Нафтизин-ДИА (Naphthyzin-DIA)

Регистрация аннулирована
ДИАФАРМ ИНСТИТУТ МОЛЕКУЛЯРНОЙ ДИАГНОСТИКИ АО, Россия, Капли назальные
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Детский возраст до 18 лет
Сахарный диабет
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005201

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли назальные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли назал.

Состав

Состав препарата на 1 мл:

Действующее вещество:

0,05%

0,1%

Нафазолина нитрат

0,5 мг

1,0 мг

Вспомогательные вещества:

Борная кислота

20 мг

20 мг

Вода очищенная

до 1 мл

до 1 мл

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Стимулирует альфа1- и альфа2-адренорецепторы, вызывает вазоконстрикцию (в первую очередь действует на сосуды с наибольшей плотностью альфа-адренорецепторов). При нанесении на слизистые оболочки уменьшает отек, гиперемию, экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах.

При местном применении нафазолин всасывается полностью.

Терапевтическое действие наступает в течение 5 минут и длится 4-6 часов при интераназальном применении.

Фармакокинетика

Препарат обладает местным действием, т.е. обеспечивает сужение сосудов, расположенных близко к поверхности слизистой оболочки. Однако при частом и длительном применении возможно частичное всасывание действующего вещества и, в некоторой степени, резорбтивное действие.

Применение

Показания

Острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, гиперемия слизистой оболочки после операции на верхних дыхательных путях.

Для остановки носового кровотечений, для облегчения проведения риноскопии, для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, хронический ринит, атрофический ринит, детский возраст до 1 года (для 0,05%), детский возраст до 18 лет (для раствора 0,1%), сахарный диабет, тахикардия, одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Закапывают в каждый носовой ход. Взрослым назначают по 1- 3 капли 0,05% или 0,1% раствора 3-4 раза в день. У детей применяют 0,05% раствор: от 1 до 6 лет - по 1-2 капле, от 6 до 18 лет - по 2 капле 1-3 раза в день.

Для диагностических целей - после очистки полости носа в каждый носовой ход закапывают по 3-4 капли или вводят тампон, смоченный в 0,05% растворе, и оставляют на 1-2 мин; при отеке голосовых связок вводить по 1-2 мл 0,05% раствора препарата малыми дозами гортанным шприцем; при кровотечениях - ввести тампон, смоченный 0,05% раствором препарата.

При ринитах курс лечения не должен превышать 5-7 дней у взрослых и не более 3 дней у детей.

Как дополнительное лекарственное средство для поверхностной анестезии - по 2-4 капли на 1 мл местного анестетика.

Может оказывать резорбтивное действие. При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем, рекомендуется через 5-7 дней применения препарата сделать перерыв на несколько дней.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Тошнота, тахикардия, головная боль, повышение артериального давления, реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа. При применении более 1 недели - отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.

Передозировка

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.

Лечение: симптоматическое.

При одновременном применении с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Совместное назначение двух сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск побочных эффектов.

Особые указания

Возможно возникновение тахифилаксии и резорбтивного действия на фоне применения препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, на управление транспортными средствами и работу с движущимися механизмами).

Упаковка

По 10 мл, 15 мл или 20 мл во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметизированные пробками-капельницами и навинчивающимися крышками из полиэтилена.

1 флакон-капельницу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Срок годности после вскрытия флакона-капельницы - 28 суток.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005201

Дата регистрации

2018-11-22

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Дата окончания действия

2023-11-22

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-11-23