Натамицин (Natamycin)

БИОФАРМКОМБИНАТ ООО, Россия, Суппозитории вагинальные

Суппозитории торпедовидной формы, от светло-желтого до светло-коричневого цвета. На продольном разрезе должны отсутствовать посторонние включения. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007216

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагин.

Состав

На один суппозиторий:

Действующее вещество: натамицин - 100 мг.

Вспомогательные вещества: макроголглицерола гидроксистеарат 40 - 65 мг, кремния диоксид коллоидный - 20 мг, жир твердый - до 2,30 г.

Описание препарата

Суппозитории торпедовидной формы, от светло-желтого до светло-коричневого цвета. На продольном разрезе должны отсутствовать посторонние включения. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов.К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов (особенно Candida albicans), дрожжей (Torulopsis и Rhodotorula), а также других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium). Менее чувствительны к натамицину дерматофиты (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton). Не влияет in vitro на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика

Натамицин не оказывает системного действия, так как практически не всасывается с поверхности слизистых оболочек.

Применение

Рекомендации по применению

Интравагинально.

Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и вводят заостренным концом, находясь в положении лежа, по возможности глубоко во влагалище 1 раз в сутки на ночь в течение 3-6 дней. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней. Во время менструации применение суппозиториев прерывают.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.

Показания

Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные главным образом грибами Candida.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Особых мер предосторожности при применении препарата не требуется.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата у беременных и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При местном применении возможно легкое раздражение и ощущение жжения в месте введения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие препарата с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

При вагинальной аппликации под действием температуры тела суппозитории превращаются в пенистую массу, что способствует равномерному распределению нагамицина по слизистой оболочке влагалища.

В период лечения нет необходимости в исключении половых контактов, однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения противогрибковыми средствами. В период лечения следует использовать барьерные методы контрацепции. В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением противогрибковых средств для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера назначают противогрибковые средства в форме крема. Если клинические признаки инфекции сохранятся после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации. При применении препарата во время беременности не следует использовать аппликатор.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, работе с механизмами.

Упаковка

По 3 или 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной ПВХ/ПЭ.

По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007216

Дата регистрации

2021-07-22

Дата переоформления

2022-01-24

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-03-19