТ ООО, Россия, Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.

На поперечном разрезе видно ядро желтого цвета и оболочка белого цвета.
Детский возраст до 18 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008463

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

В 1 ТАБЛЕТКЕ СОДЕРЖИТСЯ:

Действующее вещество: натамицин (в пересчете на 100 % вещество) - 100,00 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 85,00 мг, повидон К30 - 5,00 мг, магния стеарат - 2,50 мг, лактозы моногидрат - до 270,00 мг.

Кишечнорастворимое покрытие: целлацефат - 18,00 мг, триацетин - 2,70 мг.

Оболочка: сахароза - 122,00 мг, кальция карбонат - 30,00 мг, тальк - 21,70 мг, каолин (тяжелый) - 14,20 мг, акации камедь (гуммирабик) - 7,30 мг, желатин - 3,40 мг, титана диоксид - 3,00 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,07 мг.

Полировка: опаглос 6000 (воск карнаубский желтый - 5,0 %, воск пчелиный белый - 5,0 %, шеллак - 9,91 %, этанол безводный - 80,09 %*) - 0,90 мг.

* - отсутствует в конечном продукте.

Описание препарата

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.

На поперечном разрезе видно ядро желтого цвета и оболочка белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные противомикробные средства; антибиотики

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостеролом клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и Р. boydii. Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено. Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые действует только в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.

Применение

Показания

  • Кандидоз кишечника;
  • острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками;
  • санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к натамицину, другим компонентам препарата, непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Препарат может применяться во время беременности и периода грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям - 1 таблетку 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения - 1 неделя. При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями Натамицин) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Натамицин (внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10-20 дней). Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Натамицин не сообщалось.

Взаимодействие препарата Натамицин с другими лекарственными препаратами не обнаружено.

Особые указания

Перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) и фольги алюминиевой.

По 20 таблеток в банки из полимерные из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышками из полиэтилена низкого давления натягиваемыми с контролем первого вскрытия.

Допускается заполнение свободного пространства в банках ватой медицинской гигроскопической.

На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.

По 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки или по одной банке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008463

Дата регистрации

2022-08-17

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-09-11