Натамицин (Natamycin)

БИОФАРМКОМБИНАТ ООО, Россия, Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.

На поперечном разрезе видно ядро желтого цвета и оболочка белого цвета.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008463

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

В 1 ТАБЛЕТКЕ СОДЕРЖИТСЯ:

Действующее вещество: натамицин (в пересчете на 100 % вещество) - 100,00 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 85,00 мг, повидон К30 - 5,00 мг, магния стеарат - 2,50 мг, лактозы моногидрат - до 270,00 мг.

Кишечнорастворимое покрытие: целлацефат - 18,00 мг, триацетин - 2,70 мг.

Оболочка: сахароза - 122,00 мг, кальция карбонат - 30,00 мг, тальк - 21,70 мг, каолин (тяжелый) - 14,20 мг, акации камедь (гуммирабик) - 7,30 мг, желатин - 3,40 мг, титана диоксид - 3,00 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,07 мг.

Полировка: опаглос 6000 (воск карнаубский желтый - 5,0 %, воск пчелиный белый - 5,0 %, шеллак - 9,91 %, этанол безводный - 80,09 %*) - 0,90 мг.

* - отсутствует в конечном продукте.

Описание препарата

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.

На поперечном разрезе видно ядро желтого цвета и оболочка белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные противомикробные средства; антибиотики

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостеролом клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и Р. boydii. Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено. Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые действует только в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям - 1 таблетку 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения - 1 неделя. При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями Натамицин) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Натамицин (внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10-20 дней). Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Показания

  • Кандидоз кишечника;
  • острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками;
  • санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к натамицину, другим компонентам препарата, непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Препарат может применяться во время беременности и периода грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Натамицин не сообщалось.

Взаимодействие препарата Натамицин с другими лекарственными препаратами не обнаружено.

Особые указания

Перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) и фольги алюминиевой.

По 20 таблеток в банки из полимерные из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышками из полиэтилена низкого давления натягиваемыми с контролем первого вскрытия.

Допускается заполнение свободного пространства в банках ватой медицинской гигроскопической.

На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.

По 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки или по одной банке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008463

Дата регистрации

2022-08-17

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-09-11