НАФТИЗИН (NAPHTHYZINE)

САМАРАМЕДПРОМ ОАО, Россия, Капли назальные

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Детский возраст до 1 года
Заболевания почек
Кормление грудью
Беременность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004283)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли назальные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли назал.

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: нафазолина нитрат (нафтизин) - 0,5 мг или 1,0 мг

Вспомогательные вещества: борная кислота - 20,0 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа: деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Альфа-адреностимулирующее средство, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах. Через 5-7 дней возникает толерантность.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая. Сосудосуживающий эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Применение

Рекомендации по применению

Применяют интраназально (в каждый носовой ход).

Взрослым назначают по 1-3 капли 0,05-0,1 % раствора препарата 3-4 раза в день.

У детей применяют 0,05 % раствор: от 1 года до 6 лет - по 1-2 капли 1-3 раза в день; от 6 до 18 лет - по 2 капли 1 -3 раза в день.

Для диагностических целей: после очистки полости носа в каждый носовой проход закапать по 3-4 капли или ввести тампон, смоченный в 0,05 % растворе препарата, и оставить на 1-2 мин; при отеке голосовых связок вводить по 1 -2 мл 0,05 % раствора препарата малыми дозами гортанным шприцем; при кровотечениях - ввести тампон, смоченный 0.05 % раствором препарата.

При ринитах курс лечения не должен превышать 5-7 дней у взрослых и не более 3 дней у детей.

Как дополнительное лекарственное средство при проведении поверхностной анестезии - по 2-4 капли на 1 мл местного анестетика

Показания

В качестве симптоматического лечения: острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях.

Для остановки носовых кровотечений, для облегчения проведения риноскопии, для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
  • артериальная гипертензия,
  • выраженный атеросклероз,
  • гипертиреоз,
  • хронический ринит,
  • тяжелые заболевания глаз,
  • сахарный диабет,
  • тахикардия,
  • закрытоугольная глаукома,
  • атрофический ринит,
  • одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения,
  • детский возраст до 1 года (для 0,05 % раствора),
  • детский возраст до 18 лет (для 0,1 % раствора).

С осторожностью

  • Ишемическая болезнь сердца (стенокардия),
  • гиперплазия предстательной железы,
  • феохромоцитома,
  • беременность,
  • период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, реактивная гиперемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Местные реакции: раздражение, набухание слизистой оболочки полости носа, при применении более 1 недели - отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.

Передозировка

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.

Лечение: симптоматическое.

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания их применения, вследствие повышения риска развития выраженной артериальной гипертензии.

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Может оказывать резорбтивное действие.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, на управление транспортными средствами и работу с движущимися механизмами).

Упаковка

По 10 мл, 15 мл в полимерные флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления герметично закрытые полимерными пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления укупоренные пробками-капельницами полимерными из полиэтилена высокого давления и полимерными крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.

По 10 мл, 15 мл, 20 мл в полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми, или во флаконы полимерные укупоренные дозаторами и крышками.

По 10 мл, 15 мл, 20 мл во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата или во флаконы темного стекла, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия со стеклянной пипеткой.

На флакон или флакон-капельницу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку из бумаги самоклеящейся.

По одному флакону или флакону-капельнице по 10 мл, 15 мл, 20 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного или хром-эрзац.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004283)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-01-15

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Дата окончания действия

2029-01-15

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-04-28