НАФТИЗИН (Naphthyzin)

Действующее вещество: нафазолин

Нафтизин, 0,05 %, спрей назальный

100 мл препарата содержит 0,05 г нафазолина нитрата

Нафтизин, 0,1 %, спрей назальный

100 мл препарата содержит 0,1 г нафазолина нитрата.

Перечень вспомогательный веществ

Борная кислота

Вода очищенная.

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам с прямым стимулирующим влиянием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа - уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб.

Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 минут после введения и сохраняется на протяжении 4-6 часов.

При длительном применении сосудосуживающий эффект постепенно уменьшается, в связи с чем через 5-7 дней лечения следует сделать перерыв на несколько дней.

При местном применении системная абсорбция низкая. Сосудосуживающий эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Лекарственный препарат Нафтизин, 0,05 %, спрей назальный показан к применению у детей от 3 лет до 15 лет.

Лекарственный препарат Нафтизин, 0,1 %, спрей назальный показан к применению у взрослых и детей от 15 лет.

• В качестве симптоматического лечения: острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях.
• Для остановки носовых кровотечений, для облегчения проведения риноскопии, для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.

• Гиперчувствительность к нафазолину или к любому из вспомогательных веществ.
• артериальная гипертензия;
• выраженный атеросклероз;
• гипертиреоз;
• тяжелые заболевания глаз;
• закрытоугольная глаукома;
• хронический ринит;
• атрофический ринит;
• сахарный диабет;
• тахикардия;
• одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после окончания их применения.

Препарат Нафтизин следует применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (стенокардия), гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме, беременности, в период лактации.

Беременность

Применение для лечения беременных возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Применение для лечения в период лактации возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Режим дозирования

Взрослые

По 1-3 впрыскивания 0,1% раствора препарата в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Для диагностических целей: после очистки полости носа в каждый носовой проход впрыснуть 1 раз или ввести тампон, смоченный в растворе препарата, и оставить на 1-2 мин.

При ринитах курс лечения не должен превышать 5-7 дней у взрослых.

Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.

Дети

Дети от 15 до 18 лет

Режим дозирования для детей от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети от 6 до 15 лет

По 2 впрыскивания 0,05% раствора препарата в каждый носовой ход.

Дети в возрасте от 3 до 6 лет

По 1-2 впрыскивания 0,05% раствора препарата в каждый носовой ход.

Дети от 0 до 3 лет

Безопасность и эффективность препарата Нафтизин у детей в возрасте от 0 до 3 лет не установлены.

При рините длительность применения составляет не более 3 суток.

Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.

Способ применения

Применяют интраназально (в каждый носовой ход).

Препарат Нафтизин впрыскивают в обе ноздри 3-4 раза в сутки. Между отдельными впрыскиваниями должен соблюдаться интервал не менее 4 часов.

Непосредственно сразу после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом.

Резюме нежелательных реакций

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа, раздражение, при применении более 1 недели - отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Симптомы

Снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.

Лечение

Симптоматическое.

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания их применения.

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Несовместимость

Не применимо.

Может оказывать резорбтивное действие.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.

Ввиду возможного развития побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем не следует превышать дозы препарата Нафтизин, рекомендованные к применению.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих нафазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами может снижаться.

По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл во флаконы из полиэтилена низкого давления, снабженные распылительной системой из полиэтилена низкого давления и защитным колпачком из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Флакон с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (в пачке) для защиты от света.

Особые требования отсутствуют.

3 года.